Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ шприц 1 мл 6 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_1000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Ерапелон®
Форма випуску та опис
Препарат Ерапелон® є розчином для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення, прозорим, безбарвним. Упакований у шприци об'ємом 1 мл з захисною або без захисту голки, у картонних коробках, кожен з яких містить від 1 до 10 шприців залежно від комплектації.
Кожен шприц містить активну речовину – рекомбінантний еритропоетин альфа у дозі 10 000 МО/мл разом із допоміжними речовинами: натрію хлорид, натрію цитрат (пентасесквигідрат або дигідрат), альбумін розчинний (у перерахунку на сухий альбумін), лимонна кислота моногідрат та вода для ін'єкцій.
Коди та класифікація
- АТХ-код: B03XA01 (Еритропоетин)
- Клініко-фармакологічна група: Стимулятор еритропоезу, Гемопоетичний стимулятор
Фармакологічна дія
Рекомбінантний еритропоетин альфа є очищеним глікопротеїном, що стимулює еритропоез. Він синтезується у клітинах ссавців шляхом введення гена, що кодує еритропоетин людини. За біологічними і імунологічними властивостями ідентичний ендогенному еритропоетину, який виробляється нирками у відповідь на рівень кисню у крові. Стимулює утворення еритроцитів, підвищує рівень гемоглобіну, сприяє відновленню кровопостачання органів і тканин.
Показання до застосування
- Лікування анемії у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також пацієнтів, яким показано проведення діалізу.
- Лікування анемії у дітей, що отримують гемодіаліз.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують тривалий курс хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином, при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
- Підготовчі заходи перед обширною хірургічною операцією у пацієнтів з гематокритом 33-39% для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику, пов’язаного з використанням алогенної крові.
- Перед проведенням операції з очікуваною крововтратою (2-4 одиниці або 900-1800 мл) у дорослих з легкою або помірною анемією для зменшення потреби в алогенних трансфузіях.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат вводять підшкірно (п/к) або внутрішньовенно (в/в). Разова доза становить 30-100 МО/кг. Частота введень і тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді. Терапія зазвичай починається з низької дози, поступово її коригують під контролем рівня гемоглобіну.
Для досягнення терапевтичної ефективності рекомендується контролювати рівень гемоглобіну щонайменше раз на тиждень на початкових етапах лікування, а потім – кілька разів на місяць. Максимальна підтримуюча доза не повинна перевищувати 12 г/дл у дорослих з хронічною нирковою недостатністю.
Лікування та взаємодія з іншими препаратами
Ерапелон® може підсилювати ефект при одночасному застосуванні з препаратами крові. Важливо контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі, оскільки можливо зниження його рівня через підвищене зв’язування з еритроцитами. Не рекомендується змішувати препарат з іншими розчинами або лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування ерапелон® під час вагітності та лактації не встановлена. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах і м’язах, переважно на початку лікування.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, погіршення гіпертензії, у рідкісних випадках – гіпертонічний криз або зловікова артеріальна гіпертензія.
- Кровотворна система: рідко – тромбоцитоз, тромбози.
- Мочова система: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівня креатиніну, мочової кислоти.
- Алергічні реакції: шкірна сып, кропив’янка, зуд, ангіоневротичний набряк.
- Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння або болю у місці ін’єкції.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до ерапелон®.
- Перед проведенням великих хірургічних втручань без використання автологічної крові – тяжка судинна патологія, недавній інфаркт міокарда або гостра цереброваскулярна патологія.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують у пацієнтів з історією судом та підвищеним ризиком тромбозів.
- Перш ніж почати терапію, слід оцінити запаси заліза у організмі і при необхідності провести корекцію дефіциту заліза.
- Контролювати рівень гемоглобіну під час терапії, щоб уникнути надмірного підвищення.
- При застосуванні у пацієнтів з порфірією можливе її обострення.
- У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та ІБС слід підтримувати рівень гемоглобіну не вище 10-12 г/дл.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок: рівень гемоглобіну слід підтримувати у межах 10–12 г/дл, щоб уникнути ускладнень.
При порушеннях функцій печінки: можливе уповільнення біотрансформації препарату, тому застосування потребує особливого контролю, без встановлених даних щодо безпеки.
Коди МКБ та нозологія
- B23.2 – Болезнь, викликана ВІЧ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень
- D63.0 – Анемія при новоутвореннях
- D63.8 – Анемія при інших хронічних захворюваннях
- Z51.4 – Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований компанією PharmFirma SOTEX ZAO.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8703371 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |