Інструкція щодо медичного застосування препарату Егіпрес®

Форма випуску

Препарат Егіпрес® представлений у вигляді твердых желатинових капсул з двома активними компонентами: амлодипін безилат та рамиприл. Доступні наступні дозування:

• Капсули 5 мг + 10 мг — по 30 штук у пачці.
• Капсули 5 мг + 5 мг — по 30 штук у пачці.
• Капсули 10 мг + 10 мг — по 30 штук у пачці.
• Капсули 10 мг + 5 мг — по 30 штук у пачці.

Опис

Капсули тверді желатинові, з конічною формою, з темно-бордовим кольором кришки та основи, з маркуванням. Вміст капсул складається з суміші гранул і порошків білого або майже білого кольору, без запаху або з майже непомітним запахом.

Код АТХ

C09BB07 — комбінація рамиприлу з амлодипіном.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Код групи: Антигіпертензивні засоби
• Фармакотерапевтична група: Гіпотензивні комбінації (інгібітори АПФ і БМКК)

Діючі речовини

• Амлодипін безилат — 13.9 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну)
• Рамиприл — 10 мг

Фармако-терапевтична група

Комбінований гіпотензивний препарат, що поєднує інгібітор АПФ (раміприл) та блокатор кальцієвих каналів (амлодипін).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Є похідним дигідропіридину, що блокує повільні кальцієві канали у гладких м'язах судин і серця. Це сприяє розслабленню гладких м'язів судин, знижує периферичний опір судин (ОПСС), що приводить до зниження артеріального тиску.

Має антиангінальні властивості, розширює коронарні та периферичні артерії, що збільшує кровотік до міокарда, сприяє зменшенню потреби серця у кисні, зменшує частоту нападів стенокардії, збільшує фізичну витривалість.

Рамиприл

Інгибує активність ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), що знижує рівень ангіотензину II — вазоконстриктору, а також сприяє накопиченню брадикинина, що сприяє вазодилатації. Це веде до зниження артеріального тиску, зменшення навантаження на серце, покращення функцій серцево-судинної системи.

При застосуванні знижує ризик прогресування серцевої недостатності, зменшує ризик інфаркту міокарда і інсульту, а також уповільнює прогресування нефропатії у хворих на цукровий діабет.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема, з амлодипіном.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той самий час. Після підбору дози за результатами титрування окремих компонентів можливо застосовувати фіксовані комбінації.

Рекомендуваний початковий режим — 5 мг амлодипіну + 10 мг рамиприлу один раз на добу. За потреби дозу можна поступово збільшити до максимальної — 10 мг амлодипіну + 10 мг рамиприлу на добу. Не рекомендується перевищувати цю дозу.

Індивідуальний підбір доз проводиться під контролем артеріального тиску, функцій нирок і рівня калію у крові. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки застосовують з обережністю та з урахуванням особливостей стану.

Передозування

Амлодипін

• Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.
• Лікування: активований вугілля, промивання шлунка, підтримка функцій серцево-судинної системи, застосування вазоконстрикторів та кальцію глюконату внутрішньовенно.

Рамиприл

• Можливі симптоми: гіпотензія, шок, брадикардія, водно-електролітні порушення, гостра ниркова недостатність.
• Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів, підтримка артеріального тиску, застосування вазоактивних засобів, інфузії розчинів для корекції електролітів.

Лікарська взаємодія

• Амлодипін можна поєднувати з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами, що підсилюють гіпотензивний ефект.
• При комбінації з нестероїдними протизапальними засобами можливе зменшення гіпотензивної дії.
• Обережність при застосуванні з препаратами, що впливають на провідність серця або викликають удлинение QT-інтервалу.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гостра ниркова недостатність (< 20 мл/хв КК).
• Значна печінкова недостатність.
• Дитячий вік до 18 років — через відсутність даних щодо безпеки і ефективності.

Особливі вказівки

• При гіповолемії або значному зниженні артеріального тиску — корекція стану перед повторним застосуванням.
• Під час лікування слід контролювати рівень калію та функцію нирок.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки — з обережністю та під контролем стану.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Препарат рекомендується застосовувати пацієнтам із КК ≥ 60 мл/хв. У випадках КК менше 60 мл/хв, особливо при гемодіалізі, застосування можливе тільки під контролем та з обережністю.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

З обережністю, оскільки дані про дозування відсутні. Максимальна доза рамиприлу для таких пацієнтів — 2.5 мг.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З особливою обережністю, із контролем стану нирок і рівня калію в крові.

Застосування у дітей

Протипоказаний через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Нозологія (код МКБ)

• І10 — Гіпертонічна хвороба

Загальні рекомендації

Перед початком терапії обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для підбору оптимальної дози та контролю стану під час лікування.