Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_2000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція щодо застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Еральфон® — це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа в концентрації 2000 МО/1 мл. Препарат належить до групи стимуляторів еритропоезу та застосовується для лікування анемії різного походження. Виготовляється у вигляді ампул, стерильних, прозорих та безбарвних, що містять 1 мл розчину.
Фармакологічна характеристика
Діюча речовина: епоэтин альфа (рекомбінантний людський еритропоетин).
Фармакологічна група: стимулятор еритропоезу, гемопоетичний засіб.
Механізм дії: епоэтин альфа є глікопротеїном, що стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку. Виробляється в клітинах млекопитаючих з використанням гена, який кодує людський еритропоетин. Біологічно імунологічно ідентичний природному еритропоетину, виділеному з сечі. Його синтез регулюється рівнем кисню в крові, зменшуючись у разі гіпоксії.
Показання до застосування
- Хронічна ниркова недостатність: лікування анемії у дорослих, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також у дітей на гемодіалізі.
- Онкологічні захворювання: лікування анемії у пацієнтів з злоякісними новоутвореннями (з або без хіміотерапії), а також профілактика анемії у тих, хто отримує довготривалу хіміотерапію.
- ВІЛ-інфіковані пацієнти: лікування анемії у хворих, що отримують терапію зидовудином при рівні ендогенного еритропоєтину ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка: для підвищення рівня гемоглобіну (33-39%) та спрощення збору аутологічної крові перед обширними хірургічними втручаннями, зменшення необхідності у алогенній крові, особливо при великих крововтратах (від 2 до 4 одиниць крові або 900-1800 мл).
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епоэтин альфа.
- Тяжкі порушення судинної системи, включаючи недавно перенесений інфаркт міокарда або гострий інсульт.
- Наявність тяжкої патології судин, що ускладнює застосування препарату.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити депо заліза. За рівня феритину <100 нг/мл рекомендовано проведення замісної терапії препаратами заліза.
- Контроль рівня гемоглобіну — не рідше одного разу на тиждень до стабілізації рівня, далі — за рекомендаціями лікаря.
- Враховувати ризик розвитку артеріальної гіпертензії та тромбозів. При підвищенні АТ або появі головних болів, терапію слід скоригувати або припинити.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порфірією та порушеннями функції печінки.
- Не рекомендується змішувати з іншими розчинами у спільних інфузіях.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Добова Доза становить 30-100 МО/кг маси тіла, залежно від клінічної ситуації та відповіді організму. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від динаміки рівня гемоглобіну та стану пацієнта. Після досягнення стабільного рівня гемоглобіну дозу поступово знижують до підтримуючого рівня.
Загалом, для початкової терапії рекомендується вводити 50-100 МО/кг тричі на тиждень. При лікуванні анемії у онкологічних хворих або пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (при стабільних показниках) можливо застосування менших доз з меншою частотою.
Взаємодія з іншими препаратами
Епоїтин альфа може посилювати ефект при застосуванні з препаратами крові, що може збільшити ризик тромбозів. При спільному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього у плазмі через підвищене зв'язування з еритроцитами. Тому потребує контролю рівня циклоспорину в крові і корекції дози за необхідності. Не рекомендується змішувати з іншими лікарськими розчинами у спільних інфузіях.
Застосування у період вагітності та лактації
Безпека застосування епоэтин альфа під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використовувати препарат у ці періоди можливе лише за строгим показанням та під контролем лікаря.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головний біль, слабкість, підвищена температура, болі у суглобах і м'язах, особливо на початку лікування.
- Серцево-судинна система: дозозалежне підвищення артеріального тиску, погіршення гіпертензивної хвороби, можливі гіпертонічні кризи, злокачественна артеріальна гіпертензія.
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз, тромбози.
- Мочовивідна система: можливе підвищення рівня калію, фосфату, креатиніну, мочевини.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, крапивниця, ангіоневротичний набряк.
- Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння, біль у місці введення.
Особливі запобіжні заходи
- Контроль рівня артеріального тиску та рівня заліза в крові.
- Обережність при порушеннях функції печінки та порфірії.
- Підвищена увага до ризику тромбозів у пацієнтів з ризиком судинних ускладнень.
- У разі відсутності відповіді на терапію або появи побічних реакцій — припинити застосування.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок: рівень гемоглобіну слід підтримувати не вище 10-12 г/дл у дорослих з ішемічною хворобою серця або застійною серцевою недостатністю, щоб уникнути ускладнень.
При порушеннях функції печінки: можливе уповільнення біотрансформації препарату, тому застосування потребує особливого контролю та корекції доз.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення — PharmFirma SOTEX ZAO. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без призначення фахівця та строго дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму введення.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| В упаковке | 10 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00004520 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |