Інструкція з застосування препарату Еніксум®

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій, прозорий, безбарвний або жовтуватий, або коричнево-жовтуватий. В асортименті доступний у вигляді шприців або ампул по 0.6 мл, що містять еноксапарин натрію. У комплект входять шприци або ампули з відповідною кількістю, з або без голки, а також упаковки ячейкові контурні та картонні пачки.

Опис

Еніксум® — це засіб для парентерального застосування, який містить еноксапарин натрію. Це низькомолекулярний гепарин, що має антитромботичну дію і використовується для профілактики і лікування тромбоемболічних ускладнень.

Класифікація та фармакологічна група

Діюча речовина

Еноксапарин натрію — 6000 анти-Ха МО/0,6 мл на 1 шприц або ампулу.

Фармакологічна дія

Еніксум® — це антикоагулянт прямої дії, що належить до групи низькомолекулярних гепаринів з молекулярною масою близько 4500 дальтон. Володіє вираженою антитромботичною активністю, особливо щодо фактора Xa, і має слабку активність щодо фактора IIa. На відміну від нефракціонованого гепарину, має більш виражену антиагрегантну активність і не впливає на агрегацію тромбоцитів.

Показання

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень, зокрема в ортопедичній та хірургічній практиці.
• Лікування тромбозів глибоких вен.
• Профілактика гіперкоагуляції під час проведення екстракорпоральної циркуляції, зокрема при гемодіалізі.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний. Вводять підшкірно у передньолатеральну або задньолатеральну область живота на рівні пояса. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта.

Лікарське взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилати, інші НПВС, декстран 40, тиклопідин, глюкокортикостероїди, тромболітики, антикоагулянти), посилюється антикоагулянтний ефект еноксапарину натрію, що може спричинити кровотечі. Необхідний контроль стану гемостазу та корекція терапії за рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується до застосування під час вагітності. При необхідності застосування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.

Побічні реакції

• Зі сторони системи крові: рідко — помірна асимптоматична тромбоцитопенія.
• Зі сторони печінки: рідко — оборотне підвищення активності печінкових ферментів.
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висип, свербіж.
• Місцеві реакції: рідко — запалення у місці ін'єкції; в окремих випадках — некроз тканин.

Протипоказання

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч, зокрема виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, недавній геморагічний інсульт.
• Гіперчутливість до еноксапарину натрію.
• Гострі кровотечі, зокрема внутрішні або у місці ін'єкцій.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з потенційним ризиком кровотеч, у тому числі при порушеннях функції печінки, кровотечах у анамнезі або під час лікування іншими антикоагулянтами.
• Перед початком терапії та у процесі слід регулярно контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові. При зниженні їх рівня на 30–50% від вихідного — негайно припинити застосування та провести відповідне лікування.
• Не вводити внутрішньом’язово. Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними між собою.
• При анамнезі тромбоцитопенії, спричиненої гепарином, застосовувати з особливою обережністю та лише у разі крайньої необхідності.
• При проведенні спінальної або епідуральної анестезії застосування препарату слід відкласти або уникати.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФармФірма СОТЕКС»