Інструкція щодо застосування препарату Дюспаталин®

Форма випуску та опис

Дюспаталин® представлений у вигляді таблеток, покритих оболонкою білого кольору, круглої форми. Кожна таблетка містить активну речовину мебеверина гидрохлорид у дозі 135 мг. Таблетки випускаються у наступних упаковках: по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 120 штук у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Класифікація та коди

АТХ-код	A03AA04
Клініко-фармакологічна група	Миотропний спазмолітик
Фармакотерапевтична група	Спазмолітичний засіб

Склад та фармакологічні властивості

Діюча речовина: мебеверина гидрохлорид – 135 мг у кожній таблетці.

Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, картофельний крохмаль, повидон К25, тальк, магнію стеарат, оболонка (тальк, сахароза, желатин, акації камедь, карнаубський віск).

Фармакологічна дія: Дюспаталин® є спазмолітиком м’язового типу, що чинить прямий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту без порушення перистальтики. Механізм дії полягає у зниженні проникності іонних каналів, блокаді зворотного захоплення норадреналіну, місцевому знеболюючому ефекті та зміні абсорбції води. Це сприяє зняттю спазмів і нормалізації моторики кишечника.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункцій та дискомфорту у ділянці кишечника при синдромі роздратованого кишечника.

Основні симптоми включають: біль у животі, спазми, відчуття здуття і метеоризм, зміни частоти та консистенції стулу (діарея, запори або їх чергування).

Спосіб застосування, курс і дози

Прийом внутрішньо: Таблетки потрібно проголошувати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Рекомендується приймати по 1 таблетці 3 рази на добу за 20 хвилин до їди. Тривалість лікування визначає лікар, вона може бути довільною.

Якщо пацієнт пропустив дозу, його слід продовжувати прийом у звичайному режимі, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.

Дослідження режиму дозування у пацієнтів похилого віку або при порушеннях функцій печінки і нирок не проводились, тому режим застосування у цих групах не потребує корекції.

Передозування

У разі передозування можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. Симптоми можуть бути незначними або відсутніми. Лікування – симптоматичне, промивання шлунка показане лише у випадках вживання значної кількості препарату протягом перших годин після прийому. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії препарату з іншими речовинами, зокрема з етиловим спиртом, не виявили суттєвих ризиків або побічних ефектів.

Застосування у період вагітності та грудного вигодовування

Обмежені дані щодо застосування мебеверина у вагітних. Вважається, що препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх досліджень та потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, зокрема крапивниця, ангіоневротичний набряк, свербіж, екзантема. Реакції з боку імунної системи – анафілаксія, що потребує негайного припинення прийому та консультації лікаря. Інші побічні ефекти малоймовірні і зазвичай зникають після завершення терапії.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вроджена непереносимість галактози або фруктози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком застосування рекомендується консультація лікаря, особливо у випадках: перших проявів симптомів, необґрунтованої втрати ваги, кровотеч у кишечнику, підвищеної температури, сімейної історії онкологічних захворювань кишечника або целіакії. При погіршенні стану або відсутності поліпшення симптомів після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок

Режим застосування у цих групах не потребує корекції.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Видача та особливості реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Для пацієнтів похилого віку режим дозування не змінюється. Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Код МКБ для нозологій

• K58 — Синдром роздратованого кишечника
• K59.0 — Запор
• K59.1 — Функціональна діарея
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• R10.4 — Інші та неуточнені болі у животі
• R14 — Метеоризм та споріднені стани