Інструкція з медичного застосування препарату Дипіридамол-ФПО

Опис препарату

Дипіридамол-ФПО — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, дозуванням 75 мг. Кожна упаковка містить 40 або 100 таблеток, що призначені для перорального застосування. Таблетки мають характерний смак і запах, зручно розподілені у контурних ячейкових упаковках, що забезпечує зручність дозування та збереження.

Код АТХ

B01AC07 — Дипіридамол

Клініко-фармакологічна група

• Антиагреганти
• Імуномодулятори

Діюча речовина

Дипіридамол

Фармако-терапевтична група

Вазодилатуючі засоби

Фармакологічна дія

Дипіридамол — це препарат з вираженими антиагрегантними, ангіопротекторними та імуномодулюючими властивостями. Основні механізми дії включають:

• Тормозить агрегацію тромбоцитів, що знижує ризик утворення тромбів.
• Покращує мікроциркуляцію крові у тканинах.
• Має судинорозширюючу дію, знижує опір резистивних коронарних судин, особливо артеріол, що підвищує об’ємний кровотік у коронарних судинах.
• Може зменшувати перфузію ішемізованих зон міокарда.
• Підвищує рівень аденозину та цАМФ, що сприяє зниженню агрегації тромбоцитів та розширенню судин.
• Являє собою індуктор інтерферону, що підвищує резистентність до вірусних інфекцій.

Механізм дії препарату ще не є остаточно вивченим, але відомо, що він сприяє нормалізації венозного відтоку, зменшенню ризику тромбозів, покращенню кровопостачання мозку, серця, очей та нирок, а також має імуномодулюючий ефект.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом.
• Дисциркуляторна енцефалопатія.
• Первинна та вторинна профілактика ішемічної хвороби серця, особливо при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (з дозою 75 мг).
• Профілактика артеріальних і венозних тромбозів, а також ускладнень, що з ними пов’язані.
• Профілактика тромбоемболії після операцій з протезування клапанів серця.
• Профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності.
• Порушення мікроциркуляції будь-якого типу (у комплексній терапії).
• Як індуктор інтерферону та імуномодулятор для профілактики та лікування грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій (у дозі 25 мг).

Спосіб застосування, курс і дозування

Дипіридамол приймається внутрішньо, перорально. Дозу, схему застосування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від показань. Зазвичай добова доза становить від 50 до 600 мг, розподілену на кілька прийомів. Тривалість лікування може становити від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від стану пацієнта та терапевтичних цілей.

Лікарські взаємодії

- При одночасному застосуванні з препаратами, що знижують кислотність шлункового соку (антациди, блокатори H2-гистамінових рецепторів, інгібітори протонового насоса), біодоступність дипіридамолу може знижуватися.
- У комбінації з антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою підсилюється антиагрегантний ефект.
- Одночасне застосування з бета-адреноблокаторами може викликати брадикардію або асистолію.
- Аденозин посилює дію дипіридамолу.
- Ксантинові похідні (чай, кава, теофілін) зменшують судинорозширювальний ефект.
- Гіпотензивні препарати посилюють свою дію.
- Можливе посилення кровотеч при сполученні з цефалоспоринами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання Дипіридамолу-ФПО під час вагітності та в період годування груддю можливо лише за рекомендацією лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, епігастральний дискомфорт.
З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, приливи, тахікардія, синдром коронарного обкрадування (при дозах понад 225 мг/добу). Можливе посилення симптомів ішемічної хвороби серця.
З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, кровотечі, зниження функціональних властивостей тромбоцитів.
З боку нервової системи: головокруження, головна біль.
Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка.
Інше: слабкість, гіперемія шкіри обличчя, артралгія, міалгія, риніт.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до дипіридамолу.
• Острий інфаркт міокарда.
• Нестабільна стенокардія.
• Загострений стеноз коронарних артерій.
• Субаортальний стеноз.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Виражена артеріальна гіпотензія.
• Тяжка артеріальна гіпертензія.
• Тяжкі порушення ритму серця.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).
• Декомпенсована ниркова недостатність.
• Печінкова недостатність.
• Геморагічні діатези.
• Захворювання із схильністю до кровотеч.
• Дитячий вік до 12 років (без визначеної безпеки та ефективності).

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі застосування внутрішньовенно можливе нерівномірне перераспределення кровотоку та розвиток синдрому обкрадування. Пацієнтам, які приймають дипіридамол перорально, не слід додатково вводити його внутрішньовенно.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати препарат при вираженій нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати препарат при печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю призначають пацієнтам похилого віку через можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 12 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

G93.4 — Енцефалопатія неуточнена
I20 — Стенокардія
I26 — Легенкова емболія
I63 — Інфаркт мозку
I74 — Емболія та тромбоз артерій
I82 — Емболія та тромбоз інших вен
J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
J10 — Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу
O43 — Плацентарні порушення

Власник реєстраційного посвідчення

Оболонське АКФ (Росія)