Эпокрин раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Загальна інформація про препарат Епокрін®

Епокрін® — це лікарський засіб у формі розчину для внутрішньовенних та підшкірних ін'єкцій, який містить рекомбінантний еритропоєтин альфа. Це глікопротеїн, що стимулює процес утворення еритроцитів у крові, сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та гематокриту, покращує кровообіг і забезпечує тканини киснем.

Форми випуску та склад

Фармакологічна дія

Епокрін® є стимулятором еритропоезу, що ідентичний природному еритропоєтину людини. Рекомбінантний епoєтин альфа активує клітини-предшественники еритроцитів у кістковому мозку, сприяє їх митозу та дозріванню, що призводить до підвищення рівня гемоглобіну і гематокриту у крові. Внаслідок цього забезпечується покращення кровопостачання тканин та роботи серця. Максимальний терапевтичний ефект досягається при лікуванні анемій, зумовлених хронічною нирковою недостатністю. Важливо зазначити, що Епокрін® є біоеквівалентним природному еритропоєтину та має ідентичні біологічні та імунологічні властивості.

Показання до застосування

• Анемія у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, у тому числі пацієнти на гемодіалізі
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів із солідними пухлинами під час протипухлинної терапії
• Профілактика та лікування анемії, викликаної застосуванням зидовудина у ВІЛ-інфікованих
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів із мієломною хворобою, нодоhжкінськими лімфомами низької злоякісності, хронічним лімфолейкозом, ревматоїдним артритом
• Профілактика і терапія анемії у недоношених дітей з вагою до 1500 г
• Зменшення об’ємів переливання крові при обширних хірургічних втручаннях та гострих кровотечах

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності

• Підшкірне або внутрішньовенне введення. Пацієнтам на гемодіалізі — через артеріовенозний шунт в кінці сеансу диалізу.
• Початкові дози:
  • Підшкірно: 30 МО/кг тричі на тиждень
  • Внутрішньовенно: 50 МО/кг
• Тривалість етапу корекції — до досягнення цільових рівнів гемоглобіну (100–120 г/л у дорослих, 95–110 г/л у дітей) і гематокриту (30–35%), що контролюється щотижня.
• Після досягнення цільових показників — переходять до підтримуючої терапії з регулюванням дози для підтримки рівня гемоглобіну та гематокриту.

Профілактика і лікування анемії при солідних пухлинах

• Залежно від рівня ендогенного еритропоєтину і відповіді на терапію, початкові дози можуть становити:
  • 150 МО/кг внутрішньовенно (при рівні еритропоєтину <200 МЕ/мл)
  • 100 МО/кг підшкірно (при рівні еритропоєтину <200 МЕ/мл)
• Якщо відповідь відсутня, дозу можна збільшити до 300 МО/кг, але подальше її підвищення не рекомендується.

Профілактика і лікування анемії у ВІЛ-інфікованих

• Внутрішньовенне введення 100–150 МО/кг тричі на тиждень при рівні еритропоєтину <500 МЕ/мл і дозі зидовудина <4 г/тиждень.

Інші показання

• Мієломна хвороба, неходжкінські лімфоми низької злоякісності, хронічний лімфолейкоз — підшкірно 100 МО/кг тричі на тиждень при гемоглобіні <100 г/л і еритропоєтині <100 МЕ/мл
• Ревматоїдний артрит — підшкірно 50–75 МО/кг тричі на тиждень, з корекцією доз у разі недостатнього підвищення гемоглобіну
• Недоношені діти — підшкірно 200 МО/кг тричі на тиждень з 6-го дня життя до 6 тижнів
• Обширні хірургічні втручання і гостра крововтрата — внутрішньовенно або підшкірно 100–150 МО/кг тричі на тиждень до нормалізації показників

Передозування

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів, таких як підвищення артеріального тиску, тромбоемболії, головний біль, запаморочення. Лікування: у разі підвищення АТ — застосовують антигіпертензивні препарати, при високому рівні гемоглобіну — кровопускання, тимчасово припиняють застосування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе посилення зв’язування останнього з еритроцитами, що може вимагати корекції дози циклоспорину. Не рекомендується змішувати Епокрін® з іншими розчинами у процесі ін’єкції, щоб уникнути несумісності.

Застосування під час вагітності та лактації

Недостатньо досліджено безпечність застосування Епокрін® у вагітних і годуючих. Призначають препарат лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Під час лікування вагітних рекомендується застосовувати контрацепцію і контролювати рівень гемоглобіну.

Побічні дії

• Гриппоподібний синдром: лихоманка, головний біль, слабкість, запаморочення, міалгія, артралгія.
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, гіпертензивні кризи, головний біль, запаморочення.
• Обмін речовин: зниження феритину, зміни рівнів заліза, гиперкалиемія, гиперфосфатемія.
• Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, екзема.
• Місцеві реакції: больові відчуття, почервоніння у місці ін’єкції.
• Інші: тромбоцитоз, тромбоз шунтів, порушення дихання, симптоми порфірії.

Протипоказання

• Порфірія
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія
• Період після інфаркту міокарда (менше 1 місяця)
• Нестабільна стенокардія
• Підвищений ризик тромбозів
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Не перевищувати дозу, що застосовувалась раніше, щоб уникнути надмірного підвищення гемоглобіну і ризику тромбозів.
• Щотижневий контроль рівня гемоглобіну, гематокриту, феритину та АТ.
• У пацієнтів із уремією — контроль рівня феритину та застосування препаратів заліза при його низьких рівнях.
• При розвитку гіпертензії — корекція дози або припинення терапії.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із серповидноклітинною анемією, злоякісними новоутвореннями та іншими ризиками тромбозів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°C. Тримати у захищеному від світла місці. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.