Інструкція з застосування препарату Еквапресс

Препарат Еквапресс — комбінований лікарський засіб для зниження та контролю артеріального тиску (АТ), що містить три активні компоненти: амлодипін, лізиноприл та індапамід. Цей препарат застосовують для терапії артеріальної гіпертензії (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, забезпечуючи ефективне зниження АТ та профілактику ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт та прогресування серцево-судинних захворювань.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді капсул з модифікованим висвобождуванням, об’ємом 5 мг + 1,5 мг + 10 мг або 5 мг + 1,5 мг + 20 мг. Кожна капсула містить:

• амлодипін безилат — 6,934 мг (що відповідає 5 мг активного компоненту);
• індапамід — 1,5 мг;
• лизиноприл дигідрат — 10,888 мг (що відповідає 10 мг активного компонента).

Капсули мають жовтий колір, тверду желатинову оболонку, розмір №1. Вміст капсул — кругла двояковипукла таблетка білого кольору з гравіруванням "CF4" (амлодипін та лізиноприл) та овальна двояковипукла таблетка з гравіруванням "СР3" (індапамід). В упаковці міститься по 14 або 56 капсул у блістерах.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Еквапресс — це поєднання трьох активних компонентів, кожен з яких має свою механізм дії, що в сумі забезпечує комплексний контроль артеріального тиску:

• Амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів, що сприяє вазодилатації, зниженню периферичного судинного опору та зменшенню навантаження на серце.
• Лізиноприл — інгібітор ангиотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що пригнічує утворення ангіотензину II та альдостерону, сприяє розширенню судин, знижує АТ і попереджає розвиток ускладнень гіпертонії.
• Індапамід — тійазидний діуретик, що підвищує виділення натрію, хлору, води та калію, знижує об’єм циркулюючої крові і в такий спосіб зменшує АТ.

Комбінація компонентів забезпечує синергізм у зниженні АТ, що довго зберігається протягом 24 годин, а також сприяє профілактиці ускладнень серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, у тому числі для пацієнтів з високим ризиком ускладнень;
• комбінована терапія гіпертонії у випадках недостатнього контролю АТ при застосуванні окремих компонентів у монотерапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Рекомендована початкова доза — 1 капсула у день. Максимальна добова доза — 1 капсула. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту можливий підбір дози в межах від 5 мг + 1,5 мг + 10 мг до 10 мг + 1,5 мг + 20 мг. У разі необхідності, зменшення або збільшення дози слід проводити під контролем АТ та клінічних показників.

У разі пропуску прийому, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід двічі приймати для компенсації пропущеної дози.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: необхідний контроль функціонального стану нирок та рівня калію у крові. При погіршенні функції нирок застосування препарату слід припинити.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: можливе уповільнення метаболізму компонентів, застосування з обережністю, під контролем лікаря.
• Пожилі пацієнти: корекція дози за показаннями, контроль стану нирок та рівня електролітів.
• Діти та підлітки: безпека та ефективність не встановлені, застосування не рекомендоване.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність та період лактації;
• загострення серцевої недостатності, шок;
• значна порушення функції печінки;
• знижений артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія);
• застосування з інгібіторами ЦОГ-2 або з іншими препаратами, що можуть викликати гіперкаліємію.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії слід провести контроль рівня калію, натрію, креатиніну у крові та функціонального стану нирок.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки, з гіповолемією або з порушеннями електролітного балансу.
• При появі симптомів гіпотензії — пацієнт має бути укладений у горизонтальне положення, забезпечено доступ свіжого повітря та при необхідності — внутрішньовенне введення ізотонічних розчинів.
• Не рекомендується одночасне застосування з грейпфрутовим соком через можливе підвищення біодоступності амлодипіну.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Заборонено застосовувати Еквапресс у період вагітності та лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого. В разі настання вагітності — припинити терапію та перейти на альтернативні методи лікування під контролем лікаря.

Побічні дії

• знижений артеріальний тиск, головний біль, запаморочення;
• набряки, почервоніння шкіри, свербіж;
• можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея;
• зміни лабораторних показників: гіперкаліємія, гіпонатріємія, порушення функції нирок.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.

Передозування

Симптоми

• значне зниження АТ, запаморочення, слабкість, тахікардія або, навпаки, брадикардія;
• гіперкаліємія, порушення з боку нирок, втрата свідомості.

Лікування

Необхідно негайно припинити застосування препарату. Провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля та внутрішньовенне введення ізотонічних розчинів. За показаннями — введення глюконату кальцію, підтримка функцій серцево-судинної системи, контроль показників крові та функції нирок. Гемодіаліз неефективний для видалення амлодипіну з крові через високий зв’язок з білками.

Лікарські взаємодії

• Амлодипін — з обережністю застосовувати разом із блокаторами калієвих каналів (наприклад, верапаміл, дилтіазем) через ризик гіперкаліємії.
• Грейпфрутовий сік — підвищує біодоступність амлодипіну, що потенційно може посилити його ефект.
• Індуктори CYP3A4 (рифампицина, зверобій) — можуть знижувати концентрацію амлодипіну.
• Інгибітори CYP3A4 (ритонавір, азолові протигрибкові) — можуть підвищувати рівень амлодипіну, що потребує корекції дози.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Препарат виготовляється виробником відповідно до стандартів якості. Власник реєстраційного посвідчення — компанія, що займається виробництвом та контролем якості.

Застосування препарату Еквапресс має здійснюватися під контролем лікаря для досягнення максимального терапевтичного ефекту та мінімізації ризиків побічних реакцій. Перед початком лікування необхідно провести повну діагностику та визначити показання і протипоказання.