Інструкція з використання медикаменту Дюфалак®

Форма випуску

Препарат Дюфалак® представлений у вигляді сиропу, який має прозору або злегка коричнювато-жовтувату в'язку структуру. Доступний у флаконах об’ємом 200 мл, 500 мл або 1000 мл із мерною кришкою, а також у саше-пакетах по 15 мл. В кожному флаконі або пакеті міститься 66,7 г лактулози на 100 мл сиропу. В допоміжних компонентах — очищена вода.

Міжнародна класифікація (Код АТХ)

A06AD11 — Лактулоза

Клініко-фармакологічна група

• Лікарський засіб для лікування запорів із осмотичними властивостями
• Гіпоамонемічний засіб

Діюча речовина

Лактулоза

Фармако-терапевтична група

Осмотичний слабительный препарат

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Дюфалак® має осмотичні слабкі властивості, стимулює перистальтику кишечника, сприяє покращенню всмоктування фосфатів і кальцію, а також сприяє виведенню іонів аммонію. Лактулоза розщеплюється у товстій кишці бактеріями на низькомолекулярні органічні кислоти, що знижує pH та підвищує осмотичний тиск, збільшуючи об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику та покращує консистенцію калу, відновлюючи фізіологічний ритм кишечного опорожнення.

При печеночній енцефалопатії дія препарату пов’язана з пригніченням протеолітичних бактерій і збільшенням кількості корисних біфідобактерій, таких як лактобактерії. Це сприяє переходу аміаку у іонну форму шляхом підкислення вмісту товстої кишки, що зменшує токсичність, а також стимулює бактерії, що утилізують аміак, знижуючи його рівень у крові.

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення кишечника, розм’якшення калу в медичних цілях (геморой, післяопераційні стані на товстій кишці та анальному отворі).
• Печеночна енцефалопатія у дорослих: лікування і профілактика печеночного коми або прекоми.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дюфалак® призначений для внутрішнього застосування та ректального введення. Сироп можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Перед застосуванням слід уважно підбирати індивідуальну дозу. Рекомендується проглотити прийняту дозу одразу, не затримуючи у роті.

Дозування залежить від віку та стану пацієнта:

Вік	Початкова доза (мл або пакетиків)	Підтримуюча доза (мл або пакетиків)
Взрослі та підлітки	15-45 мл (1-3 пакетики)	15-30 мл (1-2 пакетики)
Діти 7-14 років	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик)
Діти 1-6 років	5-10 мл	5-10 мл
Діти до 1 року	до 5 мл	до 5 мл

Для лікування печеночній енцефалопатії у дорослих:

• Внутрішньо: початкова доза — 30-45 мл (2-3 пакетики) 4 рази на добу, потім — індивідуально підбирається підтримуюча доза для досягнення м’якого стулу 2-3 рази на день.
• Ректально: при прекоматозних станах або комі — 300 мл препарату в вигляді клізми з 700 мл води, утримувати протягом 30-60 хвилин, повторювати кожні 4-6 годин.

Передозування

При прийомі високих доз можливі симптоми — біль у животі, діарея. У разі появи таких симптомів слід припинити застосування препарату або зменшити дозу. Втрата рідини і електролітів через діарею може вимагати корекції водно-електролітного балансу.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Рекомендується враховувати можливий вплив на всмоктування інших ліків під час одночасного застосування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дюфалак® можна призначати вагітним і жінкам, що годують, оскільки системна дія лактулози незначна і не впливає на плід або дитину. Вважається безпечним для використання в ці періоди.

Побічні дії

• Метеоризм — можливий у перші дні лікування, зазвичай швидко проходить.
• Діарея — при тривалому застосуванні високих доз.
• Нарушення водно-електролітного балансу — можливі при сильній діареї.

Протипоказання до застосування

• Галактоземія
• Непрохідність або ризик перфорації кишечника
• Індивідуальна непереносність компонентів
• Дефіцит лактази або мальабсорбція фруктози

Особливі вказівки

При появі болю у животі невідомого походження перед початком терапії або при відсутності ефекту протягом кількох днів слід проконсультуватися з лікарем. Можливе утворення залишкових вуглеводів, що слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Довготривале застосування у високих дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу, тому рекомендується регулярний моніторинг стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• Почечна недостатність: системний вплив лактулози незначний, рекомендацій щодо корекції дозування немає.
• Печінкова недостатність: системний вплив також мінімальний, дозування не змінюється.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів та при порушеннях функції печінки чи нирок корекція дозування не потрібна. У дітей застосування можливе тільки під контролем лікаря, особливо у віці до 7 років, з урахуванням особливостей дозування та стану дитини.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• K59.0 — Запор
• K64 — Геморой і перианальний венозний тромбоз
• K72 — Печінкова недостатність, не класифікована в інших рубриках
• Z98.8 — Інші уточнені післяопераційні стани