Інструкція з застосування препарату Дорипрекс®

Загальна інформація

Дорипрекс® — це сучасний синтетичний бактерицидний препарат широкого спектра дії, представлений у формі порошку для приготування розчину для інфузій. Основний активний компонент — дорипенем моногідрат, що відповідає 500 мг дорипенему в одній флаконі. Препарат належить до групи карбапенемів—класу β-лактамних антибіотиків, які відрізняються високою ефективністю у боротьбі з різноманітними бактеріальними збудниками.

Форма випуску та опис

Препарат доступний у вигляді порошку білого або майже білого кольору, злегка желтуватого відтінку. Перед застосуванням порошок розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій або фізіологічному розчині хлориду натрію. В результаті отримують однорідну суспензію, яка легко проходить через голку шприца.

Фармакологічна дія

Дорипенем — це широкоспектровий β-лактамний антибіотик із групи карбапенемів. Виявляє бактерицидну активність шляхом інгібування біосинтезу клітинної стінки бактерій, інактивуючи пеніцилін-связывающие білки (ПСБ). Має високу ефективність щодо грампозитивних та грамотрицних бактерій, включаючи штамми, резистентні до інших β-лактамних препаратів. Активний проти таких збудників, як Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (чутливі штами), Streptococcus pneumoniae та інші. Володіє бактеріостатичним та бактеріоцидним ефектом.

Показання до застосування

• Внутрішньолікарняна (нозокоміальна) пневмонія, включаючи пневмонію, пов'язану з штучною вентиляцією легень (ШВЛ).
• Осложнені інтраабдоминальні інфекції, такі як перитоніт, абсцеси та інше.
• Осложнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит з або без бактериемії.

Спосіб застосування та дозування

Дорипрекс® вводять внутрішньовенно (в/в) у вигляді інфузії. Рекомендується застосовувати дозу 500 мг кожні 8 годин. Тривалість терапії залежить від виду інфекції та клінічного стану пацієнта, зазвичай становить від 7 до 14 днів. Для приготування розчину порошок розчиняють у 10 мл стерильної води для ін'єкцій або 0,9% розчину хлориду натрію. Готову суспензію додають у інфузійний пакет з 100 мл фізіологічного розчину або 5% глюкози і ретельно перемішують.

Дозування при порушеннях функцій нирок

Протипоказання

• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до дорипенему або інших β-лактамних антибіотиків
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є:

• Головний біль — 10%
• Діарея — 9%
• Тошнота — 8%

Можуть виникати алергічні реакції, зокрема анафілактичний шок, шкірні висипи, свербіж, а також реакції з боку ШКТ — підвищення активності печінкових ферментів, коліт, кандидоз порожнини рота та вагінальний кандидоз.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно з'ясувати історію алергічних реакцій у пацієнта. При появі ознак анафілактичних реакцій — негайно припинити застосування препарату та здійснити відповідне лікування. Враховуючи можливий розвиток псевдомембранозного коліту, слід ретельно контролювати стан пацієнта під час терапії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці, захищеному від світла при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 2 роки. Готовий розчин для інфузій слід використовувати протягом 1 години після приготування при кімнатній температурі або зберігати у холодильнику при 2–8°C, не більше 24 годин.

Особливості застосування у спеціальних групах пацієнтів

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Оскільки препарат не метаболізується у печінці, корекція дозування при її порушенні не обов'язкова. Важливо враховувати індивідуальні особливості та стан нирок пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат не індукує ферменти цитохрому P450 і не має значущих фармакокінетичних взаємодій з більшістю лікарських засобів. Однак слід враховувати можливий зменшення концентрації вальпроєвої кислоти при одночасному застосуванні з дорипенем. Також пробенецид знижує кліренс дорипенему, тому їх застосування разом не рекомендується.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування у вагітних обмежені, але існують свідчення, що препарат не негативно впливає на перебіг вагітності та стан плода. Проте, застосовувати його у період вагітності слід з обережністю, за призначенням лікаря. При необхідності застосування під час годування груддю — рекомендується припинити годування.