Інструкція щодо застосування лікарського засобу Диротон®

Опис препарату

Диротон® — це таблетований препарат білого або майже білого кольору, плоскі дископодібної форми з фаскою, з маркуванням "5" на одній стороні та рискою на іншій. В одній таблетці міститься лізиноприл дигідрат у кількості 5,44 мг, що відповідає 5 мг активної речовини.

Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат.

Код АТХ та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Лізиноприл — це інгібітор АПФ, який знижує активність ферменту пептидилпептидази, що відповідає за перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор. Зменшення рівня ангіотензину II сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску, а також зменшує секрецію альдостерону, що впливає на баланс калію та натрію у крові.

Механізм дії:

• Зниження судинного опору та зменшення навантаження на серце;
• Зменшення об'єму циркулюючої крові завдяки зниженню рівня альдостерону;
• Покращення функції серцево-судинної системи при хронічній серцевій недостатності;
• Мінімізація прогресування гіпертрофії міокарда та судин.

Показання до застосування

• Ессенціальна (идиопатична) та реноваскулярна артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами;
• Хронічна серцева недостатність: в рамках комплексної терапії;
• Раннє лікування гострого інфаркту міокарда: для профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності;
• Діабетична нефропатія: для зниження альбумінурії у хворих на цукровий діабет 1 та 2 типів з нормальним артеріальним тиском.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той самий час.

Ессенціальна гіпертензія

• Початкова доза: 10 мг 1 раз на добу.
• При недостатньому ефекті дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичної дози 20-40 мг/добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг 1 раз на добу.
• Максимальна добова доза — 40 мг, але у клінічних дослідженнях вона могла сягати 80 мг.

Реноваскулярна гіпертензія

• Початкова доза: 2,5–5 мг/добу із ретельним контролем АТ та функції нирок.
• Дозу підбирають залежно від відповіді організму та показників функції нирок і рівня калію у крові.

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза: 2,5 мг 1 раз на добу.
• Згодом дозу збільшують поступово на 2,5 мг кожні 3-5 днів, залежно від переносимості, до максимальної 20 мг/добу.

Лікування гострого інфаркту міокарда

• Перші 24 години: 5 мг однократно.
• Наступні дні: по 5 мг через 24 години, потім по 10 мг через 48 годин.
• Підтримуюча доза: 10 мг 1 раз на добу протягом щонайменше 6 тижнів.

Діабетична нефропатія

• Початкова доза: 10 мг/добу, за необхідності підвищують до 20 мг/добу.

Можливі побічні дії

• Кашель — частий, але звичайно тимчасовий симптом;
• Гіпотензія — особливо при передозуванні або при застосуванні з діуретиками;
• Порушення функції нирок, зростання рівня калію у крові;
• Головний біль, запаморочення, втома;
• Алергічні реакції, висипання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лізиноприлу або інших компонентів препарату;
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі;
• Вагітність та лактація;
• Неспецифічні порушення функції нирок з високим рівнем креатиніну у крові;
• Гостра стеноз аорти або мітрального клапана;
• Тяжка печінкова недостатність.

Особливі зауваження та рекомендації

• Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію у крові;
• Після першого прийому препарату потрібно спостерігати за станом пацієнта через можливе значне зниження АТ;
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з декомпенсованою серцевою недостатністю слід проводити регулярний моніторинг функціональних показників;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Дозування слід коригувати відповідно до рівня кліренсу креатиніну:

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Ліки продаються за рецептом лікаря.

Застосування у пожилих пацієнтів та дітей

У пацієнтів старше 65 років застосовувати з обережністю, з урахуванням функції нирок та рівня калію. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей без рекомендації лікаря та відповідного медичного контролю.