Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_1000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Еральфон® — це розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа. Препарат має форму прозорого, безбарвного розчину, призначеного для терапії анемії різного генезу. Виготовляється у вигляді шприців з дозуванням 1000 МО/0,3 мл, обладнаних або без системи захисту голки.
Код та групи препарату
| Код АТХ | B03XA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Стимулятор еритропоезу |
| Фармако-терапевтична група | Гемопоетичний стимулятор |
Діюча речовина
Рекомбінантний еритропоетин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) — глікопротеїн, який стимулює еритропоез у кістковому мозку. Виготовляється шляхом генної інженерії у клітинах млекопитаючих та є біоеквівалентним ендогенному еритропоэтину, який виробляється нирками у відповідь на рівень кисню в крові.
Фармакологічна дія
Еритропоетин альфа стимулює утворення еритроцитів, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню транспортної здатності крові. Його синтез відбувається в нирках залежно від рівня кисню, тому при зниженні кисневого забезпечення виникає необхідність у додатковій стимуляції еритропоезу.
Показання до застосування
- Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, що отримують гемодіаліз або перитонеальний діаліз, а також пацієнтів, яким показано проведення діалізу.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують довготривалу хіміотерапію.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, які отримують терапію зидовудином при рівні ендогенного еритропоєтину ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка для зменшення потреби в аллогенних трансфузіях та полегшення збору аутологічної крові у пацієнтів з гематокритом 33-39% перед обширною хірургічною операцією.
- Під час великих операцій із очікуваною крововтратою (2-4 одиниці) у дорослих для зменшення потреби у аллогенних трансфузіях та покращення відновлення еритропоезу.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Підвищена чутливість до еритропоєтину альфа
- Тяжкі порушення судинної системи, зокрема недавній інфаркт міокарда або гостре порушення мозкового кровообігу, особливо при застосуванні без попередньої підготовки та контролю
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити депо заліза та при дефіциті призначити додаткову замісну терапію препаратами заліза.
- Регулярно контролювати рівень гемоглобіну, феритину та рівень кров'яних клітин.
- У пацієнтів з артеріальною гіпертензією потрібно ефективне її контролювання перед і під час терапії.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та при порфірії.
- Не рекомендується змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у одному шприці.
- Враховувати ризик тромбозів та інших судинних ускладнень у пацієнтів з підвищеним ризиком.
Застосування при порушеннях функцій
При хронічній нирковій недостатності
У дорослих з ХНН рівень гемоглобіну не має перевищувати 10-12 г/дл для запобігання ускладненням та контролю за терапією.
При порушеннях функцій печінки
Можливе уповільнення метаболізму еритропоєтину і посилення еритропоезу. Безпека застосування у цієї категорії пацієнтів не встановлена.
Медичні коди за МКБ
- B23.2 - Хвороба, викликана ВІЧ, з проявами кров'яних та імунологічних порушень
- D63.0 - Анемія при новоутвореннях
- D63.8 - Інша хронічна анемія
- Z51.4 - Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза становить 30–100 МО/кг. Частота введення та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та відповіді на терапію. Контроль рівня гемоглобіну та інших показників крові проводиться регулярно для коригування дози.
Лікарська взаємодія
Дії еритропоєтину альфа можуть посилюватися при сумісному застосуванні з препаратами крові. Можливе зниження концентрації циклоспорину у разі одночасного застосування через підвищення зв’язування з еритроцитами. Не рекомендується змішувати препарат з іншими розчинами у одному шприці.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування еритропоєтину альфа у цей період не встановлена, тому рішення про його використання має прийматися лікарем з урахуванням співвідношення потенційної користі та ризику.
Побічні дії
- Грипоподібний синдром: головний біль, лихоманка, слабість, болі у м'язах та суглобах, запаморочення.
- Кардіоваскулярні: підвищення артеріального тиску, гіпертензія, ризик гіпертензивних кризів.
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз, тромбози судин, у тому числі шунтів.
- Місцеві реакції: біль, почервоніння, свербіж у місці введення.
- Алергічні реакції: кропив’янка, набряки, шкірний зуд.
- Інші: потенційно серйозні ускладнення, пов’язані з судинними порушеннями або імунними реакціями.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Підвищена чутливість до еритропоєтину альфа
- Тяжкі порушення судинної системи, особливо при недавніх інфарктах або інсультах
Особливі рекомендації
- Обов’язковий контроль рівня заліза, гемоглобіну та феритину під час терапії.
- Необхідно контролювати рівень АТ, особливо у пацієнтів з гіпертензією.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки, порфірією та схильністю до тромбозів.
- Враховувати ризик розвитку імунних реакцій, зокрема антитіл до еритропоєтину.
Висновки
Препарат Еральфон® є ефективним стимулятором еритропоезу, що застосовується для лікування анемії різного генезу. Його застосування має здійснюватися під контролем лікаря із урахуванням показань, протипоказань та дотриманням рекомендацій щодо дози та режиму введення, щоб мінімізувати ризики побічних ефектів та ускладнень.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник: PharmFirma SOTEX
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | ВФ-00008289 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |