Опис препарату Едарбі® (Edarbi®)

Едарбі® — це сучасний лікарський засіб, який застосовується для регулювання артеріального тиску у дорослих пацієнтів із есенційною гіпертензією. Його основною діючою речовиною є азилсартана медоксомил — специфічний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу 1 (AT1), що забезпечує ефективне зниження артеріального тиску та сприяє профілактиці ускладнень, пов’язаних із гіпертонічною хворобою.

Форма випуску та склад

Опис таблетки

Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "ASL" на одній стороні та "80" — на іншій. Вони виготовлені з допоміжних речовин, зокрема маннітолу, фумарової кислоти, натрію гідроксиду, гипролози, кроскармеллози натрію, мікрокристалічної целюлози та магнію стеарату.

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ: C09CA09 — азилсартана медоксомил.
Група: Антагоністи рецепторів ангіотензина II — фармакологічна група, що застосовуються для лікування гіпертензії та серцевої недостатності.

Фармакологічна дія

Азилсартана медоксомил є пролекарством, швидко перетворюється у активний метаболіт — азилсартан, який із високою селективністю блокувує рецептори AT1 у різних тканинах. Це сприяє зниженню вазоконстрикції, зменшенню стимуляції серця та зниженню синтезу альдостерону, що приводить до зниження артеріального тиску. Ефект досягається вже в перші 2 тижні терапії та зберігається протягом 24 годин після прийому таблетки.

Зменшення АТ відбувається незалежно від рівня активності реніну у крові і менш виражене у пацієнтів негроїдної раси. Важливо враховувати, що препарат не викликає синдрома відміни при раптовому припиненні тривалого лікування.

Показання до застосування

• Ессенційна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування один раз на добу незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 40 мг на добу. За необхідності її можна збільшити до максимальної — 80 мг у добу. Максимальна добова доза — 80 мг.

Для пацієнтів з недостатнім контролем АТ можливо додаткове застосування інших антигіпертензивних засобів, таких як діуретики або блокатори кальцієвих каналів.

Якщо пацієнт пропустив дозу, слід прийняти її у зручний час, але не допускати подвійної дози для компенсування пропущеної.

Не рекомендується змінювати режим дозування без консультації лікаря, особливо у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій нирок або печінки.

Передозування

При застосуванні до 320 мг/добу протягом 7 днів добре переноситься. Ознаки передозування — значне зниження артеріального тиску, запаморочення. Лікування включає горизонтальне положення з піднятими ногами, симптоматичну терапію та регідратацію. Гемодіаліз неефективний у видаленні азилсартана з організму.

Лікарські взаємодії

• Літій: підвищується концентрація і токсичність при сумісному застосуванні з азилсартаном. Регулярний контроль рівня літію є обов’язковим.
• НПВС та інші препарати, що впливають на функцію нирок: можливе зниження ефективності та порушення функцій нирок, особливо при комбінації з діуретиками.
• Калийсберігаючі препарати та замінники солі: можливе підвищення рівня калію у крові.
• Інші лікарські засоби не мають значних фармакокінетичних взаємодій з азилсартаном.

Протипоказання до застосування

• Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
• Вагітність та період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Діти та підлітки до 18 років (ефективність та безпека не визначені)
• Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом

З обережністю призначаються при тяжких порушеннях серцево-судинної системи, ниркової недостатності, стенозі ниркових артерій та інших станах, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно контролювати рівень електролітів та функцію нирок.
• При появі симптомів гіпотензії слід зменшити дозу або припинити застосування.
• Регулярне моніторинг кров’яного тиску та лабораторних показників обов’язковий.
• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із обструкцією сечовивідних шляхів або підвищеним ризиком гіперкаліємії.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

У пацієнтів із порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендується починати терапію з дози 20 мг. Контроль функції нирок необхідний у процесі лікування. У тяжких порушеннях функції нирок застосування препарату не рекомендується. Аналогічно для пацієнтів з порушеннями функції печінки — початкове дозування зменшене, а терапія проводиться під медичним контролем.

Застосування у похилому віці та у дітей

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку, окрім тих, кому понад 75 років — початкова доза може бути 20 мг. Терапія у дітей та підлітків не досліджена, тому застосування не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія".