Інструкція з застосування лікарського засобу Эспа-Бастин®

Опис препарату

Эспа-Бастин® — це таблетований препарат, що має пленкову оболонку, виготовлений у формі круглих, плоскокорпусних таблеток білого або майже білого кольору. Таблетки мають риску на одній стороні для зручності поділу. Вміст активної речовини — эбастин — становить 10 або 20 мг у кожній таблетці.

Склад препарату

Діюча речовина: эбастин

Допоміжні речовини:

• Мікрокристалічна целюлоза — 85 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 3 мг
• Колоїдний діоксид кремнію безводний — 1 мг
• Магнію стеарат — 0,5 мг

Оболонка таблетки:

• Опадрай Y-1-7000 (білий) — 4,69 мг
• Титану діоксид — 2,34 мг
• Макрогол 400 — 0,47 мг

Форма випуску: упаковки по 10 таблеток у блистері з ПВХ/ПВДХ та алюмінієвою фольгою, або у картонних коробках.

Код АТХ

R06AX22 — Ebastine

Клініко-фармакологічна група

Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, противоалергічний препарат.

Фармакологічна дія

Эбастин — це високоефективний блокатор гистамінових Н₁-рецепторів з групи похідних піперидина. Має тривалу дію (до 48 годин), що обумовлено утворенням активних метаболітів. Відрізняється мінімальним проникненням у центральну нервову систему та відсутністю вираженого седативного ефекту, практично не має м-холіноблокуючої активності.

Показання до застосування

• алергічний риніт (сезонний та цілорічний)
• алергічний кон’юнктивіт
• крапивниця

Спосіб застосування, режим і дози

Внутрішньо, для дорослих — по 10 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Ліки та їх взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування эбастина з еритроміцином та кетоконазолом через ризик подовження інтервалу QT. Препарат сумісний з циметидином, теофіліном, непрямими антикоагулянтами, діазепамом і етанолом. При одночасному застосуванні необхідно враховувати можливі зміни в терапевтичних ефектах.

Застосування при вагітності та лактації

Эбастин протипоказаний під час вагітності та у період лактації через недостатню дослідженість безпеки для плода і немовляти.

Побічні дії

Можливі: головний біль, сухість у роті, сонливість. Рідко — диспепсія, нудота, абдомінальні болі, астенічний синдром, риніт, синусит. Важливо враховувати індивідуальні особливості пацієнта для запобігання розвитку побічних реакцій.

Протипоказання

• підвищена чутливість до эбастина або інших компонентів препарату
• вагітність і період лактації

Особливі вказівки

При порушеннях функції печінки та нирок застосовувати з обережністю, оскільки це може збільшити тривалість T_1/2 активних метаболітів. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — відсутній у терапевтичних дозах.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

З обережністю використовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, оскільки це може призвести до збільшення концентрації активних метаболітів та підвищення ризику побічних реакцій.

Медична нозологія за МКБ

Код МКБ	Опис захворювання
H10.1	Гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
J30.1	Аллергічний риніт, викликаний пилком рослин
J30.3	Інші цілорічні алергічні риніти
L50	Крапивниця

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — ESPARMA GmbH.

Виробник

Вироблено компанією ADVANCE PHARMA GmbH.

Зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Эспа-Бастин® є рецептурним препаратом та має протипоказання, тому дозування та тривалість лікування визначає фахівець.