Інструкція з застосування лікарського засобу Дорзопт

Загальна характеристика

Дорзопт — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих, безбарвних крапель для очей, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску та лікування глаукоми. Основною діючою речовиною є дорзоламід (у формі гідрохлориду), концентрація якої становить 20 мг у 1 мл розчину.

Форми випуску і склад

Дорзопт випускається у вигляді пластикових флаконів з крапельницею об'ємом 5 мл. Вміст — прозорий, безбарвний розчин. В одному флаконі міститься 1 мл розчину, що містить 20 мг дорзоламіду (у вигляді гідрохлориду). В допоміжних компонентах використовуються: гиэтиллоза, манітол, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, бензалконію хлорид (консервант), а також очищена вода.

Код АТХ

S01EC03 — противоглаукомний препарат — місцевий інгібітор карбоангідрази.

Фармакологічна група

• Противоглаукомний засіб — інгібітор карбоангідрази місцевої дії
• Протиглаукомний препарат — місцевий інгібітор карбоангідрази

Фармакологічна дія

Дорзопт є інгібітором карбоангідрази, що зменшує секрецію внутрішньоочної рідини, уповільнюючи утворення гідрокарбонату та послаблюючи перенос натрію і води. Це сприяє зниженню внутрішньоочного тиску без розвитку спазму акомодації, міозу або гемералопії. Препарат має швидкий та тривалий ефект, що дозволяє зменшити внутрішньоочний тиск у пацієнтів із глаукомою та офтальмогіпертензією.

Показання до застосування

• відкрита кутова глаукома (включаючи вторинну)
• псевдоексфоліативна глаукома
• офтальмогіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується застосовувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока 3 рази на добу. У разі комбінованої терапії з бета-адреноблокаторами — по 1 краплі 2 рази на добу. Перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів слід робити інтервал не менше 10 хвилин. При необхідності корекції дозування або режиму — консультація лікаря.

Передозування

При передозуванні можливе порушення водно-електролітного балансу, розвиток ацидозу та неврологічних симптомів. Лікування — симптоматичне, з контролем рівня електролітів у крові та pH. Необхідний моніторинг рівня калію та інших електролітів.

Лікарські взаємодії

Вживання разом з іншими противоглаукомними засобами (бета-адреноблокаторами, пилокарпіном, дипівефріном, карбахолом) може підсилювати їх ефект. Одночасне застосування з ацетазоламідом підвищує ризик системних побічних ефектів. При спільному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе посилення токсичності.

Протипоказання

• хронічна початкова недостатність нирок (КК менше 30 мл/хв)
• гіперхлоремічний ацидоз
• вагітність та період лактації
• діти та підлітки до 18 років
• одновремене застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази
• підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Консервант бензалконію хлорид може викликати подразнення та токсичну дію при контакті з м’якими контактними лінзами. Лінзи слід знімати перед застосуванням та вставляти не раніше ніж через 15 хвилин після закапування. Необхідно контролювати рівень калію, електролітів і pH крові. У пацієнтів похилого віку можлива підвищена чутливість, що може вимагати зменшення дози. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — обережність.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).

При порушеннях функцій печінки

Призначати з обережністю, під контролем стану печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Відкритий флакон слід використовувати протягом 4 тижнів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у осіб похилого віку

Можливо підвищена чутливість, тому зменшення дозування може бути рекомендоване.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати до 18 років.

Код МКБ для показань

• H40.0 — підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — первинна відкритокутова глаукома
• H40.3 — вторинна посттравматична глаукома
• H40.4 — вторинна глаукома при запальних захворюваннях
• H40.5 — вторинна глаукома через інші захворювання очей

Власник реєстраційного посвідчення

S.C. ROMPHARM Company S.R.L. — країна реєстрації — Румунія.

Загальні застереження

Перед застосуванням Дорзопт необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати при вагітності, годуванні груддю, при тяжких порушеннях нирок та печінки, а також при підвищеній чутливості до компонентів.