Інструкція з медичного застосування препарату Элицея® КУ-Таб®

Форма випуску

Таблетки, дисперговані у порожнині рота, по 10 мг. Упаковка містить 28, 56 або 84 таблеток.

Опис

Білу або практично білу, круглу, плоскоклинну таблетку з фаскою та гравіюванням "10" на одній стороні. Таблетки швидко диспергуються у порожнині рота, що сприяє швидкому всмоктуванню активної речовини.

Код АТХ

N06AB10 — Эсциталопрам

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Клас: Антидепресанти
• Фармакотерапевтична група: Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)

Діюча речовина

Эсциталопрам оксалат — 12,78 мг, що відповідає 10 мг эсциталопраму у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти

Фармакологічна дія

Эсциталопрам — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Він підвищує концентрацію серотоніну у синаптичній щілині, посилює та пролонгує його дію на постсинаптичні рецептори. Практично не зв’язується з серотоніновими (5-HT), допаміновими (D1, D2), α-адренергічними, м-холінорецепторами, а також з бензодіазепіновими та опіоїдними рецепторами. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні після початку лікування, а максимальний терапевтичний результат досягається через 3 місяці при лікуванні панічних розладів.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології
• Панічні розлади, включаючи з агорафобією

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Розова доза залежно від показань становить 10-20 мг на добу. Максимальна добова доза — 20 мг. Тривалість лікування становить кілька місяців. Після завершення курсу слід поступово знижувати дозу протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути синдрома "відміни". Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років): початкова доза — 5 мг/добу, максимальна — 10 мг/добу. При порушеннях функції печінки: початкова доза — 5 мг/добу протягом перших 2 тижнів, за необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/добу. Для пацієнтів з слабкою активністю CYP2C19: початкова доза — 5 мг/добу, можливо збільшення до 10 мг/добу.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з інгібіторами МАО підвищує ризик розвитку серотонінового синдрому.
• Комбінація з серотонінергічними засобами (трамадол, триптани) може призводити до серотонінового синдрому.
• Зменшує поріг судомної готовності, тому при сумісному застосуванні з препаратами, що знижують цей поріг, слід бути обережним.
• Посилює ефекти препаратів літію та тріптофану, підвищує токсичність зверобою та препаратів, що впливають на згортання крові.
• Може впливати на концентрацію інших ліків через участь у системі CYP450, зокрема CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку нервової системи: головокруження, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, м’язові порушення, серотоніновий синдром (збудження, тремор, м’язова міоклонія, гіпертермія), галюцинації, манія, спутаність свідомості, тривога, деперсоналізація, панічні атаки, підвищена збудливість, порушення зору.
З боку травної системи: нудота, блювота, сухість у роті, порушення смаку, зниження апетиту, діарея, запор, зміни печінкових показників.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія.
З боку ендокринної системи: зниження секреції АДГ, галакторея.
З боку статевої системи: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія у жінок.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі.
Дерматологічні реакції: шкірна висип, свербіж, екхімози, пурпура, підвищене потовиділення.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Обмін речовин: гіпонатріємія, гіпертермія.
З боку опорно-рухової системи: артралгія, міалгія.
Інше: синусити, синдром "відміни" (головокруження, головний біль, нудота).

Протипоказання до застосування

• Одночасне застосування з інгібіторами МАО
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років
• Вагітність та період годування груддю
• Підвищена чутливість до эсциталопраму

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, а також у літніх — відповідно коригувати дозу. Не рекомендується різка відміна препарату, оскільки можливий синдром "відміни". Важливо контролювати стан пацієнтів з історією суїцидальних думок, особливо на початкових етапах лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції (КК менше 30 мл/хв) застосування слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із цирозом печінки рекомендується починати лікування з мінімальної дози — 5 мг/добу, з можливістю її збільшення під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів старше 65 років початкова доза становить 5 мг/добу, максимальна — 10 мг/добу. Необхідний особливий контроль за станом та дозуванням.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 15 років.

Межі застосування за МКБ

Код МКБ	Захворювання
F31	Біполярне аффективне розлад
F32	Депресивний епізод
F33	Рекурентне депресивне розлад
F40	Фобічні тривожні розлади, включаючи агорафобію
F41.0	Панічне розлад
F41.2	Змішане тривожно-депресивне розлад

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA d.d. (Словенія)

Загальні рекомендації

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте самовільно, особливо при вагітності, лактації, а також у разі підвищеної чутливості до компонентів. При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід негайно звернутися до фахівця.