Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_1000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Еральфон® — це розчин для парентерального введення, який містить рекомбінантний еритропоетин альфа, що ідентичний природному еритропоетину людини. Препарат застосовується для стимуляції вироблення еритроцитів у крові та лікування різних форм анемії.
Форма випуску: розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у ампулах по 5 або 10 штук, об’єм кожної ампули — 1 мл.
Код за АТХ: B03XA01 — Еритропоетин.
Склад
1 мл розчину містить:
- Епoэтин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) — 10 000 МО;
- Вспомогальні речовини: натрій хлорид — 5.84 мг, натрій цитрат пентагідрат або дигідрат — 5.8 або 4.776 мг, альбумін — 2.5 мг, лимонна кислота моногідрат — 0.057 мг, вода для ін’єкцій — до 1 мл.
Фармакологічна група та дія
Фармакотерапевтична група: стимулятор еритропоезу.
Дія препарату: рекомбінантний еритропоетин альфа стимулює процес еритропоезу, що сприяє підвищенню рівня еритроцитів у крові. Біологічно та імунологічно він ідентичний ендогенному еритропоетину, що виробляється у нирках у відповідь на рівень кисню у крові. Препарат сприяє швидкому відновленню рівня гемоглобіну та покращенню показників крові при різних формах анемії.
Показання до застосування
- Анемія при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також у дітей на гемодіалізі.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних пацієнтів на тривалому курсі хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином і мають рівень ендогенного еритропоетина ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка: для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику використання алогенної крові при обширних хірургічних втручаннях.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Розова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота та тривалість застосування визначаються індивідуально під контролем лікаря. Зазвичай, початкова доза — 30-50 МО/кг тричі на тиждень, з подальшою корекцією залежно від реакції організму та рівня гемоглобіну.
Для підтримуючого лікування рівень гемоглобіну слід підтримувати у межах 10-12 г/дл, не перевищуючи верхню межу, щоб уникнути ускладнень.
Лікарські взаємодії
Епoэтин альфа може посилювати дію препаратів крові. При одночасному застосуванні з циклоспорином можливо зниження концентрації останнього у крові через збільшення зв’язування з еритроцитами.
Змішувати розчини з іншими лікарськими засобами заборонено. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування епoэтин альфа під час вагітності та годування груддю не встановлена. Враховуючи потенційні ризики, препарат призначається лише за життєвими показаннями під ретельним контролем лікаря.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, слабкість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах та м’язах.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, можливі гіпертензивні кризи, погіршення гіпертензії.
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз.
- З боку системи згортання крові: тромбози, особливо у пацієнтів на гемодіалізі.
- Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння, болючість у місці ін’єкції.
- Інші реакції: алергічні прояви у вигляді шкірних висипів, крапивниці, ангіоневротичного набряку.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епoэтин альфа.
- Тяжкі порушення судин, недавній інфаркт міокарда, інсульт або гостре порушення мозкового кровообігу.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно оцінити рівень депо заліза, феритину та вітамінів групи B.
- Під час терапії слід контролювати рівень гемоглобіну та артеріальний тиск.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із судорожними реакціями та високим ризиком тромбозів.
- При наявності порфірії або порушень функції печінки застосування можливе лише під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функцій органів
При хронічній нирковій недостатності: рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10-12 г/дл у дорослих з серцево-судинною патологією.
При порушеннях функції печінки: можливе уповільнення біотрансформації препарату, тому застосування слід проводити під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований компанією-виробником відповідно до чинних нормативів.
**Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.**
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00006989 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |