Інструкція з застосування препарату Ебрантил®

Опис препарату

Ебрантил® — розчин для внутрішньовенного введення, прозорий та безбарвний. Випускається у вигляді ампул по 5 мл (25 мг/5 мл) та 10 мл (50 мг/10 мл), у пластикових контурних ячейкових упаковках по 5 ампул, упакованих у картонні пачки.

Код АТХ

C02CA06 — урапидил

Клініко-фармакологічні групи

• Альфа₁-адреноблокатор
• Антигіпертензивний препарат

Діюча речовина

Урапидил — альфа₁-адреноблокатор, що блокують постсинаптичні α₁-рецептори судин, що сприяє зниженню периферичного опору судин і зменшенню артеріального тиску.

Фармакотерапевтична група

Альфа-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Ебрантил® — це препарат, що має центральну та периферичну дія. Він блокує постсинаптичні α₁-адренорецептори, що призводить до вазодилатації та зниження периферичного опору. Крім того, препарат впливає на центральний судинний центр, сприяючи регуляції тонусу судин. Має слабку бета-адреноблокацію, не спричиняє зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС) та сердечного викиду. Не викликає ортостатичних реакцій і рефлекторної тахікардії, балансуючи зменшення артеріального тиску.

Показання до застосування

• Гіпертонічний криз
• Рефрактерна артеріальна гіпертензія
• Тяжка артеріальна гіпертензія
• Контроль артеріального тиску під час і після хірургічних втручань

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно шляхом струйного або крапельного введення, пацієнт має перебувати у положенні лежачи.

При гіпертонічному кризі та тяжкій гіпертензії

Дозування становить 10-50 мг (2-10 мл) внутрішньовенно повільно під контролем АТ. Очікуваний ефект спостерігається протягом 5 хвилин. За потреби можливо повторне введення.

Капельна або безперервна інфузія

Застосовується з допомогою перфузійного насоса. Середня підтримуюча доза — 9 мг/год (250 мг препарату у 500 мл розчину для інфузій). Максимальна концентрація — 4 мг на 1 мл розчину. Початкова швидкість — до 2 мг/хв. Розчин для інфузії готують, додавши 250 мг препарату до 500 мл фізіологічного розчину або глюкози.

Для контролю АТ під час та після операцій

Дозування — 25 мг внутрішньовенно, швидко вводиться, очікуваний ефект — протягом 2 хвилин. При недостатній реакції можливо повторне введення в межах доз до 50 мг. Потім проводиться підтримуюча інфузія для стабілізації АТ.

Передозування

Симптоми: головокруження, ортостатичний колапс, утомлюваність, заторможеність. Лікування включає підняття ніг, внутрішньовенну інфузію для відновлення об’єму циркулюючої крові, а за необхідності — введення вазоконстрикторів або катехоламінів під контролем АТ.

Лікарська взаємодія

Можливе посилення гіпотензивної дії при сумісному застосуванні з іншими альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами або іншими препаратами для зниження АТ. Не рекомендується комбінувати з інгібіторами АПФ через недостатність досліджень. У разі одночасного застосування з циметидином можливо збільшення концентрації урапидила в плазмі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Ебрантил® не рекомендується до застосування під час вагітності через проникнення урапидила через плаценту. Дослідження не виявили шкідливий вплив у тварин, але у людей дані обмежені. Годування груддю слід припинити під час лікування.

Побічні дії

Найчастіше — головний біль, запаморочення, тахікардія, зниження АТ, нудота, рвота, підвищене потовиділення. Можливі алергічні реакції у вигляді шкірного зуду, кропив’янки, ангіоневротичного набряку. У дуже рідких випадках — приапізм. Більшість побічних ефектів проходять швидко та не потребують відміни лікування.

Протипоказання

• Аортальний стеноз
• Відкритий боталовий протока
• Артеріовенозна фістула (крім гемодинамічно неактивного шунта)
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до препарату

З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, при порушеннях функцій печінки та нирок, гіповолемії, при серцевій недостатності, що пов’язана з механічними порушеннями, або при тромбоемболічних станах.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати можливість поєднання з іншими гіпотензивними препаратами. Не слід швидко знижувати АТ, щоб уникнути брадикардії або зупинки серця. Враховувати підвищену чутливість у пацієнтів похилого віку, дозу слід зменшити.

При застосуванні у пацієнтів з обмеженим натрієвим раціоном слід враховувати кількість натрію у розчині.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При порушеннях функцій нирок або печінки застосовувати з обережністю, зменшуючи початкову дозу та контролюючи стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю, починаючи з меншої дози. Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.