Эдицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г флакон 10 шт.

Виробник: Lek d. d. [Лек д.д.]
Артикул: edicin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_0_5_
Наявність: Наявність невідома

3550грн.

Кількість

Інструкція з застосування препарату Эдицин®

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій та для перорального застосування у вигляді білого або майже білого порошку, що ліофілізований.

Об’єми флаконів: 0,5 г у флаконах із безбарвного склу (по 1 або 10 штук у пачці з картону). Для 10-флаконних упаковок передбачений спеціальний держатель.

Опис

Препарат Эдицин® містить активну речовину ванкоміцин гідрохлорид. Це антибіотик групи глікопептидів, який має бактерицидну дію та застосовується для лікування важких бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до ванкоміцину збудниками.

Клініко-фармакологічні групи

АТХ-код: J01XA01
Група: Антибіотики групи глікопептидів

Діюча речовина

Ванкоміцин у формі гідрохлориду.

Фармакотерапевтична група

Антибіотик, глікопептид.

Фармакологічна дія

Ванкоміцин — антибіотик групи глікопептидів. Механізм дії полягає у руйнуванні синтезу клітинної стінки бактерій, порушенні проникності цитоплазматичної мембрани та синтезу РНК. Препарат активний проти грампозитивних бактерій, таких як Staphylococcus spp. (включаючи штами, що продукують пенициліназу та метициллін-резистентні), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (у тому числі Clostridium difficile).

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання важкого перебігу, викликані чутливими до ванкоміцину збудниками, при непереносимості або неефективності інших антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини):
сепсис, ендокардит (у монотерапії або у складі комбінованої терапії), пневмонія, абсцес легень, менінгіт, інфекції кісток і суглобів, інфекції шкіри та м'яких тканин;
псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводять внутрішньовенно крапельно. Взрослим рекомендована доза становить:

по 500 мг кожні 6 годин або
по 1 г кожні 12 годин.

Тривалість інфузії — не менше 60 хвилин, щоб уникнути коллаптоїдних реакцій. Для дітей — 40 мг/кг/добу, кожну дозу вводять не менше 60 хвилин. У випадках порушення функції нирок дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну.

За етіології захворювання можливий пероральний прийом ванкоміцину. Для дорослих — від 0,5 до 2 г на добу у 3-4 прийоми; для дітей — 40 мг/кг у 3-4 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих при внутрішньовенному введенні — 3–4 г.

Лікувальні взаємодії

Одночасне застосування ванкоміцину з місцевими анестетиками може викликати еритему, гистаміноподібні приливи та анафілактичний шок. Виявлено посилення нефро- і ототоксичних ефектів при спільному застосуванні з аміноглікозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемідом і поліміксинами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування у I триместрі протипоказане через ризик нефро- та ототоксичності. У II та III триместрах — можливе лише за життєвими показаннями. У разі потреби годування груддю слід припинити.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, приливи, зниження артеріального тиску, шок (часто через швидку інфузію).
З боку кровотворної системи: нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку травної системи: нудота.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміни функціональних тестів нирок.
З боку органів слуху: вертиго, дзвін у вухах, ототоксичність.
Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, кропив’янка, свербіж, висипання.
Алергічні реакції: кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт.
Інші: озноб, лихоманка, некроз тканин у місцях ін’єкцій, тромбофлебіт, синдром червоної шиї (через висвобожування гістаміну).

Протипоказання

Неврит слухового нерва.
Виражені порушення функції нирок.
Перший триместр вагітності.
Період лактації (грудне вигодовування).
Підвищена чутливість до ванкоміцину.

Особливі вказівки

При легких та помірних порушеннях функції нирок, слуху, а також у II та III триместрах вагітності необхідно проводити контроль функції нирок та слуху. Не допускається внутрішньом’язове введення ванкоміцину через високий ризик некрозу тканин. У новонароджених та у пацієнтів похилого віку потрібно контролювати концентрацію ванкоміцину у плазмі крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. При легких та помірних порушеннях функції нирок — з обережністю, з контролем функції нирок.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує контролю концентрації ванкоміцину у плазмі крові для запобігання токсичності.

Застосування у дітей

Контроль концентрації ванкоміцину у крові обов'язковий, особливо у новонароджених та дітей похилого віку.

Коди МКБ та нозологія

A04.7 — Ентероколіт, спричинений Clostridium difficile
A40 — Стрептококовий сепсис
A41 — Інший сепсис
G00 — Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
I33 — Острий і підострий ендокардит
J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
J85 — Абсцес легкого та середостіння
L02 — Абсцес шкіри, фурункул і карбункул
L03 — Флегмона
L08.0 — Піодермія
L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини
M00 — Піогенні артрити
M86 — Остеомієліт
T79.3 — Посттравматична ранева інфекція

Виробник та власник реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d.

Вироблено — LEK d.d.

Важливо

Має протипоказання. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем.

Видео

Характеристики
Бренд	Lek d. d. [Лек д.д.]
Дозировка	500 мг
Категория	Антибиотики
Код товара	8751116
Страна	Словения
Форма выпуска	лиофилизат
Форма отпуска	по рецепту