Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ шприц 0,5 мл 4 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_2000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з застосування препарату Эральфон®
Загальна характеристика
Эральфон® — це розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення, який містить рекомбінантний еритропоетин альфа (2000 МО/0,5 мл). Препарат належить до групи стимуляторів еритропоезу та застосовується для лікування різних форм анемії, що супроводжують хронічні захворювання та інші стані.
Класифікація за АТХ
Код АТХ: B03XA01 — еритропоетин.
Клініко-фармакологічна група
Стимулятор еритропоезу.
Фармако-терапевтична група
Гемопоетичні стимулятори.
Механізм дії
Эральфон® містить рекомбінантний еритропоетин, який є глікопротеїном, що стимулює еритропоез. Він синтезується в клітинах м’ясоподібних тварин з використанням гена, що кодує еритропоетин людини, і є ідентичним природному еритропоетину, що виробляється нирками. Це сприяє стимуляції утворення еритроцитів у кістковому мозку, підвищує рівень гемоглобіну та покращує транспорт кисню по організму.
Показання до застосування
- Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, та у дітей на гемодіалізі.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика розвитку анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами під час тривалої хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують терапію зидовудином, при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
- Підготовчі заходи перед масштабною хірургічною операцією — для підвищення рівня гемоглобіну, полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику трансфузій.
- Зменшення потреби у алогенні трансфузії під час великих хірургічних втручань при середньому або легкому ступені анемії (гемоглобін >10 і ≤13 г/дл).
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епoэтину альфа.
- Тяжкі порушення судинної системи, такі як недавній інфаркт міокарда або гострий інсульт.
- Тяжкі порушення кровообігу або судинні патології, що можуть погіршитись при застосуванні препарату.
Спосіб застосування, курс і дозування
Эральфон® вводиться підшкірно (п/к) або внутрішньовенно (в/в). Розмір разової дози коливається від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Терапію слід проводити під контролем рівня гемоглобіну та феритину, а також з урахуванням стану пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Эральфон® може посилювати ефект при одночасному застосуванні з препаратами крові. Водночас, при поєднанні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього в плазмі через збільшення його зв’язування з еритроцитами, тому необхідний контроль рівня циклоспорину та регулювання дози за потреби. Не рекомендується змішувати препарат з іншими розчинами або лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування Эральфон® під час вагітності та в період лактації не встановлена. Враховуючи потенційні ризики, застосування можливе лише за життєвими показаннями і за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
- Грипоподібний синдром: головний біль, слабкість, лихоманка, міалгії, артралгії, головокружіння (зазвичай на початку терапії).
- Серцево-судинні: підвищення артеріального тиску, гіпертензія, кризові стани, з можливим розвитком тахіаритмій.
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз, тромбози.
- Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння, біль у місці введення.
- Алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке, шкірні висипи.
- Інші: можливі порушення з боку нирок, порушення з боку нервової системи, потенційно серйозні відхилення при неправильному застосуванні або у разі індивідуальної непереносимості.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії обов’язково слід оцінити рівень заліза в організмі та, при необхідності, провести корекцію залізодефіциту.
- Не рекомендується застосовувати у разі неконтрольованої артеріальної гіпертензії без стабілізації тиску.
- Контролювати рівень гемоглобіну щонайменше раз на тиждень, щоб уникнути надмірного підвищення рівня гемоглобіну, що може призвести до ускладнень.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з підвищеним ризиком тромбозів та судинних ускладнень.
- У разі виникнення побічних реакцій або погіршення стану необхідно припинити терапію та звернутись до лікаря.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю рівень гемоглобіну слід підтримувати в межах 10-12 г/дл, не допускаючи його підвищення вище зазначеного рівня для запобігання ускладненням.
При порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки можливе уповільнення біотрансформації епoэтину альфа, що може спричинити його накопичення та посилення ефекту. Безпека застосування у цій групі потребує додаткових досліджень.
Коди МКБ
- B23.2 — хвороба, викликана ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень.
- D63.0 — анемія при новоутвореннях.
- D63.8 — анемія при інших хронічних захворюваннях.
- Z51.4 — підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження.
Виробник
PharmFirma SOTEX.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00008209 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |