Інструкція з застосування препарату Ессенціальні фосфоліпіди

Опис препарату

Ессенціальні фосфоліпіди — це розчин для внутрішньовенного введення, прозорий або майже прозорий, жовтого кольору. В одній ампулі обсягом 5 мл міститься 50 мг фосфоліпідів. До складу входять допоміжні речовини: бензиловий спирт (9 мг), дезоксихолева кислота (23 мг), натрію хлорид (2.4 мг), натрію гідроксид (2.4 мг), рибофлавін натрію фосфат (0.1 мг), етанол 96% (3.3 мг), вода для ін’єкцій до 1 мл.

Класифікація

• Код АТХ: A05BA — Препарати для лікування захворювань печінки
• Фармакотерапевтична група: Гепатопротектор

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Ессенціальні фосфоліпіди мають гепатопротекторну та гіполіпідемічну дію. Основний компонент — фосфатидилхолін — є структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, сприяє їх відновленню та функціонуванню при ураженнях, виконує цитопротекторну функцію. Препарат нормалізує білковий і ліпідний обмін, запобігає втраті ферментів та активних речовин із гепатоцитів, сприяє відновленню функцій печінки, гальмує формування сполучної тканини, знижуючи ризик розвитку фіброзу і цирозу печінки.

Показання до застосування

• Жировий дистрофія печінки (у т.ч. при цукровому діабеті)
• Гострі та хронічні гепатити
• Цироз печінки
• Некроз клітин печінки
• Печінкова кома і прекома
• Токсичні ураження печінки
• Токсикоз вагітних
• Перед- і післяопераційне лікування, особливо при операціях у гепатобіліарній зоні
• Псоріаз (у якості допоміжної терапії)
• Плучева хвороба

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішньовенного введення. Не рекомендується вводити підшкірно або внутрішньом’язово через можливі місцеві реакції. За відсутності інших рекомендацій, вводити по 5-10 мл (1-2 ампули) щоденно, у важких випадках — до 20 мл (4 ампули). Одноразово допустимо ввести до 10 мл (2 ампули). Рекомендується розчиняти препарат кров’ю пацієнта у співвідношенні 1:1. У разі неможливості використання крові — застосовувати 5% або 10% розчин декстрози для інфузій у співвідношенні 1:1. Тривалість лікування визначає лікар і може становити від 2-5 днів до 10-20 днів. За показаннями можливо капельне введення з швидкістю 40-50 крапель за хвилину, розчинивши у 250-300 мл 5% декстрози. Після завершення парентерального лікування рекомендується перейти на пероральну терапію.

Не змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у одному шприці, не розводити у 0,9% розчині натрію хлориду або розчині Рінгера!

Передозування

Дані про випадки передозування відсутні.

Лікарські взаємодії

Відомості про взаємодію з іншими препаратами відсутні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через вміст бензилового спирту у складі препарату, який може проникати через плаценту і викликати у новонароджених дихальні розлади і летальні випадки, застосовувати його під час вагітності можна лише у випадках, коли передбачена користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати при годуванні груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні реакції

• З боку травної системи: при високих дозах — рідко можлива діарея
• З боку імунної системи: у рідких випадках — реакції підвищеної чутливості, включаючи алергічні реакції і кропив’янку
• Значно рідко — свербіж шкіри

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 3 років (через вміст бензилового спирту)

З обережністю застосовувати у дітей старше 3 років, при вагітності.

Особливі вказівки

Для розведення розчину для внутрівенного введення не слід застосовувати розчини з електролітами. Використовувати слід лише прозорі розчини.

Умови реалізації

Відпускається за рецептом.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 3 років. З обережністю — дітям старше 3 років.

Коди МКБ

B15 — Острий гепатит А
B16 — Острий гепатит В
B17.1 — Острий гепатит С
B18.1 — Хронічний вірусний гепатит B без дельта-агента
B18.2 — Хронічний вірусний гепатит С
K70.0 — Жировий дистрофія печінки (жирна печінка)
K71 — Токсичне ураження печінки
K72 — Печінкова недостатність, не класифікована в інших рубриках
K73 — Хронічний гепатит
K74 — Фіброз і цироз печінки
K76.0 — Жировий гепатоз (дегенерація печінки)
L40 — Псоріаз
O21 — Надмірна блювота при вагітності
T66 — Ефекти іонізуючого випромінювання (лучева хвороба)

Виробник і власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ЗАО «Бінергія»
Вироблено: АРМАВІРСЬКА БІОФАБРИКА