Інструкція з медичного застосування препарату Ессенціале Форте Н

Форма випуску та опис

Препарат Ессенціале Форте Н випускається у вигляді твердых желатинових капсул, №1, коричневого кольору. Капсули містять маслянисту пастоподібну масу жовтувато-коричневого кольору. В кожну капсулу входять основні компоненти:

• Фосфоліпіди із соєвих бобів — 76% (3-sn-фосфатидилхолін, або EPL, есенціальні фосфоліпіди) — 300 мг

Вспоміжні речовини

До складу капсул входять: тверджений жир — 57.000 мг, соєва олія — 36.000 мг, гидрогенізована касторова олія — 1.600 мг, етанол 96% — 8.100 мг, етилванілін — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг. Також у складі капсулі присутні желатин, очищена вода, титан диоксид (Е171), залізооксиди (жовтий Е172, чорний Е172, червоний Е172), натрію лаурилсульфат.

Клініко-фармакологічна група

Група: гепатопротекторні засоби. Препарат належить до класу комбінованих засобів для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів.

Фармакологічна дія

Ессенціале Форте Н є джерелом есенціальних фосфоліпідів, які є основними структурними компонентами клітинних мембран і органел печінки. Вони сприяють відновленню цілісності пошкоджених клітин печінки, покращують їх функціональний стан та стимулюють регенерацію тканин.

Поліненасичені жирні кислоти у складі фосфоліпідів запобігають паралельному розташуванню ланцюгів, що підвищує текучість і еластичність мембран клітин. Це сприяє нормалізації метаболічних процесів, покращенню обміну речовин і дезінтоксикаційної функції печінки.

Препарат регулює метаболізм ліпопротеїдів, сприяє транспортуванню жирів і холестерину до місць окислення, підвищує здатність ЛПВП зв'язуватися з холестерином. В результаті знижується литогенность жовчі, стабілізується жовчний склад і попереджуються утворення каменів.

Завдяки цим механізмам Ессенціале Форте Н сприяє зниженню ступеня стеатозу, покращенню клінічного стану пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки та псоріазом.

Показання до застосування

• хронічний гепатит
• цироз печінки
• жировий гепатоз різної етіології
• токсичні ураження печінки
• алкогольний гепатит
• нарушення функції печінки при інших соматичних захворюваннях
• токсикоз вагітних
• профілактика рецидивів утворення жовчних каменів
• псоріаз (у якості допоміжної терапії)
• радіаційний синдром

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, капсули слід проковтнути цілими, запивши достатньою кількістю води (~1 стакан).

Рекомендувана доза для пацієнтів старше 12 років і з масою тіла понад 43 кг — по 2 капсули 3 рази на добу під час їди.

Тривалість курсу — 3 місяці. За рекомендацією лікаря, термін терапії може бути індивідуально подовжений або скоригований.

Передозування

Прийом препаратів у дозах, що перевищують рекомендовані, може спричинити посилення побічних ефектів. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе взаємодія з антикоагулянтами, що може потребувати корекції їх дози. Перед початком спільного застосування слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності і лактації

Препарат застосовувати під контролем лікаря. Вагітним і жінкам, що годують, препарат рекомендований лише за життєвими показаннями та з урахуванням потенційних ризиків.

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься. Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), дискомфорт у шлунку, поодинокі випадки діареї. У разі появи побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату (особливо до соєвих бобів і фосфоліпідів)
• вікові обмеження — до 12 років (через відсутність достатньої доказової бази)

Особливі вказівки

Можливі алергічні реакції, тому пацієнтам слід уникати контакту з алергенами. Не замінює необхідність уникати шкідливих факторів (наприклад, алкоголю). При погіршенні стану або появі незрозумілих симптомів — звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат застосовують за показаннями, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 21°C. Термін придатності — 30 місяців (для капсул у фользі з ПВХ/алюмінієвою фольгою) або 3 роки в інших упаковках.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Використання у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 12 років через відсутність достатньої доказової бази.

Коди МКБ

Код МКБ	Захворювання
B18.0	Хронічний вірусний гепатит В з дельта-агентом
B18.1	Хронічний вірусний гепатит В без дельта-агенту
B18.2	Хронічний вірусний гепатит С
K70	Алкогольна хвороба печінки
K71	Токсичне ураження печінки
K73	Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках
K74	Фіброз і цироз печінки
K76.0	Жировий гепатоз (дегенерація печінки)
K77.8	Ураження печінки при інших захворюваннях
K80	Жовчнокам'яна хвороба (холелітіаз)
L40	Псоріаз
O21	Зайва блювота у вагітних
T66	Невизначені ефекти від опромінення (лучева хвороба)