Інструкція з застосування препарату Дипептивен

Опис препарату

Дипептивен — це концентрований розчин для приготування інфузій, який містить дипептид N(2)-L-аланіл-L-глутамін. Це високоякісний парентеральний препарат, призначений для введення внутрішньовенно з метою поповнення дефіциту глутаміну у пацієнтів з підвищеним його споживанням у рамках комплексної терапії. Концентрат має прозорий вигляд та містить 20% розчин, об’ємом 50 мл, 100 мл або 1 л залежно від комплектації.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: B05XB02
• Група: Препарати глутаміну для парентерального харчування
• Фармакотерапевтична група: Засоби парентерального харчування - амінокислоти

Діюча речовина

N(2)-L-аланіл-L-глутамін — основний активний компонент препарату. У 1 літрі розчину міститься 200 г цього дипептиду, що відповідає:

• L-аланіну — 82 г
• L-глутаміну — 134,6 г

Теоретична осмолярність розчину становить 921 мОсм/л, кислотність — 90-105 ммоль NaOH/л, pH — 5,4-6,0.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігання: препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Після відкриття або додавання інших компонентів препарат використати протягом 24 годин. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати прозорі розчини з пошкодженими упаковками.

Фармакологічна дія

Дипептивен є джерелом глутаміну, необхідного для синтезу білків, а також бере участь у багатьох метаболічних процесах. Препарат сприяє зниженню ступеня гіперкатаболізму, нормалізує білковий обмін, відновлює цілісність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та підтримує імунний статус. Використання препарату особливо ефективне при станах, асоційованих з високим катаболізмом, таких як важкі травми, опіки, сепсис, великі хірургічні втручання та зловживання з боку імунної системи.

Показання до застосування

• Дефіцит глутаміну у дорослих та дітей
• Підвищене споживання глутаміну у рамках парентерального або комбінованого парентерального харчування
• Гіперметаболічний або гіперкатаболічний стан (при важких травмах, опіках, операціях, сепсисі, важких запальних процесах, імунодефіциті, злоякісних новоутвореннях)

Спосіб застосування, курс і дозування

Спосіб введення: внутрішньовенне крапельне. Перед застосуванням концентрат слід розвести у відповідному розчині-носії (розчин амінокислот або інший сумісний інфузійний засіб). Одна частина препарату додається до 5 об’ємних частин розчину-носія. Введення здійснюється у центральні або периферичні вени залежно від кінцевої осмолярності розведеного розчину.

Дозування: залежно від потреби в амінокислотах. Максимальна добова доза — 2 г/кг маси тіла. Рекомендується вводити 1,5-2 мл/кг маси тіла на добу, що відповідає 0,3-0,4 г/кг. Тривалість застосування — не більше 3 тижнів.

Примітка: швидкість введення не повинна перевищувати 0,1 г амінокислот/кг маси тіла на годину.

Передозування

На даний час не зафіксовано випадків передозування препарату Дипептивен. У разі виникнення симптомів передозування рекомендується припинити введення та провести відповідну терапію симптоматичного характеру.

Лікарські взаємодії

Можна комбінувати з розчинами амінокислот, дотримуючись правил асептики. Не слід додавати інші лікарські засоби безпосередньо у розчин. Перед змішуванням потрібно переконатися в сумісності компонентів.

Застосування при вагітності та лактації

Дані щодо безпеки застосування під час вагітності та годування груддю відсутні. Препарат призначати лише за строгих показань, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

• Озноб, нудота, блювання (при швидкому введенні)
• Рrare: алергічні реакції, шкірні висипи

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити введення та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 25 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність
• Виражений метаболічний ацидоз
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Регулярне контроль функцій печінки, електролітного балансу, водного режиму та проявів можливих порушень (гіпераммонемія). Необхідно дотримуватись правил асептики при підготовці та введенні препарату.

Застосування при порушеннях функцій органів

• При порушеннях функцій нирок: протипоказаний при КК менше 25 мл/хв.
• При порушеннях функцій печінки: протипоказаний при важких порушеннях.

Умови реалізації

Препарат відпускається лише за рецептом у медичних закладах.

Застосування у дітей

Можливе за призначенням лікаря з урахуванням віку та стану дитини. Дозування визначається індивідуально.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• E46 — Белково-енергетична недостатність, неуточнена
• E72.8 — Інші уточнені порушення обміну амінокислот
• R63.3 — Труднощі з годуванням та введенням їжі

Власник реєстраційного посвідчення

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH