Эдицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г флакон 1 шт.
- Виробник: Lek d. d. [Лек д.д.]
- Артикул: edicin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_0_5_
- Наявність: Наявність невідома
3550грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Едицин®
Загальна інформація
Форма випуску: Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій та прийому всередину у вигляді білого або майже білого порошку.
Об'єм упаковки: Флакони із безбарвного скла об’ємом 0,5 г у комплекті з інструкцією, або 10 штук у картонних упаковках з держателем.
Код за АТХ: J01XA01 – Ванкоміцин
Клініко-фармакологічні групи
- Група: Антибіотики, глікопептиди
- Фармакотерапевтична група: Антибіотики, глікопептиди
Діюча речовина
Ванкоміцин (у формі гідрохлориду): 0,5 г (еквівалентно 500 000 МО).
Фармако-ін терапевтична дія
Ванкоміцин є антибіотиком групи глікопептидів, який має бактерицидну активність. Механізм дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, зміні проникаємості цитоплазматичної мембрани і синтезу РНК. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (у тому числі штами, що продукують пенициліназу та штами, резистентні до метициліну), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (включаючи Clostridium difficile). Не відзначено перекрестну резистентність із антибіотиками інших груп.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до ванкоміцину збудниками (при непереносимості або неефективності терапії іншими антибіотиками, включаючи пенициліни або цефалоспорини):
- сепсис, ендокардит (у тому числі у монотерапії або у складі комбінованої антибіотикотерапії),
- пневмонія, абсцес легень, менінгіт, інфекції кісток і суглобів, інфекції шкіри та м’яких тканин,
- псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих:
- Внутрішньовенно крапельно по 500 мг кожні 6 годин або по 1 г кожні 12 годин.
- Тривалість інфузії не менше 60 хвилин для запобігання колаптоїдних реакцій.
Для дітей:
- Загальна добова доза становить 40 мг/кг маси тіла, що вводиться у 3-4 прийоми, кожен раз не менше ніж 60 хвилин.
При порушеннях функції нирок дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну. Внутрішньо ванкоміцин можна застосовувати залежно від етіології захворювання: для дорослих – 0,5-2 г на добу у 3-4 прийоми, максимум – 4 г у добу; для дітей – 40 мг/кг у 3-4 прийоми.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з місцевими анестетиками може викликати реакції гіперчутливості, еритему та анафілактичний шок.
- Комбінування з аміноглікозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемідом, поліміксинами може посилювати нефротоксичну та ототоксичну дію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказаний у I триместрі вагітності через ризик розвитку нефро- та ототоксичності. У II та III триместрах застосовувати лише за життєвими показаннями. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне годування.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, приливи, зниження артеріального тиску, шок (залежно від швидкості інфузії).
- З боку кровотворної системи: нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку травної системи: нудота.
- З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміна функціональних тестів нирок.
- З боку органів слуху: запаморочення, дзвін у вухах, ототоксичність.
- Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, кропив’янка, свербіж, висипання.
- Алергічні реакції: кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт.
- Інше: озноб, лихоманка, некроз тканин у місцях ін’єкцій, тромбофлебіти, синдром червоної шиї при швидкій інфузії.
Протипоказання
- Неврит слухового нерва.
- Виражені порушення функції нирок.
- Перший триместр вагітності.
- Період годування груддю.
- Підвищена чутливість до ванкоміцину.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Рекомендується контролювати функцію нирок і слух у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або у літніх пацієнтів. Не допускається внутрішньом’язове введення через високий ризик некрозу тканин. У новонароджених і пацієнтів похилого віку потрібно контролювати концентрацію ванкоміцину в плазмі крові.
Застосування при порушеннях функції нирок та у пожилих пацієнтів
При виражених порушеннях функції нирок застосування заборонено. У пацієнтів похилого віку потрібно проводити моніторинг концентрації ванкоміцину в крові для уникнення токсичних ефектів.
Застосування у дітей
При застосуванні у новонароджених необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину в плазмі крові.
Коди МКБ та нозологія
- A04.7 — Энтероколіт, спричинений Clostridium difficile
- A40 — Стрептококовий сепсис
- A41 — Інший сепсис
- G00 — Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
- I33 — Гострий і підострий ендокардит
- J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- J85 — Абсцес легкого і середостіння
- L02 — Абсцес шкіри, фурункул і карбункул
- L03 — Флегмона
- L08.0 — Піодермія
- L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри і підшкірної клітковини
- M00 — Піогенні артрити
- M86 — Остеомієліт
- T79.3 — Посттравматична ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: LEK d.d.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Lek d. d. [Лек д.д.] |
| Дозировка | 500 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 170005570 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |