Інструкція з медичного застосування препарату Діоксидин®

Форма випуску та опис

Розчин для внутрішньополостного та зовнішнього застосування має зеленувато-жовтий колір, є прозорим. Випускається у вигляді ампул об’ємом 5 мл або 10 мл, з концентрацією активної речовини 10 мг/мл. Упаковка містить 3, 6, 5, 10 або 20 ампул, які розміщені у скляних флаконах. Вспомогальна речовина – вода для ін’єкцій до 1 мл.

Код АТХ

J01XX — інші антибактеріальні препарати

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

• Антибактеріальний препарат, похідне хіноксаліну
• Противомікробний засіб широкого спектра дії, виробне хіноксаліна

Діюча речовина

Гідроксиметилхіноксаліндіоксид (Діоксидин) – 10 мг у 1 мл розчину.

Фармако-терапевтична група

Протимікробний засіб, хіноксалін.

Фармакологічна дія

Протимікробний засіб широкого спектра дії, має бактерицидну активність. Діоксидин ефективний проти різноманітних штамів бактерій, включаючи Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. та патогенні анаероби (Clostridium perfringens). Активний щодо штамів бактерій, стійких до інших протимікробних засобів, включаючи антибіотики. Не викликає місцевого подразнення. Можливий розвиток бактеріальної резистентності.

При внутрішньовенному застосуванні характеризується малою терапевтичною широтою, тому слід строго дотримуватись рекомендованих доз. Обробка опікових та гнійно-некротичних ран сприяє швидшому очищенню ранової поверхні, стимулює регенерацію тканин та епітелізацію країв рани, сприятливо впливає на перебіг раневого процесу.

У дослідженнях показано тератогенну, ембріотоксичну та мутагенну дію препарату.

Показання до застосування

• Для внутрішньовенного введення: септичні стани (у тому числі у хворих з опіковою хворобою); гнійний менінгіт; гнійно-запальні процеси з ознаками генералізації.
• Для внутрішньополостного введення: гнійні процеси у грудній та черевній порожнинах, включаючи гнійний плеврит; емпієма плеври; перитоніт; цистит; емпієма жовчного міхура; профілактика інфекційних ускладнень після катетеризації сечового міхура.
• Зовнішньо, місцево: інфекції ран та опіки (поверхневі і глибокі гнійні рани різної локалізації, довго незаживаючі рани і трофічні виразки, флегмони м'яких тканин, інфіковані опіки, гнійні рани при остеомієліті); рани з глибокими гнійними порожнинами (абсцеси легень, м'яких тканин, тазової клітки; післяопераційні рани сечовивідних і жовчовивідних шляхів; гнійний мастит); гнійничкові захворювання шкіри.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньовенно

Крапельне введення. Максимальна разова доза при тяжких септичних станах – 300 мг, добова – до 600 мг.

Внутрішньополостно

Вводять 10-50 мл 1% розчину через дренаж або катетер. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта та клінічного ефекту.

Зовнішньо

На очищену ранову поверхню накладають змочені 1% розчином салфетки щоденно або через день, залежно від стану рани. Глибокі рани тампонують або промивають розчином 0.5%. Максимальна добова доза – 2.5 г. Тривалість лікування – до 3 тижнів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Побічна дія

• Можливі алергічні реакції.
• Після внутрішньовенного та внутрішньополостного застосування можливі головний біль, озноб, підвищена температура тіла, нудота, блювота, діарея, судоми м'язів.
• Місцеві реакції: околоранева дерматит.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини.
• Надниркова недостатність (у тому числі в анамнезі).
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Обережно застосовувати у пацієнтів із нирковою недостатністю. При хронічній нирковій недостатності зменшувати дозу. Назначати лише у разі неефективності інших протимікробних засобів.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів із нирковою недостатністю; при хронічній нирковій недостатності – зменшувати дозу.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ (нозологія)

• A40 – Стрептококковий сепсис
• A41 – Інший сепсис
• G00 – Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
• J85 – Абсцес легень та середостіння
• J86 – Піоторакс (емпієма плеври)
• K65.0 – Гострий перитоніт
• K81.0 – Гострий холецистит
• L01 – Імпетіго
• L02 – Абсцес шкіри, фурункул та карбункул
• L03 – Флегмона
• L08.0 – Піодермія
• L08.8 – Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини
• L98.4 – Хронічна язва шкіри
• M86 – Остеомієліт
• N30 – Цистит
• N73.5 – Тазовий перитоніт у жінок
• O91 – Інфекції молочної залози, пов’язані з пологами
• T79.3 – Посттравматична ранева інфекція

Власник реєстраційного посвідчення

VALENTA PHARMACEUTICS PAO

Виробник

FERMENT FIRMA OOO