Інструкція з застосування препарату Джес® Плюс

Форма випуску

Препарат Джес® Плюс випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Упаковка містить 28 таблеток: 24 таблетки з активними компонентами та 4 вітамінні допоміжні таблетки. Таблетки розташовані у контурних ячейкових упаковках, з окремими блоками для зручності прийому та оформлення календаря.

Опис

Таблетки Джес® Плюс мають круглу форму, двояковипуклу, з тисненням: для активних — "Z+" в правильному шестиугольнику, для допоміжних — "M+" в шестиугольнику. Вони покриті плівковою оболонкою, яка може бути світло-оранжевою або рожевою. Активні таблетки містять комбінацію дроспіренону (3 мг), етинілестрадіолу (0,02 мг) та кальцію левомефолату (0,451 мг). Допоміжні таблетки містять лише кальцію левомефолат і допомагають підтримувати рівень фолатів під час прийому препарату.

Коди АТХ

Код АТХ	G03AA12

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Контрацептивний комбінований препарат з естрогеном, гестагеном та кальцію левомефолатом.

Діючі речовини

• Етинілестрадіол
• Дроспіренон
• Кальцію левомефолат

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген + кальцій левомефолат).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів та вологи.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Джес® Плюс — низькодозований монофазний комбінований гормональний контрацептив, що складається з таблеток з активними компонентами та допоміжних вітамінних таблеток. Механізм дії включає:

• подавлення овуляції;
• зміни у цервікальній слизі, що ускладнюють проникнення сперматозоїдів;
• зміни у ендометрії, що ускладнюють імплантацію заплідненої яйцеклітини.

Завдяки цьому, препарат забезпечує високий рівень контрацептивної ефективності, зменшує тривалість і інтенсивність менструальних кровотеч, а також сприяє зниженню ризику розвитку раку ендометрія і яєчників. Дроспіренон має антимінералокортикоїдну, антиандрогенну активність, сприяє зниженню затримки рідини, зменшенню акне, себореї та жирності шкіри і волосся. Етинілестрадіол сприяє регуляції циклу і покращенню липідного профілю.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок, які мають симптоми гормонозалежної затримки рідини;
• Лікування та профілактика акне середньої важкості;
• Зменшення симптомів тяжкої форми передменструального синдрому;
• Підтримка рівня фолатів у жінок, що планують вагітність;
• Зниження ризику розвитку раку ендометрія і яєчників.

Спосіб застосування, курс та доза

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, кожного дня у визначений час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість курсу — 28 днів, без перерви між упаковками. Починати прийом потрібно у перший день менструального циклу або за рекомендаціями лікаря при переході з інших контрацептивів.

Початок прийому

• З перших днів циклу: почати з 1-го дня менструального кровотечення.
• З інших дат: для запобігання вагітності потрібно користуватися додатковими бар’єрними методами протягом перших 7 днів прийому.

Дозування

1 таблетка щоденно у порядку, зазначеному на упаковці. Активні таблетки (рожеві) приймаються протягом 24 днів, допоміжні — 4 дні. Після завершення упаковки слід зробити перерву на 4 дні для зняття кровотечення "відміни".

Пропуск таблетки

• Якщо пропущено менше 24 годин — прийняти таблетку якомога швидше, потім — у звичайний час.
• Якщо пропущено більше 24 годин — ефективність може знизитись. Необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції протягом 7 днів і прийняти пропущену таблетку якнайшвидше.

Передозування

Надмірне застосування препарату може спричинити нудоту, блювання, кровотечу з матки. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, забезпечити спостереження та консультацію лікаря.

Лікарська взаємодія

Інші лікарські засоби (антибіотики, препарати проти епілепсії, гепатитних інфекцій) можуть знижувати ефективність Джес® Плюс. При застосуванні будь-яких інших препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем для вибору додаткових засобів контрацепції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. При годуванні груддю його застосування рекомендується припинити або порадитись з лікарем щодо альтернативних методів контрацепції.

Побічні дії

Можуть включати:

• Головний біль, нудоту, зміни настрою;
• Зміни у вазі, набряки, підвищення артеріального тиску;
• Зміни у характері менструальних кровотеч або їх відсутність;
• Алергічні реакції, висипання.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Онкологічні захворювання гормонозалежного характеру;
• Тромбоемболічні стани, тромбози;
• Захворювання печінки або порушення функції печінки;
• Кровотечі неясної етіології;
• Вагітність.

Особливі вказівки

Перед початком прийому необхідно пройти медичне обстеження. У разі появи симптомів тромбозу, зміни зору, сильних головних болів або жовтяниці слід звернутися до лікаря. Регулярне обстеження необхідне для контролю стану здоров’я.

Застосування при порушеннях функції нирок або печінки

Під час лікування пацієнткам з порушеннями функції нирок або печінки консультація лікаря обов’язкова. Можливо, потрібно коригування дози або тимчасове припинення застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Препарат рекомендується для застосування у віці від 18 років. Діти та підлітки не є цільовою групою для застосування.

Нозологія (коди МКБ)

• Залежно від показань, включаючи контрацепцію, лікування акне, синдрома передменструального напруження тощо.

Загальні рекомендації

Застосовувати препарат строго відповідно до інструкції та рекомендацій лікаря. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій потрібно звернутися до фахівця.

Владелець реєстраційного посвідчення

Виробник — відповідна компанія.

Виробництво

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки.