Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт.

Виробник: Pfizer [Пфайзер]
Артикул: enbrel_rastvora_dlya_podkozhnogo_vvedenie_50_mg_shpric-ruchka_4_
Наявність: Наявність невідома

4004грн.

Кількість

Інструкція з застосування препарату Енбрел (Enbrel)

Опис препарату

Енбрел – це розчин для підшкірного введення, що має безбарвний або світло-жовтий колір, прозорий або злегка опалесцентний. У складі препарату можливе наявність дрібних аморфних білкових включень білого або прозорого кольору. Випускається у вигляді шприців або інсулінових ручок з розчином по 0.5 мл або 1 мл, з дозуванням 50 мг/мл. У комплект входять одноразові пластикові шприци або інсулінові ручки з голкою та спиртові серветки для обробки місця ін'єкції.

Класифікація та фармакологічні групи

Код АТХ	L04AB01
Фармако-терапевтична група	Препарат з протизапальним діялом, інгібітор фактору некрозу пухлини альфа (ФНО-α)
Діюча речовина	Етанерцепт
Фармакотерапевтична група	Імуносупресивний засіб

Фармакологічна дія

Етанерцепт – це гибридна димерна білкова молекула, яка складається з рецептора ФНО, з'єднаного з Fc-фрагментом людського імуноглобуліну G1 (IgG1). Продукується методом рекомбинантної ДНК на клітинах яєчників китайського хом'ячка. Препарат є конкурентним інгібітором зв'язування ФНО-α з його рецепторами, що сприяє зниженню біологічної активності цього цитокіну. Етанерцепт здатен модуляторити і регулювати біологічні відповіді, контролювані іншими цитокінами та молекулами, що індукуються під впливом ФНО-α. Це сприяє зменшенню запалення, зниженню руйнування тканин та поліпшенню клінічного стану пацієнтів з автоімунними захворюваннями.

Показання до застосування

Лікування помірного або важкого активного ревматоїдного артриту (у комбінації з метотрексатом або як монотерапія).
Лікування помірного та важкого активного ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей та підлітків віком від 2 до 17 років (при недостатній ефективності або непереносимості метотрексату).
Лікування активного та прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих (при неефективності БПВП).
Зменшення симптомів у пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом (при неефективності стандартної терапії).
Лікування помірно вираженого або важкого псориазу у дорослих (при непереносимості або недостатній ефективності інших системних терапій).
Лікування дітей віком від 6 років і старше з хронічним важким псориазом (при непереносимості або неефективності інших системних або фототерапевтичних методів).

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводиться підшкірно. Для дорослих рекомендована разова доза становить 50 мг. Для дітей віком від 2 до 17 років дозування розраховується індивідуально – 0,8 мг/кг маси тіла, але не більше 50 мг на тиждень. Тривалість курсу та частота введень визначаються лікарем залежно від показань, клінічного стану та переносимості лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Етанерцепт може застосовуватись у комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту, при цьому не спостерігається суттєвих змін у фармакокінетиці обох препаратів. Водночас, застосування з іншими імуносупресорами або фототерапією може підвищувати ризик інфекційних ускладнень. Заборонено застосовувати у комбінації з живими вакцинами та деякими біологічними агентами без консультації лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та в період лактації, оскільки безпека та ефективність у цьому періоді не встановлені.

Побічні дії

Загальні

Інфекції верхніх дихальних шляхів, пневмонія, цистит, ускладнення шкірних інфекцій, септичний артрит, сепсис, туберкульоз та інші оппортунистичні інфекції.
Аутоімунні реакції – утворення аутоантитіл, аутоімунний гепатит, лускатий лишай, червона вовчанка, васкуліт.
Алергічні реакції – кропив’янка, анафілаксія, набряк Квінке, бронхоспазм.
Порушення з боку нервової системи – головний біль, запаморочення, депресія, судоми, потенційно демієлінізуючі ураження.
Гематологічні порушення – тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія.
Загальні реакції – лихоманка, слабкість, набряки, збільшення лімфовузлів.

Місцеві реакції

Біль, почервоніння, набряк у місці ін’єкції.

Малигнізація

У деяких випадках повідомлялося про розвиток лімфом, раку молочної залози, легень, шкіри та інших органів. Тому застосування Енбрелу потребує особливої обережності.

Протипоказання

Гострі або хронічні тяжкі інфекційні процеси, включаючи активний туберкульоз.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Вагітність та період лактації.
Період після трансплантації органів без відповідної терапії імунодепресантами.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести обстеження для виключення активних інфекцій, зокрема туберкульозу. Під час терапії слід регулярно контролювати стан пацієнта, зокрема кров'яний та імунологічний статус. Важливо уникати застосування препарату у пацієнтів з високим ризиком інфекційних ускладнень та у разі їх виникнення – негайно припинити лікування.

Застосування у дітей

Ефективність та безпека Енбрелу у дітей віком до 4 років не досліджені. Для підлітків віком від 2 до 17 років із псоріазом або ревматоїдним артритом терапія можлива за рекомендацією лікаря та під його контролем.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PFIZER Inc.
Вироблено: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS

Знак товару належить

WYETH PHARMACEUTICALS (Великобританія)

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.

Видео

Характеристики
Бренд	Pfizer [Пфайзер]
В упаковке	4 шт.
Дозировка	50 мг/мл
Категория	Лекарства для иммунитета
Код товара	8709059
Страна	Ирландия
Форма выпуска	раствор
Форма отпуска	по рецепту