Інструкція з застосування препарату Енцетрон-СОЛОфарм

Опис препарату

Енцетрон-СОЛОфарм — це розчин для перорального застосування у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватої чи коричневої рідини. Об’єм ампули становить 10 мл, що містить 100 мг цитиколіну в 1 мл розчину. Препарат має характерний запах і смак, його рекомендується вживати у процесі їжі або між прийомами їжі, розбавляючи невеликою кількістю води (100-120 мл або половина склянки).

Класифікація і фармакологічна група

Код АТХ	N06BX06 – Цитиколін
Клініко-фармакологічна група	Ноотропний препарат
Фармако-терапевтична група	Ноотропне засіб

Фармакологічна дія

Цитиколін, будучи попередником ключових компонентів клітинних мембран (переважно фосфоліпідів), має широкий спектр дії. Він сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, пригнічує активність фосфоліпаз, запобігає утворенню вільних радикалів та захищає клітини від апоптозу. В умовах гострого інсульту цитиколін зменшує обсяг ураження мозкової тканини та покращує холінергічну передачу. При черепно-мозковій травмі препарат знижує тривалість посттравматічної коми та неврологічних симптомів, а також сприяє скороченню часу відновлення.

У хронічних станах, таких як гіпоксія мозку, цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних порушень: погіршення пам’яті, зниження ініціативності, труднощів у виконанні повсякденних дій та у самообслуговуванні. Він підвищує рівень уваги та свідомості, зменшує прояви амнезії. Також препарат застосовується при сенсорних і рухових неврологічних порушеннях дегенеративної та судинної етіології.

Показання до застосування

• Острий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії)
• Відновлювальний період ішемічних та геморагічних інсультів
• Черепно-мозкова травма (острий та відновлювальний період)
• Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовується внутрішньо, перед вживанням його можна розвести у невеликій кількості води (100-120 мл). Вживати під час їжі або між прийомами їжі.

Гострий період інсульту або ЧМТ

• По 1000 мг (10 мл) кожні 12 годин
• Тривалість курсу — не менше 6 тижнів

Відновлювальний період

• Від 500 до 2000 мг (від 5 до 20 мл) на добу, в залежності від тяжкості стану
• Доза та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально

Передозування

Оскільки препарат має низький рівень токсичності, випадки передозування не зафіксовані навіть при перевищенні терапевтичних доз.

Лікування взаємодій

Цитиколін посилює ефекти леводопи. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять меклофеноксат.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Досліджень щодо застосування цитиколіну у вагітних та годуючих жінок недостатньо. У період вагітності препарат призначають тільки при співвідношенні користь/ризик, що перевищує можливий ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки даних про екскрецію цитиколіну у грудне молоко немає.

Побічні дії

Дуже рідко (< 1 на 10 000): алергічні реакції (шкірна висип, свербіж, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, почуття жару.
Рідко: тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задуха, безсоння, збудження, зниження апетиту, онеміння у паралізованих кінцівках, зміни активності печінкових ферментів. Можливе короткочасне підвищення або зниження артеріального тиску.

При появі будь-яких побічних ефектів або їх посиленні слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Виражена ваготонія (парасимпатична гіперактивність)
• Дитячий вік до 18 років (відсутність достатніх клінічних даних)

Особливі вказівки

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливий, тому слід дотримуватися обережності під час управління транспортом або виконання потенційно небезпечних робіт.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних.

Медичні показання за МКБ

• F07 — Розлади особистості та поведінки, обумовлені ураженням або дисфункцією головного мозку
• I63 — Інфаркт мозку
• I69 — Наслідки цереброваскулярних захворювань
• S06 — Внутрішньочерепні травми
• T90 — Наслідки ушкоджень голови

Власник Реєстраційного Документу

GROTEX OOO