Інструкція з медичного застосування препарату Джес®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 28 штук у пачці, включаючи 24 таблетки з активними речовинами та 4 плацебо. У комплект входить самоклеючий календар прийому та блок наклеєк для оформлення графіка. Таблетки мають світло-рожевий колір, круглі, двояковипуклі, з гравіруванням у правильному шестиугольнику: "DS" — активні таблетки, "DP" — плацебо.

Опис препарату

Джес® — комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон (3 мг) та етинілестрадіол (0.02 мг). Активні таблетки мають світло-рожевий колір, покриті плівковою оболонкою, з гравіруванням "DS". Плацебо — білі таблетки, також круглі, з гравіруванням "DP".

Коди АТХ

Код АТХ	Назва
G03AA12	Дроспіренон і естроген

Клініко-фармакологічні групи

• Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген)
• Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + гестаген)

Діюча речовина

Дроспіренон — антимінералокортикоїдний гестаген, що має антиандрогенні властивості, зменшує прояви себореї, акне, жирності шкіри і волосся, сприяє зниженню маси тіла та утриманню рідини в організмі.

Етинілестрадіол — синтетичний естроген, що сприяє регуляції менструального циклу, зменшенню болючих менструацій, знижує ризик розвитку раку ендометрію та яєчників.

Фармако-терапевтична група

Гормональні контрацептиви для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Джес® — комбінований гормональний контрацептив, що забезпечує високий контрацептивний ефект за рахунок пригнічення овуляції та змін у ендометрії. Контрацептивна ефективність підтверджена індексом Перля менше 1 при правильному застосуванні. Препарат зменшує прояви ПМС, зокрема психоемоційних порушень, нагрубання молочних залоз, головних болів, болю в м'язах і суглобах, а також покращує якість менструального циклу.

Дроспіренон має антимінералокортикоїдну та антиандрогенну активність, що сприяє зниженню маси тіла, зменшенню набряків і полегшенню симптомів ПМС. Також він допомагає зменшити акне і себорею, має позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВЩ.

Показання до застосування

• Контрацепція
• Лікування акне середнього ступеня тяжкості у жінок, що використовують контрацепцію
• Лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС)

Спосіб застосування, курс та доза

Таблетки слід приймати щодня у один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води, без перерви. Курс — 28 днів: 24 активні таблетки та 4 плацебо. Починати прийом можна в перший день менструального циклу або з 2-5 дня — з обов'язковим використанням додаткових засобів контрацепції протягом перших 7 днів.

Після завершення упаковки слід почати нову, не роблячи перерву між упаковками. Наступне кровотечення "відміни" зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої плацебо таблетки.

Особливості початку прийому

• При відсутності попереднього використання гормональних контрацептивів — з перших днів менструації.
• При переході з інших препаратів — з дня завершення попереднього курсу або за рекомендацією лікаря.
• При післяабортному або післяпологовому застосуванні — з перших днів або за інструкцією.

Пропуск таблеток

• Якщо пропущена таблетка з гормонами — прийняти її якомога швидше, навіть одночасно з наступною, і продовжувати прийом у звичайний час.
• При пропусках понад 24 години існує ризик зниження ефективності — потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Особливі вказівки

• При важких шлунково-кишкових розладах — можливо, необхідно застосовувати додаткові засоби захисту.
• Для відстрочення початку менструації — продовжуйте прийом активних таблеток без перерви або скоротіть період прийому плацебо.
• Зміна дня початку кровотечі — можлива шляхом скорочення періоду прийому плацебо.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Підтверджена або підозрювана тромбоемболія, тромбофлебіт
• Гострі або хронічні захворювання печінки, що супроводжуються порушеннями функцій
• Міома матки, рак молочної залози або статевих органів
• Кровотечі з необґрунтованою етіологією
• Вагітність
• Гострі інфекційні захворювання з лихоманкою

Побічні дії

• Зміни настрою, головні болі, нудота
• Зміни вагінальної секреції, кровотечі "відміни"
• Збільшення маси тіла або зниження ваги
• Акне, себорея
• Диспепсія, блювання

Особливі застереження

При появі симптомів тромбозу, порушень зору, сильних головних болів або інших несподіваних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосування допускається під контролем лікаря. Можливо, потрібно коригування дози або контроль стану.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане або з обережністю за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Джес® рекомендується для застосування у жінок репродуктивного віку. Для дітей та підлітків застосування не визначено.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Показання та протипоказання — відповідно до кодів МКБ-10.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Медпрепарати" (або відповідна компанія).

Виробник

Здійснено відповідно до стандартів якості.