Інструкція щодо застосування еритроміцину

Форма випуску та опис

Еритроміцин представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою кишковорастворною оболонкою. Це круглі, двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору. На поперечному зрізі видно один шар білого кольору. Вартість однієї таблетки становить 250 мг або 500 мг, залежно від дозування.

Код АТХ та групова приналежність

Фармакологічна дія

Еритроміцин є бактеріостатичним антибіотиком із групи макролідів, який обернено зв’язується з 50S-субодиницею рибосоми мікроорганізмів, що порушує синтез білків та блокують ріст бактерій. У високих дозах може проявляти бактерицидну дію. Спектр його дії включає грампозитивні бактерії: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (у тому числі Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), а також грамнегативні мікроорганізми: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis та інші. Еритроміцин ефективний проти Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp., а також проти деяких внутрішньоклітинних збудників.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції, зумовлені чутливою мікрофлорою:
• Дифтерія (у тому числі бактеріонасіння)
• Коклюш (у тому числі профілактика)
• Трахома
• Бруцельоз
• Болезнь легіонерів
• Еритразма
• Лістеріоз
• Скарлатина
• Амебна дизентерія
• Гонорея
• Кон’юнктивіт новонароджених
• Пневмонія у дітей
• Мочеполові інфекції у вагітних, викликані Chlamydia trachomatis
• Первинний сифіліс (за наявності алергії до пеніцилінів)
• Неконтрольований хламідіоз у дорослих (з локалізацією у нижніх відділах сечовивідних шляхів та кишківнику)
• Інфекції ЛОР-органів (тонзиліт, отит, синусит)
• Інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит)
• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (трахеїт, бронхіт, пневмонія)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (гнійничкові захворювання, юнацькі вугри, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки)
• Інфекції слизової оболонки очей
• Профілактика загострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм
• Профілактика інфекційних ускладнень при хірургічних та діагностичних процедурах (у тому числі передопераційна підготовка кишечника, стоматологічні втручання, ендоскопія)

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо. Дорослі і підлітки старше 14 років приймають по 250-500 мг кожні 6 годин. За тяжких інфекцій добова доза може бути збільшена до 4 г. Для дітей від 4 місяців до 18 років доза залежить від віку, маси тіла та тяжкості інфекції і становить 30-50 мг/кг/добу у 2-4 прийоми. Малюкам першого року життя — 20-40 мг/кг/добу.

Для лікування дифтерійного бактеріонасіння — по 250 мг двічі на добу. Курсове лікування сифілісу — 30-40 г протягом 10-15 днів. При амебній дизентерії — по 250 мг 4 рази на добу протягом 10-14 днів. Лікування хламидиозу у дорослих — по 500 мг 4 рази на добу протягом не менше 7 днів.

Передопераційна підготовка — по 1 г за 19, 18 і 9 годин до операції. Профілактика стрептококової інфекції — 20-50 мг/кг/добу для дорослих, 20-30 мг/кг/добу для дітей протягом принаймні 10 днів.

Передозування

Можливі симптоми: порушення функції печінки, слуху, нудота, блювота, діарея, панкреатит. Лікування — промивання шлунка та симптоматична терапія. Активований вугілля рекомендується для зменшення всмоктування препарату. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Знижує активність бета-лактамних антибіотиків, посилює токсичність циклоспорину, підвищує концентрацію теофіліну, карбамазепіну, вальпроєвої кислоти. Усилює ефекти бензодіазепінів і антикоагулянтів. Не рекомендується одночасне застосування з лінкоміцином, кліндамицином та хлорамфеніколом через антагонізм.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через здатність проникати у грудне молоко, під час лікування еритроміцином рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, дерматити, еозинофілія, рідко — анафілактичний шок
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея, кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний коліт
• Порушення функції печінки: холестатична жовтуха, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит
• Порушення слуху та шум у вухах при високих дозах
• Кардіальні порушення: тахікардія, подовження інтервалу QT, аритмії

Протипоказання

• Гіперчутливість до еритроміцину або інших макролідів
• Порушення слуху
• Період лактації
• Одночасне застосування терфенадину або астемізолу
• Печінкова недостатність

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки. У разі розвитку холестатичної жовтухи слід припинити лікування. У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки застосування можливе тільки під контролем лікаря. Застосування у пацієнтів похилого віку потребує обережності через підвищений ризик ототоксичних ефектів.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Протипоказаний при нирковій та печінковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у спеціальних групах

У дітей: застосовують відповідно до віку та маси тіла, з урахуванням тяжкості інфекції. У літніх: обережність через можливий підвищений ризик ототоксичних реакцій.