Інструкція щодо медичного застосування препарату Дипіридамол-ФПО®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг та 75 мг. Упаковки місткістю від 10 до 360 таблеток, у тому числі ячейкові контурні упаковки по 10-30 таблеток та картонні пачки.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки жовтого кольору з гладкою поверхнею. На поперечному розрізі видно ядро жовтого кольору.

Склад

• Діючий компонент: дипіридамол – 25, 50 або 75 мг відповідно до форми випуску.
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, коповидон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.
• Оболонка: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тальк, діоксид титану, макрогол 6000 (полиетиленгліколь 6000), хіноліновий жовтий барвник.

Коди АТХ

B01AC07

Фармакологічна група

Антитромботичні засоби; антиагреганти, крім гепарину.

Фармакологічна дія

Дипіридамол є антиагрегантом, ангіопротектором та імуномодулятором. Він гальмує агрегацію тромбоцитів та покращує мікроциркуляцію. Має судинорозширювальну дію, знижує опір коронарних судин, головним чином артеріол, збільшує об’ємний кровотік у коронарних судинах, а також зменшує перфузію ішемізованих зон міокарда.

Механізм дії остаточно не з’ясований, але вважається, що дипіридамол підвищує рівень аденозину в тканинах шляхом порушення його зворотного захоплення та сприяє підвищенню концентрації цАМФ за рахунок інгібування ферменту ФДЕ. Як похідне пиримідину, дипіридамол є індуктором інтерферону, що сприяє підвищенню продукції інтерферонів альфа та гамма, що підсилює неспецифічний імунітет.

Також препарат нормалізує венозний відтік, зменшує ризик тромбозів та покращує мікроциркуляцію в очному склі та ниркових клубочках. У неврологічній практиці застосовують для покращення мозкового кровообігу та зниження тонусу судин головного мозку. В комбінації з ацетилсаліциловою кислотою можливе уповільнення прогресування атеросклерозу.

В акушерській практиці застосовується для покращення плацентарного кровотоку, запобігання дистрофічним змінам у плаценті, усунення гіпоксії тканин плода та накопичення глікогену.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування ішемічних захворювань серця (стенокардія).
• Післяінфарктні стані для покращення коронарного кровотоку.
• Лікування транзиторних ішемічних атак та інсультів.
• Лікування обструктивних захворювань периферичних судин.
• Профілактика тромбозів та емболій.
• Захворювання судин головного мозку та очей, зокрема при судинних ураженнях.
• Гіпоксія плода, у тому числі при вагітності.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до дипіридамолу або інших компонентів.
• Активний інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія.
• Расширений стеноз коронарних артерій.
• Субаортальний стеноз, декомпенсована серцева недостатність.
• Висока артеріальна гіпотензія, важкі порушення ритму серця.
• Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОБЛ).
• Печінкова або ниркова недостатність у важкій формі.
• Геморрагичні діатези, схильність до кровотеч.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідна консультація з лікарем. При застосуванні у пацієнтів з гіпотензією або після інфаркту міокарда потрібно дотримуватися обережності. У разі внутрішньовенного введення можливе нерівномірне перерозподілення кровотоку та розвиток синдрома "обкрадання" судин, що може ускладнити стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при важкій нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при важкій печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Корекція режиму дозування не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказано до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

Код МКБ	Захворювання
G45	Преходящі церебральні ішемічні атаки та родинні синдроми
G93.4	Некласифікована енцефалопатія
I20	Стенокардія
I26	Легенкова емболія
I63	Інфаркт мозку
I74	Емболія та тромбоз артерій
I82	Емболія та тромбоз інших вен
I98.8	Інші уточнені порушення системи кровообігу
J06.9	Гостре верхньоутробне захворювання дихальних шляхів
J10	Грип, спричинений відомим вірусом сезонного грипу
O43	Плацентарні порушення

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо, запивати достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначаються індивідуально за рекомендацією лікаря. Загальна добова доза становить від 50 до 600 мг, розподілена на кілька прийомів.

Властивості та фармакокінетика

Дипіридамол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Cmax у плазмі досягається через 75 хвилин. Високе зв’язування з білками плазми. Т1/2 у кінцевій фазі становить 10-12 годин. Метаболізується у печінці, виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів, з незначною кількістю – з сечею. Виведення може затримуватися через ентерогепатичну рециркуляцію.

Міжлікарська взаємодія

Зменшення біодоступності при застосуванні з антацидами, H2-блокаторами або інгібіторами протонної помпи. Посилення антиагрегантної дії при сумісному застосуванні з антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою. Можливі зміни в поведінці при застосуванні з бета-блокаторами, аденозином, ксантиновими похідними. Посилення гіпотензивної дії при комбінації з гіпотензивними препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначати лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, епігастральний біль (рідко).
• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, приливи, тахікардія, синдром "обкрадання" судин.
• З боку кровообігу: тромбоцитопенія, кровотечі, зміни функціональних характеристик тромбоцитів.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль (часто або рідко).
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка.
• Інші: слабкість, гіперемія обличчя, артрит, міалгія, риніт.

Особливі зауваження

Потрібна консультація лікаря перед початком застосування. У разі появи будь-яких побічних реакцій або погіршення стану необхідно припинити прийом та звернутися до фахівця.

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ALIUM AO