Драстоп (Drastop) — інструкція із застосування

Форма випуску

Препарат «Драстоп» випускається у вигляді прозорого, трохи жовтуватого розчину для внутрішньом'язового введення. Кожна ампула містить 2 мл розчину, що містить:

• хондроїтину сульфат натрію — 100 мг у 1 мл розчину;
• вспомогальні речовини: бензиловий спирт — 12 мг, 1% розчин натрію гідроксиду або 0.1М розчин хлористоводневої кислоти — до рН 6.5-6.8, вода для ін'єкцій — до 1 мл.

Код МКХ

M01AX25 — хондроїтин сульфат

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що стимулює процес регенерації хрящової тканини, належить до групи стимуляторів репарації тканин.

Фармакологічна дія

«Драстоп» має хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболювальну дію. Основний активний компонент, хондроїтин сульфат натрію, бере участь у формуванні основної речовини хрящової та кісткової тканин. Завдяки цьому препарат:

• посилює обмінні процеси у гіалінових та волокнистих хрящах, субхондріальній кістці;
• інгібує ферменти, що сприяють руйнуванню суглобового хряща;
• стимулює вироблення хондроцитами протеогліканів;
• знижує вивільнення медіаторів запалення та болю у синовіальну рідину;
• повільнює резорбцію кісткової тканини та скорочує втрати кальцію;
• сприяє відновленню кісткової тканини та уповільнює прогресування остеоартрозу і остеохондрозу.

Завдяки цим властивостям препарат сприяє відновленню суглобних поверхонь, зменшенню болю та поліпшенню рухливості. Ефект зазвичай зберігається тривалий час після завершення курсу лікування.

Показання до застосування

• Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта:
• остеоартроз периферичних суглобів;
• міжхребцевий остеоартроз і остеохондроз.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначають внутрішньом'язово по 1 мл (100 мг хондроїтину сульфату натрію) через день. За умов гарної переносимості дозу можна збільшити до 2 мл (200 мг) починаючи з четвертої ін'єкції. Тривалість курсу становить 25-30 ін'єкцій. За необхідності можливо повторювати курси через 6 місяців.

Передозування

Про випадки передозування не повідомляється, вважається малоймовірним при дотриманні рекомендованих доз.

Лікувальна взаємодія

Можливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів та фібрінолітиків. При спільному застосуванні необхідний більш частий контроль показників системи згортання крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. При годуванні груддю слід припинити лікування через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірний зуд, еритема, кропив’янка, дерматит, ангіоневротичний набряк;
• З боку травної системи: диспепсія;
• Місцеві реакції: біль, крововиливи у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Кровотечі та схильність до кровоточивості;
• Тромбофлебіти;
• Дитячий вік (ефективність і безпека не встановлені).

Особливі вказівки

Для досягнення стабільного клінічного ефекту потрібно провести не менше 25 ін’єкцій. Ефект зберігається протягом кількох місяців після завершення лікування. Для профілактики обострень рекомендується повторювати курси через 6 місяців. При виникненні алергічних реакцій або ускладнень лікування слід припинити.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній. Використання у педіатрії не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ для показань

• M15 — поліартроз
• M19.9 — артроз неуточнений
• M42 — остеохондроз хребта
• M47 — спондилез

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ВОРЛД МЕДІСІН ЛІМІТЕД»

Виробник

S.C. ROMPHARM Company S.R.L., Румунія

Примітка

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем. Не використовувати без рекомендації лікаря.