Джинтропін® (Jintropine) — лікарський засіб для замісної терапії гормоном росту

Форма випуску та опис

Джинтропін® є ліофілізатом для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій. Виглядає як маса або порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. У комплект входить розчинник — безбарвна, прозора рідина без запаху. В одній упаковці містяться флакони із стерильним ліофілізатам та відповідний розчинник, а також одноразові шприци для ін'єкцій.

Код АТХ та групова приналежність

Діюча речовина та фармакотерапевтична група

Діюча речовина: соматропін (рекомбінантний людський гормон росту).
Фармакотерапевтична група: соматотропний гормон.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожувати препарат.
• Приготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 2 тижнів при температурі від 2°C до 8°C.
• Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Джинтропін® є генно-інженерним соматотропним гормоном, що стимулює зростання скелету та соматичних структур, бере участь у регуляції метаболічних процесів. Препарат сприяє активізації росту кісток, впливає на метаболізм білків, жирів та вуглеводів. Стимулює утворення та транспорт амінокислот у клітини, підвищує синтез білків, знижує рівень холестерину, регулює рівень інсуліну та підтримує баланс мінералів — натрію, калію і фосфору. Також сприяє збільшенню маси м'язів, підвищенню фізичної витривалості та покращенню загального стану організму.

Показання до застосування

• Затримка росту у дітей через недостатню секрецію гормона росту.
• Дисгенезія гонад (синдром Шерешевського-Тернера).
• Хронічна ниркова недостатність (зниження функції нирок більш ніж на 50%) у препубертатному періоді.
• Вікові особливості у дорослих з підтвердженим вродженим або набутим дефіцитом гормона росту — у якості замісної терапії.

Спосіб застосування, курс та дозування

Джинтропін® вводиться підшкірно, повільно, один раз на добу, переважно перед сном. Перед застосуванням розчиняють вміст флакона у 1 мл прилагаємого розчинника, обережно струшуючи до повного розчинення. Не рекомендується різко збовтувати препарат. Готований розчин зберігається у холодильнику не більше двох тижнів.

Дозування підбирається індивідуально, залежно від ступеня дефіциту гормона росту, маси або площі поверхні тіла, а також ефективності терапії.

• У дітей з недостатньою секрецією гормона росту рекомендована доза — 25-35 мкг/кг/добу (0,07-0,1 МЕ/кг/добу), що відповідає 0,7-1 мг/м²/добу (2-3 МЕ/м²/добу). Лікування починають у ранньому віці до полового дозрівання і закінчують при досягненні бажаного результату або закритті зон росту.
• При синдромі Шерешевського-Тернера та хронічній нирковій недостатності у дітей — 50 мкг/кг/добу (0,14 МЕ/кг/добу), що відповідає 1,4 мг/м²/добу (4,3 МЕ/м²/добу), з можливістю корекції дозування залежно від динаміки росту.
• У дорослих — початкова доза становить 0,15-0,3 мг/добу (0,45-0,9 МЕ/добу), з подальшим коригуванням залежно від ефекту. Підтримуюча доза зазвичай не перевищує 1 мг/добу (3 МЕ/добу).
• Пожилі пацієнти отримують більш низькі дози.

Можливі ускладнення та передозування

Остра передозування може спричинити гіпоглікемію на початку, а згодом — гіперглікемію. Тривале перевищення дози може призвести до ознак та симптомів, характерних для гіперсекреції гормона росту: акромегалії, гігантизму, гіпотиреозу або зниження рівня кортизолу. У разі передозування рекомендується припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкокортикостероїди знижують стимулюючу дію соматропіну. Також ефективність препарату може змінюватися при одночасному застосуванні гонадотропінів, анаболічних стероїдів, естрогенів та гормонів щитовидної залози.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування.

Побічні реакції

• Підвищення внутрічерепного тиску — головний біль, нудота, порушення зору.
• Зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія, лейкоцитоз.
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж.
• Місцеві реакції в місці ін'єкції — гіперемія, набряк, біль, липоатрофія.
• Редко: панкреатит, порушення слуху, підвивих стегна у дітей, прискорений ріст невусів, сколіоз, підвищення рівня фосфату, паратиреоїдного гормону та активності щелочної фосфатази.

Протипоказання до застосування

• Злоякісні новоутворення.
• Активні пухлини головного мозку.
• Ускладнені стані після операцій на серці, черевній порожнині, гостра дихальна недостатність.
• Вагітність та період лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень глюкози в крові та функцію щитовидної залози. Необхідно регулярно перевіряти стан очного дна, щоб уникнути внутрічерепної гіпертензії, а також змінювати місця ін'єкцій для запобігання липоатрофіям.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та дорослих

У дітей лікування починається якомога раніше, з подальшою корекцією доз залежно від динаміки росту. У дорослих — терапія підбирається індивідуально, з урахуванням рівня гормона росту та клінічної ефективності. Пожилі пацієнти отримують нижчі дози.

Нозології за МКБ

• E23.0 — Гіпопітуїтаризм
• N25.0 — Остеодистрофія при нирковій недостатності
• Q96 — Синдром Тернера
• R62 — Відсутність очікуваного фізіологічного розвитку

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник: PROFIT PHARM OOO.
Виробник: GENESCIENCE PHARMACEUTICALS Co.Ltd.