Інструкція з застосування лікарського засобу Епокрін®

Загальна інформація

Епокрін® — це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа (10 000 МО/мл, 1000 МО/мл, 2000 МО/мл або 4000 МО/мл). Випускається у ампулах по 1 мл, кожна з яких містить 10 шт. Упаковка — ячейкова контурна, картонна. Засіб належить до групи стимуляторів еритропоезу, активує процеси утворення еритроцитів, сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та гематокриту в крові.

Фармакологічна дія

Епокрін® — це глікопротеїд, що ідентичний природному еритропоетину людини. Виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології у клітинах млекопитних. Механізм дії полягає у стимуляції митозу та дозрівання клітин-предшественників у еритроцитарному ряді, що сприяє підвищенню кількості еритроцитів. Внаслідок цього збільшується рівень гемоглобіну та гематокрит, покращується кровопостачання тканин та функція серця. Найбільш виражений терапевтичний ефект спостерігається при анемії, обумовленій хронічною нирковою недостатністю.

Показання до застосування

• Анемія у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (у тому числі на гемодіалізі)
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів з солідними пухлинами, що виникла внаслідок протипухлинної терапії
• Профілактика та лікування анемії, викликаної застосуванням зидовудину у ВІЧ-інфікованих (СПІД)
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів з мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низької злоякісності, хронічним лімфолейкозом, ревматоїдним артритом
• Профілактика та лікування анемії у недоношених дітей з низькою масою тіла (до 1500 г)
• Зменшення обсягів переливання крові при масштабних хірургічних втручаннях та гострих кровотечах

Протипоказання

• Порфірія
• Непереносимість компонентів препарату
• Незконтрольована артеріальна гіпертензія
• Неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії
• Післяінфарктний період упродовж 1 місяця
• Нестабільна стенокардія
• Високий ризик тромбозів
• Порушення кровообігу у анамнезі, онкологічні захворювання, серповидноклітинна анемія, епілепсія, тяжка печінкова недостатність

Спосіб застосування та дози

Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності

Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Пацієнтам на гемодіалізі — через артеріовенозний шунт в кінці сеансу. Дозу підбирають індивідуально, залежно від відповіді організму.

Профілактика та лікування анемії у онкологічних хворих

Перед початком терапії визначають рівень ендогенного еритропоэтина. При його рівні <200 МО/мл — початкова доза становить 150 МО/кг (в/в) або 100 МО/кг (п/ш). За відсутності відповіді дозу збільшують до 300 МО/кг. Не рекомендується застосовувати препарат при рівні ендогенного еритропоэтина >200 МО/мл.

Застосування у вагітних, жінок, що годують

З огляду на недостатність досвіду застосування під час вагітності та лактації, Епокрін® призначають лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Під час терапії необхідно контролювати рівень гемоглобіну та гематокриту.

Побічні дії

• Грипподібний синдром: головокруження, лихоманка, головний біль, м'язова та суглобова болі в початковому періоді терапії
• Серцево-судинні: гіпертензія, у рідких випадках — гіпертонічний криз, підвищення АД, судоми
• Обмін речовин: зниження феритину, залізовмісних показників, гіперкаліємія, гіперфосфатемія
• Алергічні реакції: висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк
• Локальні: біль, почервоніння у місці введення
• Інші: тромбоцитоз, тромбози, імунні реакції (у дуже рідких випадках)

Особливі зауваження

• Контролювати рівень АД, гемоглобіну, феритину та тромбоцитів щотижнево
• Під час лікування необхідно уникати швидких коливань рівня гемоглобіну
• При розвитку гіпертензії — призначають антигіпертензивні препарати, при тяжкому підвищенні — тимчасово припиняють терапію
• Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути утворення антитіл та розвитку парціальної краснокліткової аплазії
• Застосовувати з обережністю при зловживанні тромбозами, онкологічних захворюваннях, серповидноклітинній анемії, епілепсії
• Під час періоду передопераційної підготовки та післяопераційного періоду — контролювати рівень гемоглобіну для запобігання тромботичних ускладнень

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат випускається за рецептом лікаря та реалізується відповідно до правилами фармацевтичної діяльності.