Інструкція з медичного застосування препарату Ензистал®

Форма випуску

Таблетки, покриті кишковорастворною оболонкою по 20, 4, 6 або 10 штук у блістерах або стрипах, у картонних упаковках.

Опис

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з кишковорастворною оболонкою. Кожна таблетка містить:

• панкреатин – 192 мг (з мінімальною ферментативною активністю):
• ліпази – 6000 ЕД FIP
• амілази – 4500 ЕД FIP
• протеази – 300 ЕД FIP
• екстракт бычьей желчи – 25 мг
• гемицеллюлаза – 50 мг

Зовнішній вигляд: круглі, двояковипуклі, білого кольору таблетки з оболонкою, що не розчиняється у шлунковому сокові і активується у тонкому кишечнику.

Коди АТХ

A09AA02 – Multienzymes (ліпаза, протеаза та інші)

Клініко-фармакологічні групи

Ферментний препарат, що належить до групи пищеварительных ферментних засобів.

Фармакотерапевтична група

Пищеварительное ферментное средство.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами його складу. Має протеолітичну, амілолітичну та липолітичну активність. Завдяки кишковорастворній оболонці ферменти не руйнуються у шлунку, а активуються у тонкому кишечнику, забезпечуючи швидке та повне перетравлення їжі.

Зменшує симптоми диспепсії: відчуття важкості, переповнення шлунка, метеоризм, відчуття нестачі повітря, задишка, діарея. Покращує процес перетравлення у дітей, стимулює секрецію власних ферментів підшлункової залози, шлунка та тонкого кишечника, а також жовчі. Екстракт желчі сприяє емульгуванню жирів, підвищує активність ліпази, покращує всмоктування жирів і жиророзчинних вітамінів А, Е, К. Гемицеллюлаза допомагає розщеплювати рослинну клітковину.

Показання до застосування

• Вихідна недостатність підшлункової залози, шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура (хронічні запально-дистрофічні захворювання, стан після резекції або облучення)
• Метеоризм, неінфекційна діарея
• Муковісцидоз
• Для покращення перетравлення їжі при погрішностях у харчуванні (жирна їжа, велика кількість, нерегулярне харчування)
• При порушеннях жувальної функції (загуба зубів, інфекції порожнини рота, адаптація до штучної щелепи)
• Малорухливий спосіб життя, тривала іммобілізація
• Підготовка до рентгенологічних та ультразвукових досліджень органів черевної порожнини
• Як допоміжний засіб для швидшого засвоєння деяких лікарських препаратів (ПАСК, сульфаніламіди, антибіотики)

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо по 1 таблетці з кишковорастворною оболонкою 3 рази на добу під час або одразу після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи. За потреби дозу можна подвоїти. Курс тривалості залежить від стану і може тривати від кількох днів (при порушеннях через погрішності в харчуванні) до кількох місяців і років (при постійній замісній терапії).

Перед рентгенологічними дослідженнями та УЗД – по 2 таблетки 2-3 рази на добу за 2-3 дні до дослідження.

Лікарські взаємодії

• Знижує біодоступність препаратів заліза
• Підвищує абсорбцію ПАСК, сульфаніламідів, антибіотиків
• Циметидин посилює дію препарату
• Антациди з іонами магнію і кальцію знижують ефективність

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

З обережністю – при вагітності необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції (запалення шкіри, чхання, сльозотеча)
• Діарея, нудота, біль у животі (у тому числі кишкова коліка)
• Гіперурикемія, гіперурикозурія
• У дітей (при прийомі у високих дозах) – подразнення перианальної області, слизової рота

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів
• Гіпербілірубінемія
• Острий та хронічний панкреатит (у стадії загострення)
• Гепатит, печінкова недостатність, печінкова кома або прекома
• Емпієма жовчного міхура, холелітіаз
• Механічна жовтуха, кишкова непрохідність

З обережністю – муковісцидоз, вагітність, діти до 3 років.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при гепатиті, печінковій недостатності, печінковій комі або прекомі.

Застосування у дітей

З обережністю – у віці до 3 років.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
E84	Кістозний фіброз
K29	Гастрит і дуоденіт
K30	Функціональна диспепсія
K52.9	Неінфекційний гастроентерит і коліт неуточнений
K59.1	Функціональна діарея
K81.1	Хронічний холецистит
K86.1	Інші хронічні панкреатити
K86.8	Інші уточнені хвороби підшлункової залози (атрофія, камені, цироз, фіброз)
K90.3	Панкреатична стеаторея
K91.1	Синдроми оперованого шлунка
K91.2	Порушення всмоктування після хірургічних втручань
K91.5	Постхолецистектомічний синдром
R14	Метеоризм
Z51.4	Підготовчі процедури для досліджень
Z72.4	Неправильне харчування і шкідливі звички

Додаткові рекомендації

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації фахівця.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС Лтд.