Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт.
- Виробник: Orion Pharma [Орион Фарма]
- Артикул: divigel_gel_dlya_naruzhnogo_primeneniya_0_1_0_5_g_paketiki_28_sh
- Наявність: Наявність невідома
1233грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Дивігель®
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування у вигляді однорідного, безбарвного, опалесцуючого засобу. Кожна доза містить 1,0 мг естрадіолу гемигідрат, що відповідає 1,0 г гелю.
Упаковка: однодозові пакети трьошарові по 0,5 г або 1,0 г, упаковані у картонні коробки по 28 або 91 шт.
Опис
Гель Дивігель є однорідним, бесцветним засобом з опалесцуючою структурою для зовнішнього застосування. Він легко наноситься на шкіру і швидко всмоктується, забезпечуючи системний ефект завдяки трансдермальному проникненню.
Коди АТХ
G03CA03 — Естрадіол
Клініко-фармакологічні групи
Естрогени. Аналог ендогенного 17β-естрадіолу.
Діючі речовини
Естрадіол у формі гемигідрату (1,0 мг на дозу).
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування. Тримати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Дієтичний 17β-естрадіол, що є синтетичним аналогом ендогенного естрогену, виробляється яєчниками жінки з початку перших менструацій і до менопаузи. Взаємодіє з естрогеновими рецепторами в клітинах органів-мішеней: матки, вульви, молочних залоз, печінки, гіпоталамуса та гіпофізу. Стимулює розвиток жіночих статевих органів, вторинних статевих ознак, регулює функцію ендометрію, сприяє регуляції менструального циклу. Також має вплив на метаболізм кісткової тканини, вуглеводний обмін і серцево-судинну систему. Важливо враховувати його системну біодоступність при трансдермальному застосуванні.
Показання для застосування
- Замісна гормональна терапія при симптомах дефіциту естрогену.
- Лікування клімактеричного синдрому, пов’язаного з природною або штучною менопаузою.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовується трансдермально шляхом нанесення гелю на шкіру. Стартова доза становить 1,0 мг естрадіолу (1,0 г гелю) на добу. Залежно від клінічної картини, дозу коригують після 2-3 циклів, підбираючи її в межах від 0,5 г до 1,5 г гелю (від 0,5 до 1,5 мг естрадіолу). Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу на мінімальний період для мінімізації ризиків.
Для жінок з маткою обов’язково призначення гестагену протягом 12-14 днів у місяць або за циклічною схемою. У випадку відсутності матки застосування гестагену не обов’язкове.
Гель наноситься один раз на добу на чисту, суху шкіру нижньої частини живота, поясничної області, плеч, передпліч або по черзі на праву і ліву ягодицю, уникаючи області молочних залоз і обличчя. Місце нанесення слід залишити до висихання (2-3 хв), уникати змивання протягом години.
Передозування
Можливі симптоми: болі в молочних залозах, тривожність, дратівливість, нудота, блювання, у деяких випадках — маткові кровотечі. Лікування симптоматичне: необхідно змити гель з шкіри, симптоми зникають при зменшенні дози або припиненні застосування.
Лікарські взаємодії
Метаболізм естрадіолу прискорюється при одночасному застосуванні з барбітуратами, транквілізаторами, наркотичними анальгетиками, деякими протиепілептичними засобами, а також препаратами, що містять зверобой. Знижується концентрація естрадіолу при застосуванні з ампіциліном, рифампіцином, рифабутином, невірапіном, ефавірензом, а ритонавір і нелфінавір — навпаки, можуть підсилювати або зменшувати ефект.
Вагітність і годування груддю
Препарат Дивігель не застосовують під час вагітності та годування груддю. За наявності вагітності застосування слід припинити. Ефекти на плід у разі випадкового застосування естрогенів вважаються мінімальними, однак рекомендується уникати застосування.
Побічні реакції
На початкових етапах лікування можливі кровотечі, болі в молочних залозах, підвищена чутливість або збільшення залоз. Найчастіше побічні ефекти включають:
- Реакції зі сторони шкіри: подразнення, свербіж у місці нанесення, висипи.
- З боку системи кровообігу: приливи, підвищення артеріального тиску, тромбози.
- Гормональні порушення: зміни менструального циклу, кровотечі, виділення з піхви.
- Загальні реакції: головний біль, запаморочення, дратівливість, депресія.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем, можливо, потрібно коригувати терапію або припинити застосування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до естрогенів або компонентів препарату.
- Рак молочної залози або інших естрогензалежних пухлин.
- Загострення тромбозів або тромбоемболічних станів у минулому.
- Кровотечі з піхви невстановленої етіології.
- Гострі захворювання печінки або порушення функції печінки у важкій формі.
- Вагітність.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно провести обстеження з метою виключення протипоказань. Регулярний контроль стану здоров’я під час терапії, зокрема, виявлення ознак тромбозів, кровотеч або пухлин. Не рекомендується застосовувати препарат у жінок старше 65 років без консультації лікаря. У разі появи симптомів тромбозу, сильних головних болів або порушень зору терапію слід припинити.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
При порушеннях функції печінки застосування можливе під контролем лікаря, з урахуванням ризиків. Важливо уникати застосування при тяжких порушеннях роботи печінки. При нирковій недостатності необхідно коригувати дозу та застосовувати з обережністю.
Застосування у пацієнток похилого віку
Обмежений досвід застосування у жінок старше 65 років. Перед застосуванням необхідно враховувати індивідуальні ризики і проводити ретельний медичний контроль.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для застосування у педіатричній практиці.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- N95 — симптоми клімаксу та менопаузи
- Ендокринні порушення, пов’язані з дефіцитом естрогену
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Orion Pharma [Орион Фарма] |
| Дозировка | 0.5 мг |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 111766 |
| Страна | Финляндия |
| Форма выпуска | гель |
| Форма отпуска | по рецепту |