Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_4000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Эральфон®
Загальна інформація
Препарат Эральфон® є лікарським засобом, призначеним для внутрішньовенного та підшкірного введення. Його основною діючою речовиною є рекомбінантний еритропоетин альфа, який стимулює процес утворення червоних кров'яних клітин (еритропоез), сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та гематокриту в крові.
Форма випуску
- Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення; 4000 МО/1 мл.
- Ампули по 5 або 10 штук у картонних пачках з контролем першого відкриття.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: B03XA01 - Еритропоетин
- Група: Стимулятор еритропоезу
- Фармакотерапевтична група: Гемопоетичний стимулятор
Фармакологічна дія
Рекомбінантний еритропоетин альфа є глікопротеїном, який ідентичний природному еритропоетину, що синтезується у клітинах нирок. Він стимулює утворення нових червоних кров'яних клітин, підвищує рівень гемоглобіну та сприяє нормалізації кровообігу у пацієнтів із анемією. Дія препарату залежить від рівня оксигенації крові, а його синтез у організмі зумовлений у нирках.
Показання до застосування
- Лікування анемії у дорослих з хронічною нирковою недостатністю, що потребують гемо- або перитонеального діалізу, або яким показано проведення діалізу.
- Лікування анемії у дітей, що перебувають на гемодіалізі.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) з неміелоїдними пухлинами.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих під час тривалої хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином, при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка для зменшення потреби в алогенній крові та зниження ризиків після обширних хірургічних втручань.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епоэтину альфа.
- Тяжкі патології судин, включаючи недавній інфаркт міокарда або гострий порушений мозковий кровообіг, перед проведенням обширних хірургічних операцій без використання аутотрансфузії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Необхідно контролювати рівень гемоглобіну, рівень заліза та феритину у крові, щоб уникнути передозування та ускладнень.
Лікарські взаємодії
Дія епоэтину альфа може посилюватися при одночасному застосуванні з препаратами крові. При сумісному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього в плазмі через підвищення зв'язування з еритроцитами, що вимагає контролю рівня циклоспорину та корекції дози.
Препарат не слід змішувати з розчинами інших лікарських засобів, щоб уникнути несумісності.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека використання епоэтину альфа під час вагітності та годування груддю не встановлена. Тому застосування можливе лише за строгим медичним показанням та під контролем лікаря.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах та м'язах.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, гіпертензія, гіпертонічні кризи, злокачественна гіпертензія, судоми.
- Кровотворна система: рідко – тромбоцитоз.
- Система згортання крові: тромбози, особливо у пацієнтів на гемодіалізі.
- Мочевивідна система: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівня креатиніну і мочової кислоти.
- Алергічні реакції: слабо або помірно виражена шкірна висипка, крапивниця, ангіоневротичний набряк.
- Місцеві реакції: почервоніння, печіння, болючість у місці ін'єкції.
Особливі вказівки
- Потрібно ретельно контролювати рівень артеріального тиску та рівень заліза у крові.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з судомами, порушеннями серцево-судинної системи, порфірією.
- Перед початком терапії слід оцінити депо заліза та при необхідності провести замісну терапію.
- Під час лікування слід контролювати рівень гемоглобіну, щоб уникнути його надмірного підвищення.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки та при ризиках тромбозів.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю та вираженою ІБС або застійною серцевою недостатністю підтримуючий рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10-12 г/дл.
При порушеннях функції печінки
Можливе уповільнення біотрансформації епоэтину альфа та посилення еритропоезу. Безпека застосування у цієї групи пацієнтів не встановлена.
Коди МКБ
- B23.2 – Хвороба, викликана ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень
- D63.0 – Анемія при новоутвореннях
- D63.8 – Анемія при інших хронічних захворюваннях
- Z51.4 – Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках
Виробник
Виробник: PharmFirma SOTEX
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом, дотримуватись рекомендацій щодо дозування та контролю лікарських показників під час лікування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| В упаковке | 10 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00006857 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |