Інструкція щодо застосування медичного препарату Дипептивен

Загальна інформація

Дипептивен — це концентрат для приготування розчину для інфузій, що застосовується у парентеральному харчуванні для поповнення дефіциту глутаміну у пацієнтів з різними станами. Препарат має прозорий вигляд, містить N(2)-L-аланіл-L-глутамін у вигляді дипептиду, і використовується для внутрішньовенного введення як джерело глутаміну, необхідного для метаболічних процесів у організмі.

Форма випуску та склад

Фармакологічна група та дія

Дипептивен належить до групи препаратів для парентерального живлення, є джерелом глутаміну — важливої амінокислоти, яка відіграє ключову роль у синтезі білків, метаболізмі та підтримці імунної функції. Препарат сприяє зниженню ступеня гіперкатаболізму, нормалізує білковий обмін, відновлює цілісність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та покращує імунний статус пацієнтів.

Показання до застосування

• Дефіцит глутаміну у дорослих та дітей.
• Потреба у додатковому глутаміні при повному або змішаному парентеральному харчуванні.
• Гіперметаболічні або гіперкатаболічні стани, що виникають при:
• множинних травмах
• опіках
• важких хірургічних втручаннях
• сепсисі
• тяжких запальних процесах
• імунодефіцитах
• злоякісних новоутвореннях

Спосіб застосування, курс і дозування

Дипептивен вводиться внутрішньовенно (в/в) крапельно, попередньо змішуючись із сумісним інфузійним розчином амінокислот або іншими препаратами для інфузій. Для приготування розчину одна частина препарату змішується з приблизно п'ятьма частинами розчину-носія (наприклад, 100 мл Дипептивена додають до 500 мл розчину амінокислот).

Вибір вени для введення залежить від кінцевої осмолярності суміші. Розчини з кінцевою осмолярністю понад 800 мОсм/л слід вводити у центральні вени.

Дозування залежить від ступеня катаболізму, маси тіла та потреб у амінокислотах. Максимальна добова доза амінокислот становить 2 г/кг маси тіла. Для пацієнтів з масою тіла 70 кг це приблизно 100-140 мл препарату на добу.

Рекомендуємо дози: при потребі 1.5 г/кг маси тіла/добу — 1.2 г амінокислот та 0.3 г N(2)-L-аланіл-L-глутаміну/кг; при потребі 2 г/кг — відповідно 1.6 г амінокислот і 0.4 г дипептиду/кг. Швидкість введення не повинна перевищувати 0.1 г амінокислот/кг/год. Тривалість застосування — не більше 3 тижнів.

Передозування

Дані про випадки передозування препарату в даний час відсутні. У разі виникнення будь-яких несподіваних реакцій слід припинити введення та звернутися до лікаря.

Ліки і взаємодія з іншими препаратами

Дипептивен можна змішувати з розчинами амінокислот при дотриманні правил асептики та сумісності. Не рекомендується додавати інші лікарські засоби без попередньої консультації з фахівцем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування у вагітних та матерів, що годують, відсутні. Препарат призначають у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. При застосуванні у період годування груддю рекомендується припинити годування.

Побічні дії

• Озноб, нудота, блювання (при швидкості введення)
• Алергічні реакції (рідко)

При появі будь-яких побічних ефектів введення слід припинити.

Протипоказання

• Тяжка почечна недостатність (КК менше 25 мл/хв)
• Важка печінкова недостатність
• Виражений метаболічний ацидоз
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Рекомендується систематично контролювати функцію печінки та нирок, електролітний баланс, рівень аміаків у крові. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам із порушеннями функцій печінки та нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• Порушення функції нирок: протипоказаний при КК менше 25 мл/хв.
• Порушення функцій печінки: застосування протипоказане при вираженій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Перед використанням переконатися у прозорості розчину та цілісності флакона.

Умови реалізації та застосування у дітей

Препарат відпускається тільки у медичних закладах. Для дітей застосовують за індивідуальним режимом дозування, залежно від віку та стану.

Класифікація за МКХ

• E46 — Білково-енергетична недостатність
• E72.8 — Інші уточнені порушення обміну амінокислот
• R63.3 — Труднощі при годуванні і введенні їжі

Виробник і реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH.