Інструкція із застосування препарату Экзодерил®

Форма випуску та опис

Препарат Экзодерил® представлений у формі розчину для зовнішнього застосування, що має прозору, безбарвну або злегка жовтувату рідину з характерним запахом етанолу. Випускається у флаконах темного скла з пробкою-крапельницею та пластиковою навинчуючоюся кришкою, що забезпечує герметичність та контроль першого відкриття.

Об’єм флакона може становити 10 мл, 20 мл або 30 мл. Вспомогні речовини включають пропіленгліколь, етанол і очищену воду, що забезпечують стабільність та ефективність ліків.

Основне діюча речовина

Назва компонента	Кількість в 1 мл
Нафтифін гідрохлорид	10 мг

Фармако-терапевтична група

Противогрибковий препарат для зовнішнього застосування, належить до групи алілімів.

Фармакологічна дія

Нафтифін гідрохлорид є противогрибковим засобом, що інгібує сквален-2,3-епоксидуазу, що сприяє зниженню синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної стінки грибів. Це призводить до порушення цілісності клітинної стінки і зниження росту грибів.

Активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плісеневих грибів (Aspergillus spp.), дріжджових грибів (Candida spp., Pityrosporum) та інших мікроорганізмів (зокрема, Sporothrix schenckii).

Відносно дерматофітів та Aspergillus — фунгіцидна дія; щодо дріжджових грибів — фунгістатична або фунгіцидна залежно від штамів. Також має антибактеріальну активність проти грамположних і грамотрицних бактерій, що можуть спричинити вторинні бактеріальні інфекції.

Область застосування включає зменшення запалення, швидке зняття свербежу та інших симптомів запального процесу.

Показання до застосування

• Оніхомікози (мікоз нігтів)
• Виліковний лишай (відрубаний лишай)
• Епідермофітії великих складок шкіри та стоп
• Рубромікоз
• Трихофітія
• Мікроспорія
• Кандидози шкіри
• Мікози з вторинною бактеріальною інфекцією

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від діагнозу та тяжкості захворювання. В середньому застосовують один раз або двічі на день, наносячи невелику кількість розчину на уражену поверхню або нігті, мембрану або шкіру.

Тривалість курсу лікування залежить від клінічного ефекту та швидкості одужання, але зазвичай становить від 2 до 4 тижнів або більше у випадках оніхомікозів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Экзодерил® під час вагітності та годування груддю протипоказане, оскільки безпечність і ефективність препарату у цих періодах не встановлені. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• Сухість, почервоніння та подразнення шкіри в місці нанесення
• Відчуття печіння або жжіння
• Р rare випадки алергічних реакцій

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до нафтифіну або інших компонентів препарату
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Нанесення на ранові поверхні

З обережністю застосовують у дитячому віці, оскільки досвід застосування обмежений.

Особливі вказівки

Для досягнення терапевтичного ефекту необхідний курс лікування. Не рекомендується перевищувати призначену дозу або тривалість застосування без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Застосування у дітей рекомендовано з обережністю, оскільки досвід клінічного застосування обмежений. Перед застосуванням необхідна консультація педіатра.

Код МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
B35.1	Мікоз нігтів
B35.2	Мікоз кистей
B35.3	Мікоз стоп
B35.4	Мікоз тулуба
B35.6	Епідермофітія пахова
B35.8	Інші дерматофітии
B36.0	Розноцветний лишай
B37.2	Кандидози шкіри та нігтів

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з офіційною інформацією, власником реєстраційного посвідчення є компанія SANDOZ GmbH.

Виробник

Виробляється компанією Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH.

Примітки

Перед застосуванням препарату Экзодерил® необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення точного діагнозу і курсу лікування. Самолікування може призвести до ускладнень або недостатньої ефективності терапії.