Інструкція з застосування препарату Экзодерил®

Форма випуску та опис

Препарат Экзодерил® представлений у вигляді розчину для зовнішнього застосування. Розчин прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, з запахом етилового спирту. Випускається у флаконах з темного скла з пробкою-капельницею, об'ємом 10 мл, 20 мл або 30 мл, що забезпечує зручність у застосуванні та збереженість стерильності.

Діюча речовина

Кожен мілілітр розчину містить нафтифін гідрохлорид 10 мг. Вспомогальні компоненти включають пропіленгліколь, етиловий спирт та очищену воду.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Фармакотерапевтична група: протигрибкові засоби для зовнішнього застосування. Механізм дії полягає у гальмуванні ферменту сквален-2,3-эпоксидази, що спричиняє зниження продукції ергостеролу — важливого компонента клітинної стінки грибів. Це забезпечує фунгіцидну активність щодо широкого спектра грибів, включаючи дерматофітів, плісеневих грибів, дріжджових та інших мікроорганізмів.

Фармакологічна дія

Нафтифін є потужним протигрибковим засобом, що діє на клітинну стінку грибів, порушуючи її структуру та функціонування. Препарат активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плісеневих грибів (Aspergillus spp.), дріжджових мікроорганізмів (Candida spp., Pityrosporum) та інших грибів, зокрема, Sporothrix schenckii. Важливо зазначити, що препарат має фунгіцидну активність щодо дерматофітів та плісеневих грибів, а щодо дріжджових — фунгіцидну або фунгістатичну залежно від штамів. Також має антибактеріальні властивості проти грампозитивних і грамотрицних бактерій, що сприяє профілактиці вторинних бактеріальних інфекцій та зменшує запальні процеси, зменшуючи свербіж і дискомфорт.

Показання до застосування

• Оніхомікози (мікоз нігтів)
• Розеолярний лишай
• Епідермофітії великих шкірних складок і стоп
• Рубромікоз
• Трихофітія
• Мікроспорія
• Кандидози шкіри
• Мікози з вторинною бактеріальною інфекцією

Спосіб застосування, курс і дозування

Розчин застосовується зовнішньо. Точний режим та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від виду інфекції та ступеня ураження. Зазвичай рекомендується наносити розчин тонким шаром на уражену поверхню 1-2 рази на добу. Тривалість терапії для оніхомікозів становить від 2 до 4 тижнів або більше відповідно до клінічної ситуації.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Экзодерил® у період вагітності та лактації не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки у цій категорії пацієнтів. Перед використанням обов'язково слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можуть виникати місцеві реакції у вигляді сухості, почервоніння, відчуття печіння або свербежу в місці нанесення. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нафтифіну або інших компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю
• Нанесення на відкриті рани або уражену шкіру з пошкодженою цілісністю

Обережність рекомендується при застосуванні у дитячому віці через обмежений клінічний досвід.

Особливі вказівки

Для досягнення терапевтичного ефекту необхідне тривале курсове лікування. Не слід застосовувати препарат у разі пошкоджень шкіри, що супроводжуються відкритими ранами.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат рекомендується використовувати з обережністю та за рекомендацією лікаря.

Регуляторні дані

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH (Австрія)

Виробник: Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH (Австрія)