Інструкція з застосування медичного препарату Динамико

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, що містять силденафіл у наступних дозуваннях:

• 25 мг: по 1 або 4 таблетки у блістері;
• 50 мг: по 1 або 4 таблетки у блістері;
• 100 мг: по 1 або 4 таблетки у блістері.

Опис

Овальні, двояковипуклі таблетки голубого кольору з рискою з обох сторін. Виглядають як гладкі та міцні, мають плівкове покриття для полегшення проковтування і зниження подразнення шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ

G04BE03 — силденафіл

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгибітор фосфодіестерази 5 (ФДЭ-5).

Діючі речовини

Силденафіл — основний активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект.

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЭ-5.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи, світла та тепла.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Силденафіл застосовується для лікування еректильної дисфункції, сприяючи відновленню здатності до ерекції в умовах сексуальної стимуляції шляхом збільшення кровотоку до статевого члена. Механізм дії базується на інгібуванні ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ-5), що призводить до підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), що сприяє розслабленню гладких м'язів і розширенню кровоносних судин, забезпечуючи ерекцію.

Препарат не викликає прямого розслаблюючого ефекту, а посилює природну реакцію організму на сексуальну стимуляцію. Ефект досягається лише при наявності сексуального збудження.

Силденафіл є високоселективним інгібітором ФДЭ-5, майже не впливаючи на інші ізоформи фосфодіестерази, що зменшує ризик виникнення побічних ефектів. Водночас, препарат має слабкий гіпотензивний ефект, сприяючи вазодилатації.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція — неспроможність до досягнення або підтримки ерекції, достатньої для статевого акту, у зв'язку з порушеннями кровотоку в статевому члені. Препарат застосовується лише при сексуальній стимуляції.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендована початкова доза — 50 мг за 1 годину до планованої сексуальної активності. Залежно від переносимості та ефективності, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг.

Максимальна добова доза — 100 мг. Не рекомендується приймати більше ніж один раз на добу.

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок або печінки дозування регулюється відповідно до клінічної ситуації. При важких порушеннях функції печінки або нирок дозу слід знизити до 25 мг.

Передозування

При прийомі в дозі понад 800 мг можливі сильні побічні реакції — головний біль, запаморочення, приливи, порушення зору, диспепсія. Лікування симптоматичне, гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, таких як кетоконазол, еритроміцин або ритонавір, дозу силденафіла слід знизити, щоб уникнути підвищення концентрації у крові і ризику побічних ефектів. Зокрема, при застосуванні з ритонавіром максимальна доза не повинна перевищувати 25 мг, а інтервал між прийомами — 48 годин.

З іншими препаратами слід дотримуватися обережності та консультуватися з лікарем. Силденафіл не слід застосовувати з нітратами через ризик різкого зниження артеріального тиску.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не застосовується у період вагітності та годування груддю, оскільки безпека для цих станів не доведена.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, приливи, диспепсія;
• Порушення зору, зокрема тимчасове синє або зелене відтінення;
• Звичайні реакції — закладеність носа, біль у спині, диспепсія, біль у м'язах;
• Р rare — тривала ерекція, що може вимагати невідкладної медичної допомоги.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до силденафіла або допоміжних компонентів;
• Вагітність і годування груддю;
• Вживання нітратів або інших препаратів, що містять оксид азоту, через ризик різкого зниження артеріального тиску;
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок (особливо при КК менше 30 мл/хв);
• Тяжі серцево-судинні захворювання, що протипоказують статеву активність.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями. Не рекомендується застосовувати препарат без рекомендації фахівця.

При появі болю в грудях, запамороченні або слабкості слід негайно припинити прийом і звернутися до медичного закладу.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких і середніх порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. При важких порушеннях — дозу слід зменшити до 25 мг.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам з цирозом або іншими тяжкими порушеннями печінки рекомендується зменшити дозу до 25 мг через уповільнене виведення препарату.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря, який визначає режим і дозу застосування залежно від клінічної ситуації.

Застосування у похилому віці

Для пацієнтів похилого віку корекція дозування не потрібна, однак слід враховувати можливу підвищену чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Нозологія (коди МКБ)

• Р52.0 — Еректильна дисфункція

Протипоказання до застосування

Див. вище — гіперчутливість, вагітність, годування груддю, прийом нітратів, важкі порушення функцій печінки та нирок, серцево-судинні захворювання.

Спосіб застосування, курс і дозування

Повторюється вище — прийом внутрішньо за 1 годину до статевої активності. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням переносимості та клінічної відповіді. Не перевищувати 1 прийом на добу.

Передозування

При передозуванні можливі посилені побічні реакції. Лікування симптоматичне, гемодіаліз неефективний.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія, яка займається випуском препарату у відповідності з нормативами та стандартами.