Етамзилат – гемостатичний препарат для зупинки кровотеч

Етамзилат (англійська назва: Etamsylate) — медикаментозний засіб, який застосовується для профілактики та зупинки кровотеч різного походження. Його широке застосування охоплює хірургію, стоматологію, офтальмологію, гінекологію, терапію кровотеч, а також у складних випадках внутрішніх крововиливів у новонароджених та недоношених дітей. Препарат має гемостатичну, ангиопротекторну та проагрегантну дію, сприяючи швидкому відновленню цілісності судин та покращенню мікроциркуляції.

Формы выпуска и описание

Форма выпуска	Раствор для внутрішнього та інфузійного застосування у флаконах по 2 мл, 125 мг/мл. Упаковка містить 10 ампул у блістері та картонну коробку.
Опис	Прозорий, безбарвний або злегка забарвлений розчин. В 1 мл міститься 125 мг етамзилату. Вспомогкові речовини: натрію дисульфіт (4 мг), динатрію едетат (0,1 мг), вода для ін'єкцій до 1 мл.

Клініко-фармакологічна група

Гемостатичний препарат. Активатор утворення тромбопластину.

Механізм дії

Етамзилат стимулює утворення тромбоцитів, їх вихід із кісткового мозку та активує процес формування первинного тромбу у місці пошкодження судин. Завдяки цьому він прискорює зупинку кровотечі та зменшує її тривалість. Препарат не впливає на концентрацію фібриногену або протромбіновий час, а його дія проявляється через 5–15 хвилин після внутрішньовенного введення і триває до 6 годин.

Показання до застосування

• Профілактика і зупинка кровотеч: капілярні, паренхіматозні кровотечі у хірургії, стоматології, урології, офтальмології, отоларингології; кровотечі з кишечника, нирок, легенів.
• Вторинні кровотечі: при тромбоцитопенії, тромбоцитопатії, гіпокоагуляції, геморагічному діатезі (у тому числі хвороба Верльгофа і Віллебранда), внутрішньочерепних крововиливах у новонароджених і недоношених.
• Носові кровотечі на фоні артеріальної гіпертензії.
• Геморагічна діатеза та кровотечі, спричинені застосуванням лікарських засобів, а також при діабетичній мікроангіопатії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування

Дорослим і підліткам старше 12 років призначають по 10–20 мг/кг маси тіла 3–4 рази на добу. Зазвичай разова доза становить 250–500 мг, при необхідності її можна збільшити до 750 мг. Максимальна добова доза — 1500 мг.

Для ін'єкцій

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово — по 250–500 мг 1 раз на добу. В офтальмології застосовують субкон’юнктивально або ретробульбарно по 125 мг. Для дітей під час операцій — внутрішньовенно з розрахунку 8–10 мг/кг маси тіла.

При зовнішньому застосуванні використовується стерильний тампон, пропитаний розчином для ін’єкцій, який накладають на рану.

Лікарські взаємодії

Введення етамзилату за 1 годину до застосування розчинів декстрози з середньою молекулярною масою 30000–40000 запобігає їх антиагрегаційній дії. Введення після декстринів не забезпечує гемостатичного ефекту.

Вагітність і лактація

Застосування під час вагітності можливе лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дослідження щодо виведення етамзилату з грудним молоком відсутні, тому при лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

• Можливі: відчуття тяжкості в епігастрії, нудота, головний біль, запаморочення, почервоніння обличчя, поява висипу, парестезії кінцівок.
• Гіпотензія, алергічні реакції, головний біль, запаморочення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до етамзилату.
• Остра порфірія.
• Гемобластози у дітей.
• Тромбози, тромбоемболії.
• Дитячий вік до 3 років (для внутрішнього застосування).

Обережність: кровотечі на тлі передозування антикоагулянтів, вагітність.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з історією тромбозів або тромбоемболій. Етамзилат неефективний при зниженій кількості тромбоцитів. Під час терапії необхідно контролювати стан системи гемостазу. При кровотечах, викликаних передозуванням антикоагулянтів, слід застосовувати спеціальні антидоти.

Під час лікування потрібно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Спеціальні групи пацієнтів

Пожилі: застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим обостренням хронічних захворювань.

Діти: застосовувати відповідно до режиму дозування. Внутрішнє застосування у дітей до 3 років протипоказане.

Коди МКБ

• D68.0 — Болезнь Віллебранда
• D69.1 — Якісні дефекти тромбоцитів
• D69.3 — Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
• H35.6 — Ретинальні крововиливи
• H36.0 — Геморагічна диабетична ретинопатія
• H44.8 — Інші захворювання очного яблука, у тому числі гемофтальм
• I62.9 — Внутрічерепне крововиливне не травматичне
• K92.2 — Кровотечі з шлунково-кишкового тракту
• N92.0 — Менорея з рясними та частими кровотечами
• N92.1 — Менометроррагія при нерегулярному циклі
• N93 — Інші аномальні кровотечі з матки та піхви
• P52 — Внутрічерепне крововилив у плода та новонародженого
• R04.0 — Носові кровотечі
• R04.8 — Кровотечі з інших відділів дихальних шляхів
• R31 — Неспецифічна гематурія
• R58 — Кровотечі, не класифіковані в інших рубриках

Виробник та реєстраційний номер

Виробник: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
Власник реєстраційного посвідчення: ALVILS OOO (Росія)