Загальна інформація

Препарат Едарбі® КЛО — це комбінований антигіпертензивний засіб, що містить активні речовини азилсартана медоксомил та хлорталидон. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 40 мг + 12,5 мг або 40 мг + 25 мг. Таблетки мають круглу форму, серовато-рожевого кольору, з нанесеними чорнилами надписами "A/С" та "40/25" або "40/12.5" на одній стороні.

Фармакологічна група

Препарат належить до групи гипотензивних комбінованих засобів, що включають антагоністи рецепторів ангиотензина II та діуретики тиазидоподібного типу.

Діюча речовина

Вспомогичні речовини: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, фумарова кислота, натрію гідроксид, гипролоза, кросповидон, магнію стеарат, а також компоненти плівкової оболонки (гіпромеллоза, тальк, діоксид титану, залізооксид червоний, макрогол 8000, чорнило для маркування).

Фармакологічна дія

Препарат Едарбі® КЛО — це комбінація двох активних речовин, що мають synergistic ефект у зниженні артеріального тиску:

• Азилсартана медоксомил — специфічний антагоніст рецепторів ангиотензина II типу 1 (АТ1), який блокуючи їх, зменшує судинний спазм, стимуляцію секреції альдостерону та інші ефекти, що сприяють підвищенню АТ. Це знижує опір судин та сприяє зниженню артеріального тиску.
• Хлорталидон — тиазидоподібний діуретик, що підвищує виведення натрію, хлору, калію й магнію з організму, сприяючи зменшенню об'єму циркулюючої крові та, відповідно, зниженню АТ.

Комбіноване застосування дозволяє досягти більш вираженого та тривалого ефекту у контролі артеріального тиску, ніж монотерапія кожним із компонентів.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск), при необхідності застосування комбінаційної терапії для досягнення цільових показників АТ.

Спосіб застосування, режим дозування

Едарбі® КЛО приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Початкове дозування

Рекомендується починати з дози 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидону один раз на добу.

За необхідності

Можливе збільшення дози до максимальної 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидону один раз на добу для досягнення більш вираженого зниження АТ.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Не рекомендується переривати терапію без консультації з лікарем.

У разі пропуску дози, її потрібно прийняти у найближчий час, а наступну — у звичайний час. Не слід приймати подвійні дози.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно нормалізувати водно-електролітний баланс та заповнити можливі втрати рідини.
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, особливо при тяжких порушеннях (КК < 30 мл/хв), оскільки безпеки застосування у цій категорії не встановлено.
• При застосуванні у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) корекція дози не потрібна.
• Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Головний біль, запаморочення, слабкість
• Зниження або підвищення рівня електролітів у крові (гіпокаліємія, гіперміємія)
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання)
• Місцеві алергічні реакції, висипання
• Можливе зниження артеріального тиску при швидкому підвищенні дози

При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок (КК < 30 мл/хв)
• Вагітність та період годування груддю
• Наявність анафілактичних реакцій або набряку обличчя при попередньому застосуванні

Особливі вказівки

Необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та артеріальний тиск, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю або порушеннями функцій нирок. У разі появи симптомів гіпотензії, запаморочення або слабкості — негайно звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість.

Лікування: негайно припинити прийом препарату, забезпечити горизонтальне положення з піднятими ногами, проводити симптоматичну терапію, контролювати стан пацієнта. Азилсартан не піддається діалізу, тому додаткові заходи спрямовані на підтримку життєвих функцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з літієм може підвищувати його концентрацію у крові та токсичність. Тому при комбінованій терапії рекомендується регулярно контролювати рівень літію.

Комбінація з НПВП (нестероїдними протизапальними засобами), особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, може спричинити зниження ефекту та погіршення функцій нирок.

Спільне застосування з іншими антигіпертензивними препаратами може посилювати їхній ефект.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.

Виробник

Згідно з реєстраційними даними, виробництво здійснює відповідна фармацевтична компанія.