Загальна інформація про препарат Эбрантил®

Эбрантил® — це пролонговані капсули для перорального застосування, що мають антигіпертензивну дію. Препарат містить активну речовину урапидил, яка належить до групи альфа-адреноблокаторів. Завдяки своїм механізмам дії, він ефективно знижує артеріальний тиск та використовується в комплексній терапії артеріальної гіпертензії тяжкої ступеня.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді твердої желатинової капсули пролонгованої дії. Капсули мають корпус світло-голубого кольору з прозорого желатину, а їх кришечка — білого кольору. Вміст капсул — гранули жовтого кольору, які забезпечують тривалу дію активної речовини.

У складі допоміжних компонентів — сахарна крупка, метакрилова кислота і її сополімер, тальк, диетилфталат, фумарова кислота, гипромеллоза, етилцелюлоза, стеаринова кислота, індигокармін, титана діоксид, вода та желатин.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ код: C02CA06
• Група: Альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат
• Фармакотерапевтична група: Альфа-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Эбрантил® має центральний і периферичний механізм дії. Блокує постсинаптичні α₁-адренорецептори, що сприяє зменшенню опору судин — ОПСС, і, відповідно, зниженню артеріального тиску. Препарат стимулює серотонінові 5-НТ_1А-рецептори сосудодвигательного центру, що запобігає рефлекторному підвищенню тонусу симпатичної нервової системи, зберігаючи при цьому частоту серцевих скорочень і сердечний викид. Сприяє зниженню систолічного та діастолічного АТ без розвитку рефлекторної тахікардії, зменшує пред- і постнагрузку на серце, підвищує ефективність його скорочень, що сприяє збільшенню минутного об’єму крові. При цьому препарат не впливає на обмін вуглеводів та мочевиної кислоти, а також не викликає затримки рідини в організмі.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія тяжкої ступені в складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, вранці та ввечері, одночасно з їжею, запиваючи невеликою кількістю води. Дози підбираються індивідуально залежно від рівня артеріального тиску. Початкова доза — 30 мг двічі на добу. За необхідності її можна збільшити до 120 мг на добу, розподіляючи на 2 прийоми (по 2 капсули по 30 мг або по 1 капсулі по 60 мг). Максимальна добова доза становить 180 мг.

Для пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю середньої і важкої ступені, необхідно зменшувати дозу залежно від контролю АТ та лабораторних показників функції печінки і нирок.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, запаморочення, підвищена втомлюваність, знижена активність, колапс.

Лікування: у перші 4 години після передозування можна провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля. При важкому зниженні АТ — горизонтальне положення з піднятими ногами, заходи щодо відновлення об’єму циркулюючої крові і симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

• Збільшує антигіпертензивний ефект у комбінації з вазодилататорами, іншими гіпотензивними засобами та альфа-адреноблокаторами.
• Може посилювати ефект при застосуванні з циметидином — профіль C_max урапидила зростає приблизно на 15%.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами АПФ через недостатність даних.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Эбрантил® не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки для плода та новонародженого.

Побічні дії

Розподіляються за частотою:

• Очень часто (>1/10): відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, головний біль, запаморочення.
• Часто (>1/100 і <1/10): сухість у роті, нудота, діарея, порушення сну, підвищена втомлюваність.
• Нечасто (>1/1000 і <1/100): транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, алергічні реакції у вигляді шкірного зуду, кропив’янки, ангіоневротичного набряку.
• Рідко (>1/10 000 і <1/1000): приапізм, значне зниження АТ, можливі прояви з боку серцево-судинної системи.

При появі будь-яких побічних реакцій або їх посиленні слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
• Вагітність та період годування груддю.
• Індивідуальна непереносність компонентів препарату, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози, фенілкетонурія.
• Підвищена чутливість до урапидилу.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, нирковій недостатності середньої і важкої ступені, при хронічній серцевій недостатності, стенозі клапанів серця, тромбоемболії легеневої артерії, захворюваннях міокарда та перикарда, а також у похилому віці.

Особливі вказівки

Можливий розвиток тривалих ерекцій або приапізму, що вимагає невідкладної медичної допомоги для уникнення ускладнень.

Під час лікування препаратом слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами, особливо на початкових етапах терапії або при збільшенні дози.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Пацієнтам із середньою і важкою нирковою або печінковою недостатністю необхідно зменшувати дозу препарату, контролюючи рівень АТ та лабораторні показники.

Застосування у похилому віці

Може знадобитись зменшення дози залежно від стану пацієнта та клінічних показників.

Застосування у дітей

Протипоказаний у віці до 18 років через відсутність достатніх даних щодо ефективності і безпеки.