Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт.
Ціна: 17300 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 180 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | ВФ-00010193 |
| Категория | Желудок, кишечник, печень |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Страна | Швейцария |
Джадену (Dzhadenu) – комплексообразуючий препарат для терапії перегрузки залізом
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 360 мг. Упаковка містить 30 або 90 штук.
Опис
Фармацевтична форма препарату – овальні двояковипуклі таблетки темно-голубого кольору з скошеними краями. На одній стороні між двома зигзагоподібними лініями нанесена гравіровка «360», на іншій – «NVR». Таблетки мають гладку поверхню та містять активну речовину деферазирокс, а також допоміжні компоненти для покриття та стабілізації складу.
Код АТХ
V03AC03
Клініко-фармакологічні групи
- Комплексообразуючий препарат
- Фармакотерапевтична група: Комплексообразуюче засіб
Діюча речовина
Деферазирокс – тройний лиганд, що має високу афінність до заліза (III) і зв’язує його у співвідношенні 2:1. Це сприяє збільшенню екскреції заліза, переважно з калом. Препарат має низьке спорідненість до цинку та міді і не спричиняє тривалого зниження рівня цих металів у крові.
Фармакологічна дія
Деферазирокс є комплексообразуючим засобом, що посилює виведення заліза з організму, формуючи стабільні комплекси з іонами заліза (III). Це сприяє зниженню запасів заліза у тканинах, особливо у печінці, та регулює концентрацію феритину у крові. Препарат застосовується для зменшення надмірної кількості заліза у хворих на гемохроматоз, що отримують часті трансфузії.
Показання до застосування
- Хронічна посттрансфузійна перегрузка залізом у дорослих і дітей з 2 років та старше.
Спосіб застосування, курс і доза
Рекомендується починати терапію після трансфузії понад 20 одиниць еритроцитарної маси або за клінічними ознаками розвитку хронічної перегрузки залізом (наприклад, концентрація феритину понад 1000 мкг/л). Внутрішньо, перорально. Початкова доза становить 10–30 мг/кг/добу залежно від кількості отриманої еритроцитарної маси за місяць. Дозу коригують кожні 3-6 місяців, орієнтуючись на рівень феритину у крові. Корекція проводиться поступово, збільшуючи або зменшуючи дозу на 5–10 мг/кг за один раз. Максимальна добова доза не рекомендується понад 30 мг/кг. У разі зниження рівня феритину нижче 500 мкг/л, терапію слід призупинити.
Лікарські взаємодії
Деферазирокс не слід застосовувати одночасно з антацидами, що містять алюміній, оскільки це може знижувати його ефективність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані про безпеку застосування під час вагітності відсутні. В експериментальних дослідженнях показано можливу репродуктивну токсичність при високих дозах. Потенційний ризик для плода невідомий. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Деферазирокс швидко та значною кількістю виділяється з грудним молоком, тому його застосування у період лактації не рекомендується.
Побічні дії
- З боку нервової системи: часті – головний біль; іноді – запаморочення, тривога, порушення сну.
- З боку травної системи: часто – діарея, запор, нудота, блювота, болі в животі, здуття, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ; іноді – гастрит, гепатит, жовчнокам'яна хвороба.
- З боку сечовидільної системи: дуже часто – підвищення креатиніну у крові; часто – протеїнурія; іноді – гостра ниркова недостатність.
- З боку органів зору та слуху: іноді – рання катаракта, макулопатія, втрата слуху.
- Дерматологічні реакції: часто – висип, свербіж; іноді – порушення пігментації.
- Алергічні реакції: у перші місяці лікування можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції та набряк Квінке.
- Інше: підвищення температури тіла, набряки, відчуття втоми. Можливий розвиток цитопенії (нейтропенія, тромбоцитопенія).
Протипоказання
Підвищена чутливість до деферазироксу.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки. Необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну та активність печінкових трансаміназ.
- При розвитку важких реакцій гіперчутливості – негайно припинити терапію і розпочати відповідне лікування.
- Відстежувати стан слуху і зору, проводити офтальмологічні дослідження перед початком і під час лікування.
- Контролювати рівень протеїнурії та функцію печінки щомісяця.
- У разі розвитку цитопенії – тимчасово припинити застосування і відновити терапію після нормалізації показників.
Застосування у дітей
Діти старше 2 років можуть отримувати препарат за призначенням лікаря. У дітей не спостерігається затримка росту під час лікування. Вивчений досвід застосування у дітей молодше 2 років відсутній.
Контроль ефективності терапії
Щомісячно визначають рівень феритину у крові. Якщо рівень феритину знижується нижче 500 мкг/л, терапію слід припинити або зменшити дозу.
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Виробник
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)
Власник торгової марки
NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS GmbH (Німеччина)
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся зі спеціалістом. Не застосовувати без призначення лікаря.