Інструкція щодо застосування медикаменту Джес® Плюс

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах по 28 штук (24 таблетки з гормональним складом та 4 допоміжні вітамінні таблетки). Упаковка містить книжку-розкладушку та блок самоклеючих наклейок для оформлення календаря прийому.

Опис

Комплексний препарат, що складається з двох типів таблеток: активних (з гормонами) рожевого кольору та допоміжних (з вітамінами) світло-оранжевого кольору. Рожеві таблетки круглі, двояковипуклі, з тисненням "Z+" у правильному шестиугольнику; допоміжні – круглі, двояковипуклі, з тисненням "M+" у правильному шестиугольнику.

Коди АТХ

G03AA12 — Дроспіренон і естроген.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген + кальцій левомефолат)

Діюча речовина

• этилэстрадиол — 0,02 мг
• дроспіренон (мікронизований) — 3 мг
• кальція левомефолат (Метафолін®) — 0,451 мг

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати впливу вологи та світла.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Джес® Плюс — низькодозований монофазний комбінований препарат, що містить гормони та кальція левомефолат. Контрацептивний ефект базується на трьох механізмах: пригніченні овуляції, підвищенні в'язкості секрету шийки матки, змінах в ендометрії. Регулярність менструального циклу покращується, зменшується інтенсивність кровотеч та ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Також доведено зниження ризику раку ендометрія та яєчників.

Показання

• Контрацепція у жінок з симптомами гормонозалежної затримки рідини в організмі;
• Лікування та профілактика акне (угрової хвороби) середньої тяжкості;
• Контрацепція у жінок з дефіцитом фолатів;
• Лікування важкої форми предменструального синдрому.

Спосіб застосування, курс і дозування

Коли і як приймати таблетки

Таблетки слід приймати внутрішньо, кожен день у один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом — по 1 таблетці протягом 28 днів. Наступна упаковка починається одразу після закінчення попередньої.

Початок застосування

• Перший день менструального циклу: починайте прийом у перший день кровотечі, прийнявши першу рожеву таблетку з маркуванням відповідного дня тижня.
• При переході з інших препаратів: починайте прийом на наступний день після останньої активної таблетки попереднього препарату або після завершення перерви (залежно від схеми). В разі переходу з препаратів із пролонгованим режимом — у день зняття або заміни засобу.
• Після аборту або пологів (без годування груддю): починайте прийом у 21-28-й день після події. Якщо починаєте пізніше, застосовуйте додаткові бар’єрні методи протягом перших 7 днів.

Пропуск прийому таблеток

При пропуску активних таблеток у разі менше 24 годин ризик знижується. Потрібно прийняти пропущену таблетку якомога швидше та продовжувати прийом за графіком. При пропуску більш ніж на 24 години — можлива зменшена контрацептивна ефективність, рекомендується використовувати додаткові засоби захисту протягом 7 днів та враховувати можливість вагітності.

Рекомендації при шлунково-кишкових розладах

При сильних блювоті або діареї всмоктування препарату може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Припинення застосування

Можна припинити у будь-який час. За бажанням — для планування вагітності або з інших причин. При плануванні вагітності — просто припиніть прийом.

Побічні ефекти

• Можливі нудота, головні болі, зміни настрою, зміни вагінального виділення;
• Зміни в менструальному циклі: нерегулярні кровотечі, мажучі виділення;
• Рідко — алергічні реакції, порушення шкіри, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Венозні або артеріальні тромбози;
• Гострі хронічні захворювання печінки;
• Мієлома або інші злоякісні новоутворення, залежні від гормонів;
• Кровотечі невстановленої етіології;
• Вагітність та годування груддю — за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно пройти медичне обстеження. У разі появи тромбоемболічних ускладнень, сильних головних болів, порушень зору або інших неспецифічних симптомів — припинити застосування та звернутись до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем лікаря. Важкі порушення функції нирок — консультація перед застосуванням.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря. Важкі порушення — протипоказання.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Необхідна консультація лікаря перед застосуванням.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря. Не встановлено особливих протипоказань, але потребує індивідуального підходу.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей.

Нозологія (коди МКБ)

• Затримка менструації (N91)
• Акне (L70)
• ПМС (N94)

Протипоказання МКБ

• Тромбоемболічні стани (I82, I63)
• Гострі або хронічні захворювання печінки (K76)
• Гострі кровотечі (D50-D64)
• Гормонально-залежні пухлини (C50, C53)

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо по 1 таблетці щоденно в один і той же час, без перерви між упаковками. У разі пропуску прийому — діяти згідно з рекомендаціями щодо пропущених таблеток, описаними вище.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.

Виробництво

Здійснено відповідно до стандартів якості.