Інструкція щодо застосування препарату Диован®

Форма випуску та опис

Диован® — це лікарський препарат, що випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, серо-оранжевого кольору, овальної форми. Одна сторона таблеток має ризику та вдавлену надпис «DX/DX», інша — «NVR». Таблетки фасуються у блістери по 14 штук, пакуються у картонні коробки.

Діюча речовина: валсартан — 160 мг у кожній таблетці.

Вспомогальні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, гипромеллоза (гідроксипропілметилцеллюлоза), макрогол 8000, титану діоксид (Е171), а також залізооксиди червоний (Е172), жовтий (Е172), чорний (Е172).

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	C09CA03
Клініко-фармакологічна група	Антагоністи рецепторів ангіотензину II
Фармако-терапевтична група	Ангіотензина II рецепторний антагоніст

Фармакологічна дія

Диован® є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II, що вибірково блокують AT1-рецептори, відповідальні за реалізацію ефектів ангіотензину II. Це сприяє зниженню судинного тонусу та артеріального тиску, а також зменшенню навантаження на серце. Внаслідок блокади AT1-рецепторів рівень ангіотензину II у плазмі підвищується, що може стимулювати незаблоковані AT2-рецептори. Валсартан не має агонистичної активності щодо AT1-рецепторів, не інгібує АПФ та не взаємодіє з іншими гормональними рецепторами та іонними каналами, що регулюють функцію серцево-судинної системи.

Максимальна антигіпертензивна дія спостерігається через 4-6 годин після перорального застосування, початок ефекту — вже через 2 години.

Показання до застосування

• Лікування артеріальної гіпертензії
• Хронічна серцева недостатність II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA у пацієнтів, що отримують стандартну терапію (діуретики, наперстянка, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори)

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, одноразово на добу у дозі 80 мг або двічі по 40 мг. За необхідності дозу можна поступово збільшувати до максимальної — 320 мг на добу, розділених на два прийоми. Точну дозу визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Лекарські взаємодії

• Високі дози діуретиків можуть спричинити артеріальну гіпотензію.
• Одночасне застосування з калийзберігаючими препаратами або добавками з калієм може призвести до гіперкаліємії.
• Комбінація з індометацином може послабити антигіпертензивний ефект валсартану.
• Застосування з літієм може викликати підвищення його рівня і прояви токсичності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично протипоказаний при вагітності. Не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки невідомо, чи виділяється валсартан з грудним молоком. У експериментальних дослідженнях показано, що валсартан виділяється у грудне молоко у тварин.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, постуральне запаморочення, головокруження
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• З боку травної системи: нудота, діарея, підвищення рівня билирубіну
• З боку сечовидільної системи: рідко — порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну і азоту сечовини
• Обмін речовин: гіперкаліємія
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, васкуліт

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до валсартану
• Вагітність

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно скоригувати порушення водно-сольового обміну, зокрема при гіпонатріємії або зменшенні об'єму циркулюючої крові, щоб запобігти розвитку важкої артеріальної гіпотензії. Регулярно контролювати функцію нирок у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або при зниженні об'єму крові.

Безпека застосування у дітей не встановлена, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі.

Враховуючи можливий вплив на центральну нервову систему, рекомендується обережність при керуванні транспортом або механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або з порушеннями функції нирок слід регулярно контролювати рівень креатиніну та азоту сечовини у крові. Безпечність застосування при зниженні кліренсу креатиніну менш ніж 10 мл/хв не досліджена.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування валсартану у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи.

Нозологія за МКБ

• I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

NOVARTIS PHARMA AG

Виробник

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте без рекомендації спеціаліста.