Інструкція з медичного застосування препарату Эскейп

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 штук у контурних ячейкових упаковках, у пачках із картону. Можливі варіанти упаковки: 10 або 14 таблеток у контурних ячейкових упаковках (по 4 або 8 штук).

Опис

Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу, білого або майже білого кольору, з слабким запахом аміаку. При розломі на поперечному розрізі вони також мають білий або майже білий колір. Зовнішня оболонка виготовлена з спеціальної плівки, що містить компоненти, які забезпечують захист слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки.

Склад

Компонент	Кількість на 1 таблетку	Значення
Висмуту трикалия дицитрат	303,03 мг	Що відповідає вмісту висмуту оксиду 120 мг
Вспомогательные речовини:
Кукурудзяний крохмаль	54,22 мг
Повидон (полівініліпіролідон середньомолекулярний, повидон К25)	42 мг
Полакрилин калію (полакрилин)	20 мг
Магнію стеарат	3,78 мг

Оболонка таблетки складається з компонентів, що містять: AquaPolish® P white 019.49 MS – 13 мг, у складі якого є гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), стеаринова кислота (Е570), тальк (Е553b), поліетиленгліколь і титан диоксид (Е171).

Код АТХ

A02BX05 — Висмуту субцитрат

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що забезпечує захисну дію на слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки
• Протизапальний засіб для кишечника
• Противоязвений препарат

Фармако-терапевтична група

Антисептичне, в'яжуче засіб для кишечника

Фармакологічна дія

Эскейп — це противоязвений препарат із бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Обладает протизапальним і в'яжучим ефектом. У кислому середовищі шлунка утворює нерозчинні висмутові оксихлорид і цитрат, а також хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Це сприяє стимуляції вироблення простагландинів Е, підвищенню секреції слини, утворенню слизу та секреції гідрокарбонату, що підтримує цілісність слизової оболонки ЖКТ, підвищує її стійкість до дії кислоти, ферментів та солей жовчних кислот. В результаті відбувається зниження активності пепсину та пепсиногену, що сприяє загоєнню уражень.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення (у тому числі, асоційована з Helicobacter pylori)
• Хронічний гастрит і гастродуоденіт у стадії загострення (у тому числі, асоційовані з Helicobacter pylori)
• Синдром роздратованого кишечника з переважною симптоматикою діареї
• Функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями ЖКТ

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо, дорослим і дітям старше 4 років — 2-4 рази на добу за 30 хвилин до їжі. Доза залежить від віку пацієнта. Тривалість лікування — 4-8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується приймати препарати, що містять висмут, протягом наступних 8 тижнів. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується застосовувати Эскейп у комбінації з антибактеріальними препаратами з антихелікобактерною активністю.

Лікарські взаємодії

При одночасному прийомі з іншими ліками, а також їжею і напоями (антациди, молоко, фрукти, фруктові соки) можливо зміщення ефективності Эскейп. Рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами, що забезпечує максимальну біодоступність препарату.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Заборонено застосовувати Эскейп під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода і немовляти.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі транзиторні диспепсичні явища, такі як нудота, блювання, підвищена або знижена секреція, запор або діарея
• Дерматологічні реакції: шкірна висипка, свербіж
• З боку центральної нервової системи: при тривалому застосуванні у високих дозах — енцефалопатія, пов’язана з накопиченням висмуту в ЦНС

Протипоказання до застосування

• Висока чутливість до компонентів препарату
• Виразкові ураження з ознаками кровотечі
• Важкі порушення функції нирок
• Період вагітності та лактації
• Важкі гепатальні порушення

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати довше 8 тижнів без консультації лікаря
• Під час лікування можливе потемніння кольору калу і мови, що є тимчасовим та безпечним явищем
• Після завершення лікування необхідно контролювати функцію нирок і стан слизової оболонки шлунка

Застосування при порушеннях функції нирок

Заборонено застосовувати при виражених порушеннях функції нирок через ризик накопичення висмуту і розвитку токсичних ефектів.

Застосування у дітей

Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем. Препарат дозволено застосовувати у дітей старше 4 років згідно з режимом дозування.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит і дуоденіт
• K30 — Функціональна диспепсія
• K58 — Синдром роздратованого кишечника

Власник реєстраційного посвідчення

OTCPHARM AO

Протипоказання перед застосуванням

Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань і протипоказань.