Дулоксетин Канон капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт.
Ціна: 1798 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 60 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 00-00004378 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
Інструкція з медичного застосування препарату Дулоксетин Канон
Загальна характеристика
Дулоксетин Канон — це лікарський засіб у формі кишенькових капсул, що містять 60 мг дулоксетину у вигляді гідрохлориду. Препарат застосовується для лікування депресивних станів та болю при діабетичній невропатії. Капсули мають кишенькову, тверду желатинову оболонку синього кольору, наповнені сферичними мікрогранулами від almost білого до жовтувато-білого кольору.
Склад і форма випуску
| Форма випуску | Кількість капсул у упаковці |
|---|---|
| Капсули кишенькові, тверді желатинові | 7, 14, 20, 28, 30, 60 або 84 шт. |
Діюча речовина: 60 мг дулоксетину у формі гідрохлорида.
Вспомогані речовини: гіпромеллоза Е5, гіпромеллоза HP55, крохмаль, манітол, натрію лаурилсульфат, сахароза, титан диоксид, цетиловий спирт. Оболонка капсули містить желатин, титан диоксид та синій патентований барвник V.
Фармакологічна група та дія
Дулоксетин належить до класу антидепресантів, інгібаторів зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (норадреналіну). Механізм його дії полягає у зниженні зворотного захоплення цих нейромедіаторів у синаптичній щілині, що сприяє підвищенню їх рівнів у центральній нервовій системі. Дулоксетин слабко пригнічує захоплення допаміну та не має значущого афінітету до гистамінових, допамінових, холінергічних та адренергічних рецепторів.
Препарат має центральний механізм пригнічення болю, особливо при болю невропатичної етіології, підвищуючи поріг болевої чутливості та знижуючи її прояви.
Показання до застосування
- Депресивні розлади різної етіології
- Болева форма діабетичної невропатії
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендується початкова доза становить 60 мг один раз на добу. За необхідності її можна збільшити до максимальної дози 120 мг на добу, розділених на два прийоми.
Пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) початкова доза становить 30 мг один раз на добу. У випадках порушень функції печінки слід зменшити початкову дозу або скоригувати кратність прийому.
Курс лікування та корекція доз визначаються лікарем індивідуально, залежно від клінічного стану та реакції пацієнта.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування Дулоксетину Канон з препаратами, що метаболізуються CYP1A2 та CYP2D6, може змінювати їх концентрацію у плазмі крові. Зокрема, застосування з фторхінолонами або флувоксаміном може призвести до підвищення рівня дулоксетину. Враховуючи інгібуючу дію дулоксетину на CYP2D6, можливо посилення ефектів інших препаратів, що метаболізуються цим шляхом.
При необхідності комбінації з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливе посилення центральних ефектів та ризик побічних реакцій.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування Дулоксетину Канон під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки даних щодо безпечності застосування препарату під час годування груддю недостатньо.
Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих ризиків і переваг.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи
- Часто: головокруження, порушення сну (сонливість або безсоння), головний біль
- Іноді: тремор, слабкість, порушення зору, тривожність
- Рідко: галюцинації, мідріаз, дезорієнтація
З боку травної системи
- Часто: сухість у роті, нудота, запор
- Іноді: діарея, блювання, зміна апетиту, зміни лабораторних показників функції печінки
- Рідко: гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів
З боку опорно-рухової системи
- Іноді: м'язова напруга, підкірки
- Рідко: бруксизм
З боку серцево-судинної системи
- Іноді: серцебиття, підвищення АТ, ортостатична гіпотензія
- Рідко: тахікардія, порушення ритму, зниження або підвищення артеріального тиску
З боку статевої системи
- Іноді: зниження лібідо, затримка еякуляції, еректильна дисфункція
Інші побічні ефекти
- Зміни маси тіла, підвищене потовиділення, приливи, нічна потливість
- Рідко: анафілактичні реакції, гіпонатріємія, синдром Стівенса-Джонсона, крапивниця, погане самопочуття
При відміни препарату можуть спостерігатися головокруження, нудота та головний біль.
Протипоказання
- Неконсолідована закритокутова глаукома
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО
- Індивідуальна підвищена чутливість до дулоксетину
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при:
- Обостренні маниакальних або гіпоманіакальних станів
- Епілепсії, мідріазі, порушеннях функції печінки або нирок
- Пацієнтах із схильністю до суїцидальних думок
При застосуванні з інгібіторами МАО слід враховувати ризик розвитку серйозних реакцій, включаючи синдром зловживання серотоніну, що може мати летальні наслідки, і уникати їхнього одночасного застосування або перервати застосування не менше ніж за 5 днів до початку терапії.
Контроль артеріального тиску, стан зору та психоемоційний стан необхідні під час лікування.
Рекомендації щодо застосування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Зменшення дозування або припинення застосування слід проводити поступово, під контролем лікаря, щоб уникнути синдромів відміни.
Виробник
ТОВ «САНОНФАРМА ПРОДАКШН»