Інструкція з застосування препарату Эльжина®

Форма випуску

Вагінальні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоповерхневі, з продовгуватою формою та фаскою. Можливе наявність мармуровості. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 3 або 6 штук, упаковані у картонні коробки.

Опис препарату

Препарат Эльжина® є комбінованим засобом для місцевого застосування у гінекології, що має антибактеріальну, протигрибкову, протипросотозну та протизапальну дію. В його склад входять активні компоненти:

• Орнідазол – 500 мг
• Неоміцин (у формі сульфату) – 65 000 ЕД
• Преднізолон (у формі натрію фосфату) – 3 мг
• Еконазол (у формі нитрату) – 100 мг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, повидон, кросповідон, полісорбат-20, кальцію стеарат та тальк.

Код АТХ

G01BA – антибіотики у комбінації з кортикостероїдами

Клініко-фармакологічна група

Препарат має антибактеріальну, протигрибкову, протипросотозну та протизапальну дію для місцевого застосування у гінекології.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що поєднує кілька активних компонентів для боротьби з різними видами збудників інфекцій. Основні механізми дії:

• Орнідазол – активний проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а також деяких анаеробних бактерій (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.). Механізм дії полягає у пригніченні синтезу та пошкодженні ДНК мікроорганізмів.
• Неоміцин – широкий спектр дії щодо грампозитивних та грамотрицательних бактерій, практично не всмоктується через слизові оболонки і діє місцево.
• Еконазол – має протигрибкову активність проти дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.) та Candida spp., пригнічує синтез ергостеролу, що необхідний для клітинної мембрани грибків.
• Преднізолон – глюкокортикостероїд, що зменшує запалення, знімає свербіж та подразнення.

Показання до застосування

• бактеріальний вагініт, спричинений банальною гнійною флорою;
• вульвовагініти, викликані грибами роду Candida;
• вагініти, зумовлені змішаною інфекцією.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат вводять вагінально. Для цього вагінальну таблетку слід підготувати, помістивши її у холодну кип’ячену воду на 20-30 секунд для полегшення введення. Після введення потрібно лягти на спину і залишатися у такому положенні протягом 10-15 хвилин.

Рекомендується вводити по 1 таблетці щовечора перед сном протягом 6-9 днів. У період менструації застосування продовжують за звичайною схемою. При відсутності поліпшення або появі нових симптомів необхідно звернутися до лікаря для корекції лікування.

Передозування

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. У разі випадкового внутрішнього прийому можливі симптоми отруєння: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювота, діарея. Лікування симптоматичне, специфічних антидотів не існує.

Лікарські взаємодії

При інтравагінальному застосуванні взаємодія з іншими препаратами не досліджена. Однак слід враховувати, що активні компоненти можуть частково всмоктуватися та впливати на системну дію інших препаратів, зокрема на антикоагулянти. Пацієнтам, які приймають такі засоби, рекомендується контролювати показники згортання крові.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Эльжина® протипоказаний під час вагітності та при грудному вигодовуванні. У разі необхідності застосування потрібно припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• з боку шкіри та підшкірної клітковини: шелушіння, еритема;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, контактний дерматит;
• місцеві реакції: печіння, біль, подразнення, набряк у місці введення, сухість вагіни (особливо на початку лікування).

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.

Протипоказання до застосування

• органічні захворювання ЦНС;
• порушення кровотворення;
• вагітність;
• гінекологічний період грудного вигодовування;
• вікова категорія до 18 років;
• індивідуальна чутливість до компонентів препарату: орнідазолу, еконазолу, неоміцину, преднізолону, інших допоміжних речовин.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та алкоголізмі.

Особливі вказівки

Препарат застосовується тільки інтравагінально. Не слід використовувати при лейкозі або інших захворюваннях системи кровотворення. Для профілактики рецидиву рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Під час лікування рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції та утримуватися від статевих контактів. В разі виникнення сильного подразнення або інших побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають при порушеннях функції печінки, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Відпуск з аптек

За рецептом лікаря.

Протипоказання до застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років категорично протипоказане.

Код МКБ

• B37.3 – Кандидоз вульви та вагіни
• N76 – Інші запальні захворювання вагіни та вульви
• N77.1 – Вагініт, вульвіт і вульвовагініт при інфекційних і паразитарних захворюваннях.